Utilidad y eficacia de la telemonitorización de pacientes con EPOC (TLM_COPD)
11 de noviembre de 2023 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Evaluación de la utilidad y eficacia de la telemonitorización de pacientes con EPOC
Un número sustancial de personas con EPOC sufre exacerbaciones, que se definen como un empeoramiento agudo de los síntomas respiratorios.
Para minimizar las exacerbaciones, la telesalud ha surgido como una alternativa para mejorar la gestión clínica, el acceso a la atención sanitaria y el apoyo a la autogestión.
El objetivo del estudio fue mapear la evidencia de la telesalud/telemedicina para el seguimiento de pacientes adultos con EPOC después de la hospitalización por una exacerbación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un importante problema de salud pública debido a su alta prevalencia junto con una elevada morbimortalidad. De hecho, es la tercera causa principal de muerte por todas las causas en todo el mundo. La EPOC se caracteriza por la aparición de exacerbaciones agudas (AECOP), que aceleran la progresión de la enfermedad, la disminución de la función respiratoria se traduce en una mala calidad de vida con una peor supervivencia. La educación terapéutica de los pacientes sobre el cumplimiento del tratamiento y la evitación de factores exacerbantes es uno de los medios para prevenir la AECOPD. Las sesiones de educación generalmente ocurren durante las consultas y hospitalizaciones. Las visitas cara a cara con profesionales de la salud pueden verse obstaculizadas por la gravedad de la EPOC, la distancia geográfica y el acceso limitado a los servicios de atención médica.
La telemonitorización de los pacientes con EPOC podría mejorar la prestación de atención sanitaria, reducir las exacerbaciones, mejorar la calidad de vida y dar como resultado tasas más bajas de hospitalización. Sin embargo, no está claro si brindar atención de telesalud mejora los resultados de los pacientes con EPOC.
Este ensayo tuvo como objetivo evaluar la utilidad y eficacia de la telemonitorización de pacientes con AECOP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- Número de teléfono: 73106000
- Correo electrónico: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5020
- Reclutamiento
- Khaoula Bel Haj Ali
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Contacto:
- Khaoula Bel Haj Ali
- Número de teléfono: 73106000
- Correo electrónico: belhajalikhaoula@yahoo.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico previo de EPOC según criterios GOLD
Criterio de exclusión:
- demencia
- el embarazo
- desgana o incapacidad autodeclarada para participar en el estudio
- participación simultánea en otro ensayo que involucre una intervención terapéutica o no terapéutica que interferirá con los criterios de valoración primarios y secundarios de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TLM_grupo
los pacientes incluidos reciben una llamada telefónica semanal del médico participante para apoyar la mejora del autocuidado, el uso de dispositivos de inhalación, la rehabilitación, el seguimiento de los signos/síntomas mediante la gestión del tratamiento, el asesoramiento, la motivación y la prevención de exacerbaciones, el reconocimiento temprano de los signos de exacerbación. y planificar el acceso a los establecimientos de atención médica.
Al mes está prevista una visita Presencial en la consulta de neumología que también unifica los criterios de seguimiento y tratamiento de la enfermedad respiratoria.
Cada vez que los pacientes acudían a urgencias (Urgencias), eran evaluados por el Neumólogo responsable, manteniendo por tanto un enfoque similar en la valoración de las urgencias y decidiendo si el paciente debía ser ingresado o dado de alta, independientemente de su grupo de asignación.
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los pacientes incluidos reciben una llamada telefónica semanal del médico participante para apoyar la mejora del autocuidado, el uso de dispositivos de inhalación, la rehabilitación, el seguimiento de los signos/síntomas mediante la gestión del tratamiento, el asesoramiento, la motivación y la prevención de exacerbaciones, el reconocimiento temprano de los signos de exacerbación. y planificar el acceso a los establecimientos de atención médica.
al mes está prevista una visita Cara a Cara para recogida de datos.
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Sin intervención: Grupo_ETS
Los pacientes de este grupo reciben un seguimiento habitual y el régimen de tratamiento se deja a discreción de los médicos tratantes.
En el momento de la inclusión, los pacientes reciben una llamada telefónica para recopilar datos. Al mes está prevista una visita presencial en la consulta de neumología que también unifica los criterios de seguimiento y tratamiento de la enfermedad respiratoria.
Cada vez que los pacientes acudían a urgencias (Urgencias), eran evaluados por el Neumólogo responsable, manteniendo por tanto un enfoque similar en la valoración de las urgencias y decidiendo si el paciente debía ser ingresado o dado de alta, independientemente de su grupo de asignación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de exacerbación
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
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tasa de exacerbación de la EPOC
|
30 días después de la inclusión
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Necesidad de hospitalización por AECOP
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
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tasa de hospitalización por AECOP
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30 días después de la inclusión
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
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tasa de muerte por cualquier causa
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30 días después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EFI
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
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tiempo con intervalo libre de exacerbación
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30 días después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TLM_COPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .