Przydatność i skuteczność telemonitoringu chorych na POChP (TLM_COPD)
Ocena przydatności i skuteczności telemonitoringu chorych na POChP
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) stanowi poważny problem zdrowia publicznego ze względu na wysoką częstość występowania i wysoką śmiertelność chorobową. Rzeczywiście, jest to trzecia najczęstsza przyczyna zgonów ze wszystkich przyczyn na świecie. POChP charakteryzuje się wystąpieniem ostrych zaostrzeń (AECOP), które przyspieszają postęp choroby, pogorszenie czynności oddechowej, co skutkuje gorszą jakością życia i gorszym przeżyciem. Edukacja terapeutyczna pacjentów w zakresie przestrzegania zasad leczenia i unikania czynników zaostrzających jest jednym ze sposobów zapobiegania AECOPD. Sesje edukacyjne odbywają się najczęściej podczas konsultacji i hospitalizacji. Wizyty twarzą w twarz z pracownikami służby zdrowia mogą być utrudnione ze względu na ciężkość POChP, odległość geograficzną i ograniczony dostęp do usług opieki zdrowotnej.
Telemonitoring pacjentów z POChP może poprawić świadczenie opieki zdrowotnej, zmniejszyć zaostrzenia, poprawić jakość życia i skutkować mniejszą częstością hospitalizacji. Nie jest jednak jasne, czy świadczenie opieki telezdrowia poprawia wyniki leczenia pacjentów z POChP.
Celem tego badania była ocena przydatności i skuteczności telemonitorowania pacjentów z AECOP
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- Numer telefonu: 73106000
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5020
- Rekrutacyjny
- Khaoula Bel Haj Ali
-
Kontakt:
- Khaoula Bel Haj Ali
- Numer telefonu: 73106000
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z wcześniej rozpoznaną POChP według kryteriów GOLD
Kryteria wyłączenia:
- demencja
- ciąża
- niechęć lub deklarowana przez siebie niezdolność do podjęcia nauki
- równoczesny udział w innym badaniu obejmującym interwencję terapeutyczną lub nieterapeutyczną, która będzie kolidować z pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa TLM
uwzględnieni pacjenci otrzymują cotygodniową rozmowę telefoniczną od lekarza uczestniczącego w celu wsparcia poprawy samodzielnego leczenia, stosowania urządzeń do inhalacji, rehabilitacji, monitorowania objawów przedmiotowych/objawowych poprzez zarządzanie leczeniem, poradnictwo, motywację i zapobieganie zaostrzeniom, wczesne rozpoznawanie objawów zaostrzeń oraz zaplanować dostęp do placówki służby zdrowia.
po 1 miesiącu planowana jest wizyta twarzą w twarz w poradni pulmonologicznej, która również ujednolica kryteria monitorowania i leczenia chorób układu oddechowego.
Za każdym razem, gdy pacjenci zgłaszali się na SOR, byli oceniani przez kierującego nimi pneumologa, utrzymując w ten sposób podobne podejście w ocenie SOR i podejmując decyzję o przyjęciu lub wypisaniu pacjenta, niezależnie od przydzielenia do grupy.
|
uwzględnieni pacjenci otrzymują cotygodniową rozmowę telefoniczną od lekarza uczestniczącego w celu wsparcia poprawy samodzielnego leczenia, stosowania urządzeń do inhalacji, rehabilitacji, monitorowania objawów przedmiotowych/objawowych poprzez zarządzanie leczeniem, poradnictwo, motywację i zapobieganie zaostrzeniom, wczesne rozpoznawanie objawów zaostrzeń oraz zaplanować dostęp do placówki służby zdrowia.
po 1 miesiącu planowana jest wizyta twarzą w twarz w celu zebrania danych.
|
|
Brak interwencji: Grupa STD
Pacjenci w tej grupie są poddawani zwykłej obserwacji, a schemat leczenia zależy od uznania lekarzy prowadzących.
Po włączeniu pacjenci otrzymują telefon w celu zebrania danych. Po 1 miesiącu planowana jest wizyta twarzą w twarz w poradni pneumonologicznej, która również ujednolica kryteria monitorowania i leczenia chorób układu oddechowego.
Za każdym razem, gdy pacjenci zgłaszali się na SOR, byli oceniani przez kierującego nimi pneumologa, utrzymując w ten sposób podobne podejście w ocenie SOR i podejmując decyzję o przyjęciu lub wypisaniu pacjenta, niezależnie od przydzielenia do grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość zaostrzeń
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
|
częstość zaostrzeń POChP
|
30 dni po włączeniu
|
|
Konieczność hospitalizacji z powodu AECOP
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
|
wskaźnik hospitalizacji z powodu AECOP
|
30 dni po włączeniu
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
|
wskaźnik zgonów z dowolnej przyczyny
|
30 dni po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EFI
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
|
czas z wolną przerwą od zaostrzenia
|
30 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLM_COPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .