Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost a účinnost telemonitoringu pacientů s CHOPN (TLM_COPD)

11. listopadu 2023 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Hodnocení užitečnosti a účinnosti telemonitoringu pacientů s CHOPN

Značný počet lidí s CHOPN trpí exacerbacemi, které jsou definovány jako akutní zhoršení respiračních symptomů. Aby se minimalizovaly exacerbace, objevilo se telehealth jako alternativa ke zlepšení klinického řízení, přístupu ke zdravotní péči a podpoře sebeřízení. Cílem studie bylo zmapovat důkazy telehealth/telemedicíny pro sledování dospělých pacientů s CHOPN po hospitalizaci v důsledku exacerbace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavním problémem veřejného zdraví vzhledem k její vysoké prevalenci spolu s vysokou mortalitou. Ve skutečnosti je to třetí hlavní příčina úmrtí ze všech příčin na celém světě. CHOPN se vyznačuje nástupem akutních exacerbací (AECOP), které urychlují progresi onemocnění, pokles respiračních funkcí má za následek špatnou kvalitu života s horším přežitím. Terapeutická edukace pacientů o dodržování léčby a vyhýbání se exacerbujícím faktorům je jedním z prostředků prevence AECHOPD. K edukačním sezením dochází většinou během konzultací a hospitalizací. Osobní návštěvy zdravotníků mohou být ztíženy závažností CHOPN, geografickou vzdáleností a omezeným přístupem ke zdravotnickým službám.

Telemonitoring pacientů s CHOPN by mohl zlepšit poskytování zdravotní péče, omezit exacerbace, zlepšit kvalitu života a vést k nižšímu počtu hospitalizací. Není však jasné, zda poskytování telehealth péče zlepšuje výsledky pacientů s CHOPN.

Cílem této studie bylo posoudit užitečnost a účinnost telemonitoringu pacientů s AEOP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 18 let s předchozí diagnózou CHOPN podle kritérií GOLD

Kritéria vyloučení:

  • demence
  • těhotenství
  • neochota nebo vlastní neschopnost zapojit se do studia
  • simultánní účast v jiné studii zahrnující terapeutickou nebo neterapeutickou intervenci, která bude interferovat s primárními a sekundárními cíli této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TLM_group
zahrnutí pacienti obdrží týdenní telefonát od zúčastněného lékaře, aby podpořili zlepšení sebeovládání, používání inhalačních zařízení, rehabilitaci, sledování příznaků/příznaků řízením léčby, poradenství, motivaci a prevenci exacerbací, včasné rozpoznání příznaků exacerbace a plánovat přístup do zdravotnického zařízení. na 1 měsíc je plánována návštěva Face to Face na pneumologické klinice, která také sjednocuje kritéria pro sledování a léčbu respiračních onemocnění. Kdykoli se pacienti dostavili na pohotovost (ER), byli vyhodnoceni odpovědným pneumologem, tedy zachován podobný přístup při hodnocení ER a rozhodování, zda by měl být pacient přijat nebo propuštěn, nezávisle na jejich zařazení do skupiny.
Jiný: Telemonitoring
zahrnutí pacienti obdrží týdenní telefonát od zúčastněného lékaře, aby podpořili zlepšení sebeovládání, používání inhalačních zařízení, rehabilitaci, sledování příznaků/příznaků řízením léčby, poradenství, motivaci a prevenci exacerbací, včasné rozpoznání příznaků exacerbace a plánovat přístup do zdravotnického zařízení. po 1 měsíci je plánována osobní návštěva za účelem sběru dat.
Žádný zásah: STD_group
Pacienti v této skupině jsou obvykle monitorováni a léčebný režim je ponechán na uvážení ošetřujících lékařů. Při zařazení dostanou pacienti telefonát ke sběru dat. Po 1 měsíci je plánována osobní návštěva na pneumologické klinice, která také sjednocuje kritéria pro sledování a léčbu respiračních onemocnění. Kdykoli se pacienti dostavili na pohotovost (ER), byli vyhodnoceni odpovědným pneumologem, tedy zachován podobný přístup při hodnocení ER a rozhodování, zda by měl být pacient přijat nebo propuštěn, nezávisle na jejich zařazení do skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra exacerbace
Časové okno: 30 dní po zařazení
míra exacerbace CHOPN
30 dní po zařazení
Nutnost hospitalizace pro AEOP
Časové okno: 30 dní po zařazení
míra hospitalizace pro AEOP
30 dní po zařazení
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po zařazení
míra úmrtí z jakékoli příčiny
30 dní po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EFI
Časové okno: 30 dní po zařazení
čas s volným intervalem od exacerbace
30 dní po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TLM_COPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Telemonitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit