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Utilité et efficacité de la télésurveillance des patients atteints de BPCO (TLM_COPD)

11 novembre 2023 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Évaluation de l'utilité et de l'efficacité de la télésurveillance des patients atteints de BPCO

Un nombre important de personnes atteintes de BPCO souffrent d'exacerbations, définies comme une aggravation aiguë des symptômes respiratoires. Pour minimiser les exacerbations, la télésanté est apparue comme une alternative pour améliorer la prise en charge clinique, l'accès aux soins de santé et le soutien à l'autogestion. L'objectif de l'étude était de cartographier les preuves de la télésanté/télémédecine pour le suivi des patients adultes atteints de BPCO après une hospitalisation en raison d'une exacerbation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) constitue un problème de santé publique majeur en raison de sa forte prévalence et de sa morbi-mortalité élevée. En effet, il s’agit de la troisième cause de décès toutes causes confondues dans le monde. La BPCO est marquée par l'apparition d'exacerbations aiguës (AECOP), qui accélèrent la progression de la maladie, le déclin de la fonction respiratoire entraînant une mauvaise qualité de vie avec une moins bonne survie. L'éducation thérapeutique des patients concernant l'observance du traitement et l'évitement des facteurs exacerbants est l'un des moyens de prévention de l'EAMPOC. Les séances de formation ont généralement lieu lors des consultations et des hospitalisations. Les visites en personne avec les professionnels de la santé peuvent être entravées par la gravité de la MPOC, la distance géographique et l'accès limité aux services de soins de santé.

La télésurveillance des patients atteints de BPCO pourrait améliorer la prestation des soins de santé, réduire les exacerbations, améliorer la qualité de vie et entraîner une baisse des taux d'hospitalisation. Cependant, il n’est pas clair si la fourniture de soins de télésanté améliore les résultats pour les patients atteints de BPCO.

Cet essai visait à évaluer l'utilité et l'efficacité de la télésurveillance des patients atteints d'AECOP

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Monastir, Tunisie, 5020
        • Recrutement
        • Khaoula Bel Haj Ali
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic préalable de BPCO selon les critères GOLD

Critère d'exclusion:

  • démence
  • grossesse
  • réticence ou incapacité autodéclarée à participer à l’étude
  • participation simultanée à un autre essai impliquant une intervention thérapeutique ou non thérapeutique qui interférera avec les critères d'évaluation primaires et secondaires de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe_TLM
les patients inclus reçoivent un appel téléphonique hebdomadaire du médecin participant pour soutenir l'amélioration de l'autogestion, l'utilisation de dispositifs d'inhalation, la rééducation, la surveillance des signes/symptômes par la direction du traitement, le conseil, la motivation et la prévention des exacerbations, la reconnaissance précoce des signes d'exacerbation. et planifier l’accès aux établissements de soins de santé. à 1 mois une visite en Face à Face est prévue à la clinique de pneumologie qui unifie également les critères de surveillance et de traitement des maladies respiratoires. Chaque fois que les patients se présentaient aux urgences (urgences), ils étaient évalués par le pneumologue responsable, maintenant ainsi une approche similaire dans l'évaluation des urgences et décidant si le patient devait être admis ou libéré, indépendamment de son affectation de groupe.
Autre: Télésurveillance
les patients inclus reçoivent un appel téléphonique hebdomadaire du médecin participant pour soutenir l'amélioration de l'autogestion, l'utilisation de dispositifs d'inhalation, la rééducation, la surveillance des signes/symptômes par la direction du traitement, le conseil, la motivation et la prévention des exacerbations, la reconnaissance précoce des signes d'exacerbation. et planifier l’accès aux établissements de soins de santé. à 1 mois, une visite face à face est prévue pour collecter des données.
Aucune intervention: Groupe_STD
Les patients de ce groupe bénéficient d'une surveillance habituelle et le schéma thérapeutique est laissé à la discrétion des médecins traitants. A l'inclusion, les patients reçoivent un appel téléphonique pour collecter les données. À 1 mois, une visite en face à face est prévue à la clinique de pneumologie qui unifie également les critères de surveillance et de traitement des maladies respiratoires. Chaque fois que les patients se présentaient aux urgences (urgences), ils étaient évalués par le pneumologue responsable, maintenant ainsi une approche similaire dans l'évaluation des urgences et décidant si le patient devait être admis ou libéré, indépendamment de son affectation de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'exacerbation
Délai: 30 jours après l'inclusion
taux d'exacerbation de la BPCO
30 jours après l'inclusion
Besoin d’hospitalisation pour AECOP
Délai: 30 jours après l'inclusion
taux d’hospitalisation pour AECOP
30 jours après l'inclusion
Mortalité
Délai: 30 jours après l'inclusion
taux de décès, toutes causes confondues
30 jours après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EFI
Délai: 30 jours après l'inclusion
temps avec intervalle libre après une exacerbation
30 jours après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Monastir

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Première publication (Estimé)

16 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TLM_COPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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