Nytte og effekt av teleovervåking av pasienter med KOLS (TLM_COPD)
Evaluering av nytten og effekten av teleovervåking av pasienter med KOLS
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et stort folkehelseproblem på grunn av dens høye utbredelse sammen med høy morbidødelighet. Faktisk er det den tredje ledende årsaken til dødsfall av alle årsaker på verdensbasis. KOLS er preget av utbruddet av akutte eksaserbasjoner (AECOP), som akselererer utviklingen av sykdommen, nedgang i åndedrettsfunksjonen som resulterer i dårlig livskvalitet med dårligere overlevelse. Terapeutisk opplæring av pasienter angående behandlingsoverholdelse og unngåelse av forverrende faktorer er et av virkemidlene for å forebygge AECOPD. Utdanningsøkter forekommer vanligvis under konsultasjoner og sykehusinnleggelser. Ansikt til ansikt besøk hos helsepersonell kan hindres av alvorlighetsgraden av KOLS, geografisk avstand og begrenset tilgang til helsetjenester.
Telemonitorering av pasienter med KOLS kan forbedre leveringen av helsehjelp, redusere eksacerbasjoner, forbedre livskvaliteten og resultere i lavere antall sykehusinnleggelser. Det er imidlertid uklart om det å gi telehelse gir bedre resultater for pasienter med KOLS.
Denne studien hadde som mål å vurdere nytten og effekten av teleovervåking av pasienter med AECOP
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- Telefonnummer: 73106000
- E-post: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5020
- Rekruttering
- Khaoula Bel Haj Ali
-
Ta kontakt med:
- Khaoula Bel Haj Ali
- Telefonnummer: 73106000
- E-post: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med tidligere diagnose av KOLS i henhold til GOLD-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- demens
- svangerskap
- motvilje eller selverklært manglende evne til å delta i studiet
- samtidig deltakelse i en annen studie som involverer en terapeutisk eller ikke-terapeutisk intervensjon som vil forstyrre de primære og sekundære endepunktene i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TLM_gruppe
pasientene som er inkludert mottar en ukentlig telefon fra den deltakende legen for å støtte forbedring av selvledelse, bruk av inhalasjonsutstyr, rehabilitering, overvåking av tegn/symptomer ved behandlingsledelse, rådgivning, motivasjon og forebygging av eksaserbasjoner, tidlig gjenkjennelse av eksacerbasjonstegn og planlegge tilgang til helsetjenester.
ved 1 måned planlegges et ansikt til ansikt besøk ved pneumologisk klinikk som også forener kriteriene for overvåking og behandling av luftveissykdom.
Hver gang pasienter kom til akuttmottaket (ER), ble de evaluert av ansvarlig lungelege, og opprettholdt derfor en lignende tilnærming i vurderingen av akuttmottaket og bestemte om pasienten skulle innlegges eller skrives ut, uavhengig av gruppeoppdraget.
|
pasientene som er inkludert mottar en ukentlig telefon fra den deltakende legen for å støtte forbedring av selvledelse, bruk av inhalasjonsutstyr, rehabilitering, overvåking av tegn/symptomer ved behandlingsledelse, rådgivning, motivasjon og forebygging av eksaserbasjoner, tidlig gjenkjennelse av eksacerbasjonstegn og planlegge tilgang til helsetjenester.
etter 1 måned planlegges et ansikt til ansikt-besøk for å samle inn data.
|
|
Ingen inngripen: STD_gruppe
Pasienter i denne gruppen får vanlig overvåking og behandlingsregime er overlatt til behandlende leges skjønn.
Ved inkludering får pasientene en telefon for å samle inn data. Ved 1 måned planlegges et ansikt til ansikt-besøk på pneumologisk klinikk som også forener kriteriene for overvåking og behandling av luftveissykdom.
Hver gang pasienter kom til akuttmottaket (ER), ble de evaluert av ansvarlig lungelege, og opprettholdt derfor en lignende tilnærming i vurderingen av akuttmottaket og bestemte om pasienten skulle innlegges eller skrives ut, uavhengig av gruppeoppdraget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekserbasjonsrate
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
|
rate av KOLS-forverring
|
30 dager etter inkludering
|
|
Behov for sykehusinnleggelse for AECOP
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
|
sykehusinnleggelsesrate for AECOP
|
30 dager etter inkludering
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
|
dødsrate uansett årsak
|
30 dager etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFI
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
|
tid med fritt intervall fra eksacerbasjon
|
30 dager etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TLM_COPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .