Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut en werkzaamheid van telemonitoring van patiënten met COPD (TLM_COPD)

11 november 2023 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Evaluatie van het nut en de werkzaamheid van telemonitoring van patiënten met COPD

Een aanzienlijk aantal mensen met COPD heeft last van exacerbaties, die worden gedefinieerd als een acute verergering van luchtwegklachten. Om exacerbaties te minimaliseren is telezorg naar voren gekomen als alternatief om het klinische management, de toegang tot gezondheidszorg en de ondersteuning voor zelfmanagement te verbeteren. Het doel van het onderzoek was om het bewijsmateriaal van telezorg/telegeneeskunde in kaart te brengen voor de monitoring van volwassen COPD-patiënten na ziekenhuisopname vanwege een exacerbatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een groot probleem voor de volksgezondheid vanwege de hoge prevalentie ervan en de hoge morbimortaliteit. Wereldwijd is het zelfs de derde belangrijkste doodsoorzaak, ongeacht welke oorzaak. COPD wordt gekenmerkt door het optreden van acute exacerbaties (AECOP), die de progressie van de ziekte versnellen, waarbij de achteruitgang van de ademhalingsfunctie resulteert in een slechte levenskwaliteit met een slechtere overleving. Therapeutische voorlichting aan patiënten over therapietrouw en het vermijden van verergerende factoren is een van de middelen om AECOPD te voorkomen. Educatiesessies vinden meestal plaats tijdens consultaties en ziekenhuisopnames. Persoonlijke bezoeken met gezondheidswerkers kunnen worden belemmerd door de ernst van COPD, de geografische afstand en de beperkte toegang tot gezondheidszorgdiensten.

Telemonitoring van patiënten met COPD zou de gezondheidszorg kunnen verbeteren, exacerbaties kunnen verminderen, de kwaliteit van leven kunnen verbeteren en kunnen resulteren in lagere ziekenhuisopnames. Het is echter onduidelijk of het bieden van telezorg de uitkomsten van patiënten met COPD verbetert.

Deze proef had tot doel het nut en de werkzaamheid van telemonitoring van patiënten met AECOP te beoordelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met een eerdere diagnose van COPD volgens de GOLD-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • zwangerschap
  • onwil of zelfverklaard onvermogen om aan het onderzoek deel te nemen
  • gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek met een therapeutische of niet-therapeutische interventie die de primaire en secundaire eindpunten van dit onderzoek zal verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TLM_groep
de geïncludeerde patiënten krijgen wekelijks een telefoontje van de deelnemende arts ter ondersteuning van de verbetering van het zelfmanagement, het gebruik van inhalatieapparatuur, revalidatie, monitoring van tekenen/symptomen door behandelingsmanagement, counseling, motivatie en preventie van exacerbaties, vroege herkenning van exacerbatiesignalen en plan de toegang tot de gezondheidszorgfaciliteit. na 1 maand is er een face-to-face bezoek gepland bij de pneumologiekliniek, waar ook de criteria voor monitoring en behandeling van luchtwegaandoeningen zijn verenigd. Wanneer patiënten naar de spoedeisende hulp (SEH) kwamen, werden ze beoordeeld door de verantwoordelijke pneumoloog, waarbij een vergelijkbare aanpak werd aangehouden bij de beoordeling van de spoedeisende hulp en werd besloten of de patiënt moest worden opgenomen of ontslagen, onafhankelijk van hun groepsopdracht.
Ander: Telemonitoring
de geïncludeerde patiënten krijgen wekelijks een telefoontje van de deelnemende arts ter ondersteuning van de verbetering van het zelfmanagement, het gebruik van inhalatieapparatuur, revalidatie, monitoring van tekenen/symptomen door behandelingsmanagement, counseling, motivatie en preventie van exacerbaties, vroege herkenning van exacerbatiesignalen en plan de toegang tot de gezondheidszorgfaciliteit. na 1 maand is er een Face to Face bezoek gepland om gegevens te verzamelen.
Geen tussenkomst: STD_groep
Patiënten in deze groep krijgen de gebruikelijke monitoring en het behandelregime wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelende artsen. Bij opname krijgen patiënten een telefoontje om gegevens te verzamelen. Na 1 maand is er een face-to-face bezoek gepland bij de pneumologiekliniek, waar ook de criteria voor monitoring en behandeling van luchtwegaandoeningen zijn verenigd. Wanneer patiënten naar de spoedeisende hulp (SEH) kwamen, werden ze beoordeeld door de verantwoordelijke pneumoloog, waarbij een vergelijkbare aanpak werd aangehouden bij de beoordeling van de spoedeisende hulp en werd besloten of de patiënt moest worden opgenomen of ontslagen, onafhankelijk van hun groepsopdracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exacerbatiepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
snelheid van COPD-exacerbatie
30 dagen na opname
Noodzaak van ziekenhuisopname voor AECOP
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
ziekenhuisopname voor AECOP
30 dagen na opname
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
sterftecijfer door welke oorzaak dan ook
30 dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EFI
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
tijd met vrij interval vanaf exacerbatie
30 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Monastir

Onderzoekers

  • Studie directeur: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TLM_COPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren