COPD 환자에 대한 원격모니터링의 유용성과 유효성 (TLM_COPD)
2023년 11월 11일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
COPD 환자에 대한 원격 모니터링의 유용성과 유효성 평가
COPD 환자의 상당수는 호흡기 증상의 급성 악화로 정의되는 악화를 겪습니다.
악화를 최소화하기 위해 원격의료는 임상 관리, 의료 접근성, 자기 관리 지원을 개선하기 위한 대안으로 등장했습니다.
연구 목표는 악화로 인해 입원한 성인 COPD 환자를 모니터링하기 위한 원격 의료/원격 의료의 증거를 매핑하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 높은 유병률과 높은 사망률로 인해 주요 공중보건 문제입니다. 실제로 이는 전 세계적으로 모든 원인으로 인한 사망의 세 번째 주요 원인입니다. COPD는 질병의 진행을 가속화하는 급성 악화의 시작(AECOP)으로 표시되며, 호흡 기능의 저하로 인해 삶의 질이 저하되고 생존율도 낮아집니다. 치료 순응도 및 악화 요인 방지에 관한 환자 치료 교육은 AECOPD를 예방하는 방법 중 하나입니다. 교육 세션은 일반적으로 상담 및 입원 중에 발생합니다. COPD의 심각도, 지리적 거리 및 의료 서비스에 대한 제한된 접근으로 인해 의료 전문가와의 대면 방문이 방해받을 수 있습니다.
COPD 환자를 원격으로 모니터링하면 의료 서비스 제공을 개선하고, 악화를 줄이고, 삶의 질을 개선하고, 입원율을 낮출 수 있습니다. 그러나 원격의료 서비스 제공이 COPD 환자의 결과를 개선하는지 여부는 불분명합니다.
이 시험은 AECOP를 통해 환자를 원격 모니터링하는 것의 유용성과 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- 전화번호: 73106000
- 이메일: belhajalikhaoula@yahoo.fr
연구 장소
-
-
-
Monastir, 튀니지, 5020
- 모병
- Khaoula Bel Haj Ali
-
연락하다:
- Khaoula Bel Haj Ali
- 전화번호: 73106000
- 이메일: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GOLD 기준에 따라 COPD 진단을 받은 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 백치
- 임신
- 연구에 참여하는 것을 꺼려하거나 스스로 무능력하다고 선언한 경우
- 본 연구의 1차 및 2차 평가변수를 방해할 치료적 또는 비치료적 개입을 포함하는 다른 임상시험에 동시에 참여하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TLM_그룹
포함된 환자는 자기 관리 개선, 흡입 장치 사용, 재활, 치료 관리에 따른 징후/증상 모니터링, 상담, 동기 부여 및 악화 예방, 악화 징후의 조기 인식을 지원하기 위해 참여 의사로부터 매주 전화 통화를 받습니다. 의료 시설에 대한 접근을 계획합니다.
1개월 후에는 호흡기 질환 모니터링 및 치료 기준을 통합하는 폐렴 클리닉에서의 대면 방문이 계획되어 있습니다.
환자가 응급실(ER)에 올 때마다 담당 폐렴 전문의의 평가를 받았고, 따라서 응급실 평가에서 유사한 접근 방식을 유지하고 그룹 배정과 관계없이 환자를 입원할지 퇴원할지 여부를 결정했습니다.
|
포함된 환자는 자기 관리 개선, 흡입 장치 사용, 재활, 치료 관리에 따른 징후/증상 모니터링, 상담, 동기 부여 및 악화 예방, 악화 징후의 조기 인식을 지원하기 위해 참여 의사로부터 매주 전화 통화를 받습니다. 의료 시설에 대한 접근을 계획합니다.
1개월 후에는 대면 방문을 통해 데이터를 수집할 계획입니다.
|
|
간섭 없음: 성병_그룹
이 그룹의 환자는 일반적인 모니터링을 받고 치료 요법은 치료 의사의 재량에 따릅니다.
포함 시 환자는 데이터 수집을 위해 전화를 받습니다. 1개월 후에 호흡기 질환 모니터링 및 치료 기준을 통합하는 폐렴 클리닉에서 대면 방문이 계획됩니다.
환자가 응급실(ER)에 올 때마다 담당 폐렴 전문의의 평가를 받았고, 따라서 응급실 평가에서 유사한 접근 방식을 유지하고 그룹 배정과 관계없이 환자를 입원할지 퇴원할지 여부를 결정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악화율
기간: 포함 후 30일
|
COPD 악화율
|
포함 후 30일
|
|
AECOP 입원 필요
기간: 포함 후 30일
|
AECOP 입원률
|
포함 후 30일
|
|
인류
기간: 포함 후 30일
|
모든 원인으로 인한 사망률
|
포함 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EFI
기간: 포함 후 30일
|
악화로부터 자유로운 간격을 갖는 시간
|
포함 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .