Utilidade e eficácia do telemonitoramento de pacientes com DPOC (TLM_COPD)
Avaliação da Utilidade e Eficácia do Telemonitoramento de Pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um importante problema de saúde pública devido à sua alta prevalência e elevada morbimortalidade. Na verdade, é a terceira principal causa de morte por todas as causas em todo o mundo. A DPOC é marcada pelo aparecimento de exacerbações agudas (AECOP), que aceleram a progressão da doença, o declínio da função respiratória resultando em má qualidade de vida com pior sobrevivência. A educação terapêutica dos pacientes sobre adesão ao tratamento e prevenção de fatores exacerbantes é um dos meios de prevenção da EADPOC. As sessões educativas geralmente ocorrem durante consultas e hospitalizações. As consultas presenciais com profissionais de saúde podem ser dificultadas pela gravidade da DPOC, pela distância geográfica e pelo acesso limitado aos serviços de saúde.
A telemonitorização de pacientes com DPOC pode melhorar a prestação de cuidados de saúde, reduzir as exacerbações, melhorar a qualidade de vida e resultar em taxas mais baixas de hospitalização. No entanto, não está claro se a prestação de cuidados de telessaúde melhora os resultados dos pacientes com DPOC.
Este ensaio teve como objetivo avaliar a utilidade e eficácia do telemonitoramento de pacientes com AECOP
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- Número de telefone: 73106000
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5020
- Recrutamento
- Khaoula Bel Haj Ali
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Contato:
- Khaoula Bel Haj Ali
- Número de telefone: 73106000
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico prévio de DPOC segundo critérios GOLD
Critério de exclusão:
- demência
- gravidez
- relutância ou incapacidade autodeclarada de se envolver no estudo
- participação simultânea em outro ensaio envolvendo uma intervenção terapêutica ou não terapêutica que irá interferir nos desfechos primários e secundários deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo_TLM
os pacientes incluídos recebem um telefonema semanal do médico participante para apoiar a melhoria do autocuidado, uso de dispositivos de inalação, reabilitação, monitoramento de sinais/sintomas pelo gerenciamento do tratamento, aconselhamento, motivação e prevenção de exacerbações, reconhecimento precoce de sinais de exacerbação e planear o acesso aos serviços de saúde.
em 1 mês está prevista uma consulta presencial na clínica de pneumologia que também unifica os critérios de acompanhamento e tratamento de doenças respiratórias.
Sempre que os pacientes chegavam ao pronto-socorro (PS), eram avaliados pelo Pneumologista responsável, mantendo assim abordagem semelhante na avaliação dos PS e decidindo se o paciente deveria ser internado ou receber alta, independentemente da atribuição do grupo.
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os pacientes incluídos recebem um telefonema semanal do médico participante para apoiar a melhoria do autocuidado, uso de dispositivos de inalação, reabilitação, monitoramento de sinais/sintomas pelo gerenciamento do tratamento, aconselhamento, motivação e prevenção de exacerbações, reconhecimento precoce de sinais de exacerbação e planear o acesso aos serviços de saúde.
em 1 mês, uma visita presencial está planejada para coletar dados.
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Sem intervenção: STD_grupo
Os pacientes deste grupo recebem monitoramento usual e o regime de tratamento fica a critério dos médicos responsáveis pelo tratamento.
Na inclusão, os pacientes recebem um telefonema para coleta de dados. Em 1 mês está prevista uma consulta presencial na clínica de pneumologia que também unifica os critérios de acompanhamento e tratamento de doenças respiratórias.
Sempre que os pacientes chegavam ao pronto-socorro (PS), eram avaliados pelo Pneumologista responsável, mantendo assim abordagem semelhante na avaliação dos PS e decidindo se o paciente deveria ser internado ou receber alta, independentemente da atribuição do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de exacerbação
Prazo: 30 dias após a inclusão
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taxa de exacerbação da DPOC
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30 dias após a inclusão
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Necessidade de internação para AECOP
Prazo: 30 dias após a inclusão
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taxa de internação por AECOP
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30 dias após a inclusão
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Mortalidade
Prazo: 30 dias após a inclusão
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taxa de morte por qualquer causa
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30 dias após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EFI
Prazo: 30 dias após a inclusão
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tempo com intervalo livre de exacerbação
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30 dias após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TLM_COPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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