Полезность и эффективность телемониторинга пациентов с ХОБЛ (TLM_COPD)
11 ноября 2023 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Оценка полезности и эффективности телемониторинга пациентов с ХОБЛ
У значительного числа людей с ХОБЛ наблюдаются обострения, которые определяются как острое ухудшение респираторных симптомов.
Чтобы свести к минимуму обострения, телездравоохранение стало альтернативой улучшению клинического ведения, доступа к медицинской помощи и поддержки самоуправления.
Цель исследования состояла в том, чтобы сопоставить данные телемедицины/телемедицины для наблюдения за взрослыми пациентами с ХОБЛ после госпитализации в связи с обострением.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является серьезной проблемой общественного здравоохранения из-за ее высокой распространенности и высокой смертности. Действительно, это третья по значимости причина смертности от всех причин во всем мире. ХОБЛ характеризуется возникновением острых обострений (ООП), которые ускоряют прогрессирование заболевания, снижение функции дыхания, что приводит к ухудшению качества жизни с худшей выживаемостью. Терапевтическое просвещение пациентов относительно соблюдения режима лечения и избегания обостряющих факторов является одним из средств профилактики ОХОБЛ. Образовательные занятия обычно проводятся во время консультаций и госпитализации. Личным посещениям медицинских работников могут препятствовать тяжесть ХОБЛ, географическая удаленность и ограниченный доступ к медицинским услугам.
Телемониторинг пациентов с ХОБЛ может улучшить оказание медицинской помощи, уменьшить количество обострений, улучшить качество жизни и привести к снижению уровня госпитализации. Однако неясно, улучшает ли предоставление телемедицинской помощи результаты лечения пациентов с ХОБЛ.
Это исследование было направлено на оценку полезности и эффективности телемониторинга пациентов с AECOP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- Номер телефона: 73106000
- Электронная почта: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5020
- Рекрутинг
- Khaoula Bel Haj Ali
-
Контакт:
- Khaoula Bel Haj Ali
- Номер телефона: 73106000
- Электронная почта: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 18 лет с предшествующим диагнозом ХОБЛ по критериям GOLD.
Критерий исключения:
- деменция
- беременность
- нежелание или самопровозглашенная неспособность участвовать в исследовании
- одновременное участие в другом исследовании, включающем терапевтическое или нетерапевтическое вмешательство, которое будет влиять на первичные и вторичные конечные точки этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТЛМ_группа
включенные пациенты получают еженедельный телефонный звонок от участвующего врача, чтобы поддержать улучшение самоконтроля, использование ингаляционных устройств, реабилитацию, мониторинг признаков/симптомов путем управления лечением, консультирование, мотивацию и профилактику обострений, раннее распознавание признаков обострения и планировать доступ к медицинским учреждениям.
через 1 месяц планируется очный визит в клинику пульмонологии, что также унифицирует критерии наблюдения и лечения респираторных заболеваний.
Всякий раз, когда пациенты поступали в отделение неотложной помощи (ER), их осматривал ответственный пульмонолог, следовательно, сохраняя аналогичный подход при оценке отделений неотложной помощи и решая, следует ли госпитализировать пациента или выписать его, независимо от его группового назначения.
|
включенные пациенты получают еженедельный телефонный звонок от участвующего врача, чтобы поддержать улучшение самоконтроля, использование ингаляционных устройств, реабилитацию, мониторинг признаков/симптомов путем управления лечением, консультирование, мотивацию и профилактику обострений, раннее распознавание признаков обострения и планировать доступ к медицинским учреждениям.
через 1 месяц планируется личный визит для сбора данных.
|
|
Без вмешательства: STD_группа
Пациенты этой группы получают обычное наблюдение, а схема лечения остается на усмотрение лечащего врача.
При включении пациентам звонят по телефону для сбора данных. Через 1 месяц планируется очное посещение клиники пульмонологии, что также унифицирует критерии мониторинга и лечения респираторных заболеваний.
Всякий раз, когда пациенты поступали в отделение неотложной помощи (ER), их осматривал ответственный пульмонолог, следовательно, сохраняя аналогичный подход при оценке отделений неотложной помощи и решая, следует ли госпитализировать пациента или выписать его, независимо от его группового назначения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обострения
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
скорость обострения ХОБЛ
|
30 дней после включения
|
|
Необходимость госпитализации для AECOP
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
уровень госпитализации по поводу AECOP
|
30 дней после включения
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
уровень смертности от любой причины
|
30 дней после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭФИ
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
время со свободным интервалом от обострения
|
30 дней после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Khaoula Bel Haj Ali, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TLM_COPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .