Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte og effektivitet af telemonitorering af patienter med KOL (TLM_COPD)

11. november 2023 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Evaluering af nytten og effektiviteten af ​​teleovervågning af patienter med KOL

Et betydeligt antal mennesker med KOL lider af eksacerbationer, der defineres som en akut forværring af luftvejssymptomer. For at minimere eksacerbationer er telehealth dukket op som et alternativ til at forbedre klinisk ledelse, adgang til sundhedspleje og støtte til selvledelse. Formålet med studiet var at kortlægge evidensen for telesundhed/telemedicin til monitorering af voksne KOL-patienter efter indlæggelse på grund af en eksacerbation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et stort folkesundhedsproblem på grund af dens høje forekomst sammen med høj morbi-dødelighed. Det er faktisk den tredje hyppigste årsag til dødsfald af alle årsager på verdensplan. KOL er præget af indtræden af ​​akutte eksacerbationer (AECOP), som accelererer udviklingen af ​​sygdommen, nedgangen i åndedrætsfunktionen resulterer i dårlig livskvalitet med en dårligere overlevelse. Terapeutisk uddannelse af patienter om behandlingscompliance og undgåelse af forværrende faktorer er et af midlerne til at forebygge AECOPD. Uddannelsessessioner finder normalt sted under konsultationer og hospitalsindlæggelser. Ansigt til ansigt besøg hos sundhedspersonale kan blive hindret af sværhedsgraden af ​​KOL, geografisk afstand og begrænset adgang til sundhedsydelser.

Telemonitorering af patienter med KOL kan forbedre leveringen af ​​sundhedspleje, reducere eksacerbationer, forbedre livskvaliteten og resultere i lavere indlæggelsesrater. Det er dog uklart, om telesundhedspleje forbedrer resultaterne for patienter med KOL.

Dette forsøg havde til formål at vurdere nytten og effektiviteten af ​​telemonitorering af patienter med AECOP

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med forudgående diagnose af KOL i henhold til GOLD-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • graviditet
  • modvilje eller selverklæret manglende evne til at deltage i undersøgelsen
  • samtidig deltagelse i et andet forsøg, der involverer en terapeutisk eller ikke-terapeutisk intervention, som vil interferere med de primære og sekundære endepunkter i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TLM_gruppe
de inkluderede patienter modtager et ugentligt telefonopkald fra den deltagende læge for at understøtte forbedring af selvledelse, brug af inhalationsudstyr, rehabilitering, monitorering af tegn/symptomer ved behandlingsledelse, rådgivning, motivation og forebyggelse af eksacerbationer, tidlig genkendelse af eksacerbationstegn og planlægge adgang til sundhedsfaciliteter. efter 1 måned er der planlagt et ansigt til ansigt besøg på pneumologisk klinik, som også samler kriterierne for monitorering og behandling af luftvejssygdomme. Når som helst patienter kom på skadestuen (ER), blev de vurderet af den ansvarlige pneumolog, og derfor fastholdt en lignende tilgang i vurderingen af ​​skadestuen og besluttede, om patienten skulle indlægges eller udskrives, uafhængigt af deres gruppeopgave.
Andet: Teleovervågning
de inkluderede patienter modtager et ugentligt telefonopkald fra den deltagende læge for at understøtte forbedring af selvledelse, brug af inhalationsudstyr, rehabilitering, monitorering af tegn/symptomer ved behandlingsledelse, rådgivning, motivation og forebyggelse af eksacerbationer, tidlig genkendelse af eksacerbationstegn og planlægge adgang til sundhedsfaciliteter. efter 1 måned er der planlagt et ansigt til ansigt-besøg for at indsamle data.
Ingen indgriben: STD_gruppe
Patienter i denne gruppe modtager sædvanlig overvågning, og behandlingsregimet er overladt til de behandlende lægers skøn. Ved inklusion modtager patienterne et telefonopkald for at indsamle data. Efter 1 måned er der planlagt et ansigt til ansigt besøg på pneumologisk klinik, som også samler kriterierne for monitorering og behandling af luftvejssygdomme. Når som helst patienter kom på skadestuen (ER), blev de vurderet af den ansvarlige pneumolog, og derfor fastholdt en lignende tilgang i vurderingen af ​​skadestuen og besluttede, om patienten skulle indlægges eller udskrives, uafhængigt af deres gruppeopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forværringsrate
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
hastigheden af ​​KOL-eksacerbation
30 dage efter optagelse
Behov for indlæggelse for AECOP
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
indlæggelseshastighed for AECOP
30 dage efter optagelse
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
antallet af dødsfald uanset årsag
30 dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EFI
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
tid med frit interval fra eksacerbation
30 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Efterforskere

  • Studieleder: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TLM_COPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Teleovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner