Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność i skuteczność telemonitoringu chorych na POChP (TLM_COPD)

11 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Ocena przydatności i skuteczności telemonitoringu chorych na POChP

U znacznej liczby osób chorych na POChP występują zaostrzenia, które definiuje się jako ostre pogorszenie objawów ze strony układu oddechowego. Aby zminimalizować zaostrzenia, telezdrowie stało się alternatywą poprawiającą zarządzanie kliniczne, dostęp do opieki zdrowotnej i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia. Celem badania było zebranie dowodów na zastosowanie telezdrowia/telemedycyny w monitorowaniu dorosłych pacjentów z POChP po hospitalizacji z powodu zaostrzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) stanowi poważny problem zdrowia publicznego ze względu na wysoką częstość występowania i wysoką śmiertelność chorobową. Rzeczywiście, jest to trzecia najczęstsza przyczyna zgonów ze wszystkich przyczyn na świecie. POChP charakteryzuje się wystąpieniem ostrych zaostrzeń (AECOP), które przyspieszają postęp choroby, pogorszenie czynności oddechowej, co skutkuje gorszą jakością życia i gorszym przeżyciem. Edukacja terapeutyczna pacjentów w zakresie przestrzegania zasad leczenia i unikania czynników zaostrzających jest jednym ze sposobów zapobiegania AECOPD. Sesje edukacyjne odbywają się najczęściej podczas konsultacji i hospitalizacji. Wizyty twarzą w twarz z pracownikami służby zdrowia mogą być utrudnione ze względu na ciężkość POChP, odległość geograficzną i ograniczony dostęp do usług opieki zdrowotnej.

Telemonitoring pacjentów z POChP może poprawić świadczenie opieki zdrowotnej, zmniejszyć zaostrzenia, poprawić jakość życia i skutkować mniejszą częstością hospitalizacji. Nie jest jednak jasne, czy świadczenie opieki telezdrowia poprawia wyniki leczenia pacjentów z POChP.

Celem tego badania była ocena przydatności i skuteczności telemonitorowania pacjentów z AECOP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z wcześniej rozpoznaną POChP według kryteriów GOLD

Kryteria wyłączenia:

  • demencja
  • ciąża
  • niechęć lub deklarowana przez siebie niezdolność do podjęcia nauki
  • równoczesny udział w innym badaniu obejmującym interwencję terapeutyczną lub nieterapeutyczną, która będzie kolidować z pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa TLM
uwzględnieni pacjenci otrzymują cotygodniową rozmowę telefoniczną od lekarza uczestniczącego w celu wsparcia poprawy samodzielnego leczenia, stosowania urządzeń do inhalacji, rehabilitacji, monitorowania objawów przedmiotowych/objawowych poprzez zarządzanie leczeniem, poradnictwo, motywację i zapobieganie zaostrzeniom, wczesne rozpoznawanie objawów zaostrzeń oraz zaplanować dostęp do placówki służby zdrowia. po 1 miesiącu planowana jest wizyta twarzą w twarz w poradni pulmonologicznej, która również ujednolica kryteria monitorowania i leczenia chorób układu oddechowego. Za każdym razem, gdy pacjenci zgłaszali się na SOR, byli oceniani przez kierującego nimi pneumologa, utrzymując w ten sposób podobne podejście w ocenie SOR i podejmując decyzję o przyjęciu lub wypisaniu pacjenta, niezależnie od przydzielenia do grupy.
Inny: Telemonitorowanie
uwzględnieni pacjenci otrzymują cotygodniową rozmowę telefoniczną od lekarza uczestniczącego w celu wsparcia poprawy samodzielnego leczenia, stosowania urządzeń do inhalacji, rehabilitacji, monitorowania objawów przedmiotowych/objawowych poprzez zarządzanie leczeniem, poradnictwo, motywację i zapobieganie zaostrzeniom, wczesne rozpoznawanie objawów zaostrzeń oraz zaplanować dostęp do placówki służby zdrowia. po 1 miesiącu planowana jest wizyta twarzą w twarz w celu zebrania danych.
Brak interwencji: Grupa STD
Pacjenci w tej grupie są poddawani zwykłej obserwacji, a schemat leczenia zależy od uznania lekarzy prowadzących. Po włączeniu pacjenci otrzymują telefon w celu zebrania danych. Po 1 miesiącu planowana jest wizyta twarzą w twarz w poradni pneumonologicznej, która również ujednolica kryteria monitorowania i leczenia chorób układu oddechowego. Za każdym razem, gdy pacjenci zgłaszali się na SOR, byli oceniani przez kierującego nimi pneumologa, utrzymując w ten sposób podobne podejście w ocenie SOR i podejmując decyzję o przyjęciu lub wypisaniu pacjenta, niezależnie od przydzielenia do grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zaostrzeń
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
częstość zaostrzeń POChP
30 dni po włączeniu
Konieczność hospitalizacji z powodu AECOP
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
wskaźnik hospitalizacji z powodu AECOP
30 dni po włączeniu
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
wskaźnik zgonów z dowolnej przyczyny
30 dni po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EFI
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
czas z wolną przerwą od zaostrzenia
30 dni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TLM_COPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Telemonitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj