Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трамадол и трамадол плюс кетамин для профилактики дрожи после спинальной анестезии при кесаревом сечении нижнего сегмента

15 ноября 2023 г. обновлено: Dr Muhammad Arif, Ziauddin University

Рандомизированное двойное слепое сравнение профилактического трамадола и трамадола плюс кетамин для профилактики дрожи после спинальной анестезии при кесаревом сечении нижнего сегмента

Целью данного исследования является сравнение эффективности профилактического применения внутривенного трамадола и трамадола плюс кетамина для профилактики дрожи под спинальной анестезией при кесаревом сечении нижнего сегмента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

190

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Arif
  • Номер телефона: +92 331 3455112
  • Электронная почта: muhammad.aarif@zu.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Muhammad Arif
        • Контакт:
          • Muhammad Arif
          • Номер телефона: +92 331 3455112
          • Электронная почта: muhammad.aarif@zu.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет
  • Физический статус I и II Американского общества анестезиологов
  • Беременная женщина при кесаревом сечении нижнего сегмента

Критерий исключения:

  • Пациенты с гипертонией
  • Пациенты с гипо- или гипертиреозом
  • Известный случай сердечно-легочного заболевания, преэклампсии и эклампсии.
  • Исходная температура тела 38,00С или 36,00С. оценивается по термометру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трамадол с кетамином
Трамадол 0,25 мг/кг с кетамином 0,25 мг/кг
Лекарство: Трамадол с кетамином
Трамадол с кетамином предоставляется случайным образом с использованием проспективного двойного слепого метода.
Активный компаратор: Трамадол
Трамадол 0,5мг/кг
Лекарство: Трамадол
Только трамадол предоставляется случайным образом с использованием проспективного двойного слепого метода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дрожи
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 15-45 минут после введения профилактического препарата.
Мышечная активность в одной или нескольких группах мышц или во всем теле будет расценена как дрожь.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 15-45 минут после введения профилактического препарата.
Сила дрожи
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 15-45 минут после введения профилактического препарата.

Дрожь оценивается по следующим критериям:

0 = нет дрожи.

  1. пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, но без видимой дрожи.
  2. мышечная активность (видимые мышечные подергивания) только в одной группе мышц;
  3. мышечная (видимые мышечные подергивания) активность более чем в одной группе мышц, но не генерализованная.
  4. дрожь, охватывающая все тело
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 15-45 минут после введения профилактического препарата.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время дрожать
Временное ограничение: 15 минут от введения профилактического препарата
Время до дрожи будет определяться как продолжительность от начала вмешательства до появления заметной дрожи.
15 минут от введения профилактического препарата
Осложнения
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 15-45 минут после введения профилактического препарата.
Будут отмечены такие осложнения, как гипотония, тошнота и рвота, брадикардия или галлюцинации.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 15-45 минут после введения профилактического препарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziauddin University

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Arif, Ziauddin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7240623MAANE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться