Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet och effektivitet av teleövervakning av patienter med KOL (TLM_COPD)

11 november 2023 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Utvärdering av användbarheten och effektiviteten av teleövervakning av patienter med KOL

Ett stort antal personer med KOL lider av exacerbationer, som definieras som en akut försämring av luftvägssymtom. För att minimera exacerbationer har telehälsa dykt upp som ett alternativ för att förbättra klinisk hantering, tillgång till hälsovård och stöd för självförvaltning. Studiens mål var att kartlägga evidensen för telehälsa/telemedicin för övervakning av vuxna KOL-patienter efter sjukhusvistelse på grund av en exacerbation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett stort folkhälsoproblem på grund av dess höga förekomst tillsammans med hög morbi-dödlighet. Det är faktiskt den tredje vanligaste orsaken till dödsfall av alla orsaker i världen. KOL kännetecknas av uppkomsten av akuta exacerbationer (AECOP), som påskyndar utvecklingen av sjukdomen, nedgången i andningsfunktionen leder till dålig livskvalitet med sämre överlevnad. Terapeutisk utbildning av patienter om behandlingsföljsamhet och undvikande av förvärrande faktorer är ett av sätten att förebygga AECOPD. Utbildningssessioner sker vanligtvis under konsultationer och sjukhusvistelser. Ansikte-till-ansikte besök med vårdpersonal kan hindras av svårighetsgraden av KOL, geografiskt avstånd och begränsad tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster.

Teleövervakning av patienter med KOL kan förbättra tillhandahållandet av hälsovård, minska exacerbationer, förbättra livskvaliteten och resultera i lägre frekvenser av sjukhusvistelser. Det är dock oklart om tillhandahållande av telehälsovård förbättrar resultaten för patienter med KOL.

Denna studie syftade till att bedöma användbarheten och effektiviteten av teleövervakning av patienter med AECOP

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år med tidigare diagnos av KOL enligt GOLD-kriterier

Exklusions kriterier:

  • demens
  • graviditet
  • motvilja eller självförklarad oförmåga att delta i studien
  • samtidigt deltagande i en annan studie som involverar en terapeutisk eller icke-terapeutisk intervention som kommer att störa de primära och sekundära effektmåtten för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TLM_grupp
de inkluderade patienterna får ett telefonsamtal varje vecka från den deltagande läkaren för att stödja förbättring av självförvaltningen, användning av inhalationsanordningar, rehabilitering, övervakning av tecken/symtom genom behandlingsledning, rådgivning, motivation och förebyggande av exacerbationer, tidig upptäckt av exacerbationstecken och planera tillgången till vårdinrättningen. vid 1 månad planeras ett Face to Face-besök på pneumologkliniken som också förenar kriterierna för övervakning och behandling av luftvägssjukdomar. Närhelst patienter kom till akuten utvärderades de av den ansvariga pneumologen, och behöll alltså ett liknande tillvägagångssätt vid bedömningen av akuten och beslutade om patienten skulle läggas in eller skrivas ut, oberoende av deras gruppuppgift.
Övrig: Teleövervakning
de inkluderade patienterna får ett telefonsamtal varje vecka från den deltagande läkaren för att stödja förbättring av självförvaltningen, användning av inhalationsanordningar, rehabilitering, övervakning av tecken/symtom genom behandlingsledning, rådgivning, motivation och förebyggande av exacerbationer, tidig upptäckt av exacerbationstecken och planera tillgången till vårdinrättningen. vid 1 månad planeras ett ansikte mot ansikte-besök för att samla in data.
Inget ingripande: STD_grupp
Patienter i denna grupp får sedvanlig övervakning och behandlingsregimen överlåts till de behandlande läkarnas gottfinnande. Vid inkluderingen får patienterna ett telefonsamtal för att samla in data. Vid 1 månad planeras ett Face to Face-besök på pneumologkliniken som också förenar kriterierna för övervakning och behandling av luftvägssjukdomar. Närhelst patienter kom till akuten utvärderades de av den ansvariga pneumologen, och behöll alltså ett liknande tillvägagångssätt vid bedömningen av akuten och beslutade om patienten skulle läggas in eller skrivas ut, oberoende av deras gruppuppgift.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exacerbationshastighet
Tidsram: 30 dagar efter införandet
graden av exacerbation av KOL
30 dagar efter införandet
Behov av sjukhusvistelse för AECOP
Tidsram: 30 dagar efter införandet
sjukhusvistelse för AECOP
30 dagar efter införandet
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter införandet
antalet dödsfall oavsett orsak
30 dagar efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EFI
Tidsram: 30 dagar efter införandet
tid med fritt intervall från exacerbation
30 dagar efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Utredare

  • Studierektor: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Första postat (Beräknad)

16 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TLM_COPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera