Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD-potilaiden etävalvonnan hyödyllisyys ja tehokkuus (TLM_COPD)

lauantai 11. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

COPD-potilaiden etävalvonnan hyödyllisyyden ja tehokkuuden arviointi

Huomattava osa keuhkoahtaumatautia sairastavista kärsii pahenemisvaiheista, jotka määritellään hengitystieoireiden akuutiksi pahenemiseksi. Pahenemisvaiheiden minimoimiseksi etäterveys on noussut vaihtoehdoksi parantaa kliinistä hoitoa, terveydenhuoltoon pääsyä ja tukea itsehallinnolle. Tutkimuksen tavoitteena oli kartoittaa etäterveyden/telelääketieteen näyttöä aikuisten keuhkoahtaumatautipotilaiden seurannassa pahenemisen vuoksi sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on suuri kansanterveysongelma sen korkean esiintyvyyden ja korkean kuolleisuuden vuoksi. Itse asiassa se on kolmanneksi yleisin kaikista aiheuttamista kuolemista maailmanlaajuisesti. COPD:lle on tunnusomaista akuuttien pahenemisvaiheiden (AECOP) alkaminen, jotka kiihdyttävät taudin etenemistä, hengitystoiminnan heikkeneminen, mikä johtaa huonoon elämänlaatuun ja huonompaan eloonjäämiseen. Potilaiden terapeuttinen koulutus hoitomyöntyvyydestä ja pahentavien tekijöiden välttämisestä on yksi keino ehkäistä AECOPD:tä. Koulutusistunnot tapahtuvat yleensä konsultaatioiden ja sairaalahoitojen aikana. Kasvokkain käymistä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa voivat haitata keuhkoahtaumataudin vakavuus, maantieteellinen etäisyys ja terveydenhuoltopalvelujen rajallinen saatavuus.

Keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden etäseuranta voisi parantaa terveydenhuoltoa, vähentää pahenemisvaiheita, parantaa elämänlaatua ja vähentää sairaalahoitoa. On kuitenkin epäselvää, parantaako etäterveydenhuolto COPD-potilaiden tuloksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida AECOP-potilaiden etävalvonnan hyödyllisyyttä ja tehokkuutta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5020
        • Rekrytointi
        • Khaoula Bel Haj Ali
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu keuhkoahtaumatauti GOLD-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • dementia
  • raskaus
  • haluttomuus tai itsensä ilmoittama kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
  • samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, johon sisältyy terapeuttinen tai ei-terapeuttinen interventio, joka häiritsee tämän tutkimuksen ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​päätepisteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TLM_ryhmä
mukana olleet potilaat saavat viikoittain puhelinsoiton osallistuvalta lääkäriltä tukeakseen itsehoidon parantamista, inhalaatiolaitteiden käyttöä, kuntoutusta, merkkien/oireiden seurantaa hoidon ohjauksella, neuvontaa, motivaatiota ja pahenemisvaiheiden ehkäisyä, pahenemisoireiden varhaista tunnistamista ja suunnitella pääsyä terveydenhuoltoon. 1 kk keuhkoklinikalla suunnitellaan Face to Face -käyntiä, joka myös yhtenäistää hengityselinsairauksien seurannan ja hoidon kriteerit. Aina kun potilaat tulivat ensiapuun (ER), vastaava keuhkolääkäri arvioi heidät, joten päivystysten arvioinnissa noudatettiin samanlaista lähestymistapaa ja päätettiin, pitäisikö potilas ottaa päivystykseen vai kotiuttaako potilasryhmämääräyksestä riippumatta.
Muut: Etävalvonta
mukana olleet potilaat saavat viikoittain puhelinsoiton osallistuvalta lääkäriltä tukeakseen itsehoidon parantamista, inhalaatiolaitteiden käyttöä, kuntoutusta, merkkien/oireiden seurantaa hoidon ohjauksella, neuvontaa, motivaatiota ja pahenemisvaiheiden ehkäisyä, pahenemisoireiden varhaista tunnistamista ja suunnitella pääsyä terveydenhuoltoon. 1 kuukauden kuluttua on suunniteltu kasvotusten käynti tietojen keräämiseksi.
Ei väliintuloa: STD_ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista seurantaa, ja hoito-ohjelma jätetään hoitavien lääkäreiden päätettäväksi. Mukaanoton yhteydessä potilaat saavat puhelun tietojen keräämiseksi. 1 kk:n kohdalla keuhkoklinikalla suunnitellaan kasvotusten käyntiä, joka myös yhtenäistää hengitystiesairauksien seurannan ja hoidon kriteerit. Aina kun potilaat tulivat ensiapuun (ER), vastaava keuhkolääkäri arvioi heidät, joten päivystysten arvioinnissa noudatettiin samanlaista lähestymistapaa ja päätettiin, pitäisikö potilas ottaa päivystykseen vai kotiuttaako potilasryhmämääräyksestä riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahenemisaste
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
COPD:n pahenemisaste
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Sairaalahoidon tarve AECOP:n vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
sairaalahoidon määrä AECOP:n vuoksi
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
mistä tahansa syystä kuolleiden määrä
30 päivää sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EFI
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
aika vapaalla tauolla pahenemisesta
30 päivää sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TLM_COPD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa