慢性阻塞性肺病患者远程监测的有用性和有效性 (TLM_COPD)
2023年11月11日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
慢性阻塞性肺病患者远程监测的实用性和有效性评估
大量慢性阻塞性肺病患者病情加重，即呼吸道症状急性恶化。
为了最大限度地减少病情加重，远程医疗已成为改善临床管理、获得医疗保健和支持自我管理的替代方案。
该研究的目的是绘制远程医疗/远程医疗的证据，用于监测因病情恶化而住院的成年慢性阻塞性肺病患者。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病（COPD）因其高患病率和高死亡率而成为主要的公共卫生问题。 事实上，它是全球全因死亡的第三大原因。 COPD 的特点是急性加重 (AECOP)，它会加速疾病的进展，呼吸功能下降，导致生活质量差，生存率更差。 对患者进行有关治疗依从性和避免加重因素的治疗教育是预防 AECOPD 的方法之一。 教育课程通常在咨询和住院期间进行。 慢性阻塞性肺病的严重程度、地理距离和获得医疗保健服务的机会有限可能会阻碍与医疗专业人员的面对面就诊。
远程监测慢性阻塞性肺病患者可以改善医疗保健服务，减少病情恶化，提高生活质量，并降低住院率。 然而，尚不清楚提供远程医疗保健是否可以改善慢性阻塞性肺病患者的预后。
该试验旨在评估 AECOP 远程监护患者的实用性和功效
研究类型
介入性
注册 (估计的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khaoula Bel Haj Ali, MD
- 电话号码：73106000
- 邮箱：belhajalikhaoula@yahoo.fr
学习地点
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Monastir、突尼斯、5020
- 招聘中
- Khaoula Bel Haj Ali
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接触：
- Khaoula Bel Haj Ali
- 电话号码：73106000
- 邮箱：belhajalikhaoula@yahoo.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁且先前根据 GOLD 标准诊断为 COPD 的患者
排除标准：
- 失智
- 怀孕
- 不愿意或自我声明无法参与研究
- 同时参与另一项涉及治疗或非治疗干预的试验，这将干扰本研究的主要和次要终点。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TLM_组
患者每周都会接到参与医生的电话，以支持自我管理的改善、吸入装置的使用、康复、通过治疗管理监测体征/症状、咨询、激励和预防恶化、及早识别恶化迹象并规划医疗保健设施的使用。
计划在第 1 个月到呼吸科诊所进行面对面就诊，这也统一了呼吸系统疾病的监测和治疗标准。
每当患者来到急诊室 (ER) 时，都会由负责的呼吸科医生对他们进行评估，因此在评估 ER 时保持类似的方法，并决定患者是否应该入院或出院，而与分组情况无关。
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患者每周都会接到参与医生的电话，以支持自我管理的改善、吸入装置的使用、康复、通过治疗管理监测体征/症状、咨询、激励和预防恶化、及早识别恶化迹象并规划医疗保健设施的使用。
计划在 1 个月后进行一次面对面访问以收集数据。
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无干预：性病组
该组患者接受常规监测，治疗方案由治疗医生自行决定。
纳入时，患者会接到电话收集数据。 1 个月后，计划在呼吸科诊所进行面对面就诊，这也统一了呼吸系统疾病监测和治疗的标准。
每当患者来到急诊室 (ER) 时，都会由负责的呼吸科医生对他们进行评估，因此在评估 ER 时保持类似的方法，并决定患者是否应该入院或出院，而与分组情况无关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶化率
大体时间：纳入后30天
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COPD 恶化率
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纳入后30天
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需要住院接受 AECOP
大体时间：纳入后30天
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AECOP 住院率
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纳入后30天
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死亡
大体时间：纳入后30天
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全因死亡率
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纳入后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电喷
大体时间：纳入后30天
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与恶化的自由间隔时间
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纳入后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Khaoula Bel Haj Ali, MD、CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月11日
首次发布 (估计的)
2023年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月11日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国