인지 장애 치료를 위한 초음파 신경조절
2025년 5월 20일 업데이트: Jan Kubanek, University of Utah
인지 장애 치료를 위한 저강도 초음파를 이용한 심부 뇌 치료
이 연구는 알츠하이머병 환자를 위한 새로운 형태의 비침습적 심부 뇌 치료법을 평가할 것입니다.
저강도 경두개 집중 초음파 자극은 먼저 정신물리학적 및 생리학적 모니터링 중에 다양한 자극 매개변수를 사용하여 전달됩니다.
맹검 무작위 가짜 대조 교차 시험의 후속 테스트를 위해 내약성이 좋은 자극 프로토콜이 선택됩니다.
이 시험에서는 자기공명영상, PET 영상, 인지 성능의 수치 척도를 사용하여 뇌 표적 참여를 평가할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확인된 AD 바이오마커(아밀로이드 PET 또는 CSF)가 있는 알츠하이머병(AD)으로 인한 경도 인지 장애 또는 경도 치매
- 65~80세
- 모카 > 18
제외 기준:
- 1년 이내에 뇌 아밀로이드 혈관병증 또는 뇌졸중의 증거가 있음
- 대체 진단 또는 공동 병리를 암시하는 임상 증상 또는 소견
- MRI를 완료할 수 없음
- 자살 생각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 자극
알츠하이머병의 영향을 받는 심부 뇌 표적에 대한 저강도 경두개 집중 초음파 자극.
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이 장치는 특정 뇌 표적에 저강도 초음파를 전달합니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
Verum과 동일한 방식으로 장치를 적용하지만 초음파 펄스에 해당하는 청각 소리만 전달하는 가짜 자극입니다.
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이 장치는 특정 뇌 표적에 저강도 초음파를 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매에 대한 몬트리올 인지 평가 테스트(MoCA)
기간: 연구 시작 후 최대 3개월
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MoCA는 인지 장애를 탐지하기 위한 30점 테스트입니다.
점수 범위는 0(나쁨)부터 30(완벽)까지입니다.
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연구 시작 후 최대 3개월
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS-17)
기간: 연구 시작 후 최대 3개월
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이 17개 항목 설문지는 기분, 죄책감, 자살 생각, 불면증, 초조 또는 지체, 불안, 체중 감소 및 신체 증상을 조사하여 우울증의 심각도를 평가합니다.
점수 범위는 0(증상 없음)부터 52(최악)까지입니다.
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연구 시작 후 최대 3개월
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아밀로이드 PET
기간: 연구 시작 후 최대 3개월
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플루오르-18 표지 방사성추적자와 결합된 PET(양전자방출단층촬영)은 아밀로이드 베타 양성 또는 음성으로 해석되는 뇌 스캔을 제공합니다.
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연구 시작 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hopkins 언어 학습 시험 개정판(HVLT-R)
기간: 연구 시작 후 최대 3개월
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HVLT-R은 총 회상 점수(범위 = 0(최악) - 36(최고))에 대해 합산된 올바른 단어를 사용하여 세 번의 시도를 통해 학습된 12개 단어로 구성된 언어 기억 테스트입니다.
지연 회상 점수는 20~25분 지연(범위 = 0(최악)~12(최고)) 후에 기억된 올바른 단어의 수입니다.
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연구 시작 후 최대 3개월
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숫자 범위 메모리 테스트
기간: 연구 시작 후 최대 3개월
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작업 기억에 대한 표준 테스트입니다.
이 테스트에서는 임의의 숫자나 문자 목록이 초당 1개의 비율로 컴퓨터 화면에 표시됩니다.
테스트는 세 개의 숫자로 시작하여 그 사람이 오류를 범할 때까지 증가합니다.
오류가 없는 정상적인 성인의 평균 숫자 범위는 7±2입니다.
숫자가 높을수록 작업 기억력이 더 많이 확보된 것입니다.
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연구 시작 후 최대 3개월
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트레일 만들기 테스트, 파트 A 및 B
기간: 연구 시작 후 최대 3개월
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이 테스트는 시각적 스캐닝과 작업 기억을 조사합니다.
임무는 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점 세트를 연결하는 것입니다.
파트 A와 파트 B를 빨리 완료할수록 좋습니다.
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연구 시작 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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