曲马多和曲马多加氯胺酮预防下段剖腹产脊髓麻醉后颤抖
2023年11月15日 更新者：Dr Muhammad Arif、Ziauddin University
预防性曲马多与曲马多加氯胺酮预防下段剖腹产脊髓麻醉后颤抖的随机双盲比较
本研究的目的是比较静脉注射曲马多与曲马多加氯胺酮预防性使用预防下段剖腹产脊髓麻醉下颤抖的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
190
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Arif
- 电话号码：+92 331 3455112
- 邮箱：muhammad.aarif@zu.edu.pk
学习地点
-
-
Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- 招聘中
- Muhammad Arif
-
接触：
- Muhammad Arif
- 电话号码：+92 331 3455112
- 邮箱：muhammad.aarif@zu.edu.pk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至40岁之间
- 美国麻醉师协会身体状况 I 和 II
- 孕妇下段剖腹产
排除标准：
- 高血压患者
- 甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症患者
- 心肺疾病、先兆子痫和子痫的已知病例
- 初始体温 38.00C 或 36.0oC 通过温度计评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：曲马多与氯胺酮
曲马多 0.25 毫克/公斤，氯胺酮 0.25 毫克/公斤
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使用前瞻性、双盲的方式随机提供曲马多和氯胺酮
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有源比较器：曲马多
曲马多 0.5mg/kg
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仅使用前瞻性、双盲随机提供曲马多
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颤抖的发生率
大体时间：服用预防药物后 15-45 分钟将对患者进行监测
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一个或多个肌肉群的肌肉活动或涉及整个身体的肌肉活动将被标记为颤抖
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服用预防药物后 15-45 分钟将对患者进行监测
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颤抖的严重程度
大体时间：服用预防药物后 15-45 分钟将对患者进行监测
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颤抖将根据以下标准进行分级： 0=没有颤抖。
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服用预防药物后 15-45 分钟将对患者进行监测
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颤抖的时间
大体时间：预防性用药后 15 分钟
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颤抖时间定义为从干预开始到可观察到的颤抖开始的持续时间。
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预防性用药后 15 分钟
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并发症
大体时间：服用预防药物后 15-45 分钟将对患者进行监测
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将会注意到低血压、恶心和呕吐、心动过缓或幻觉等并发症
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服用预防药物后 15-45 分钟将对患者进行监测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Arif、Ziauddin University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月16日
初级完成 (估计的)
2023年11月16日
研究完成 (估计的)
2023年11月16日
研究注册日期
首次提交
2023年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月15日
首次发布 (估计的)
2023年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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