E-PAUse: 외래 환자 환경에서 적절한 항생제 사용 장려 (E-PAUse)
구체적인 목표 1: 외래 환자 환경에서 적절한 항생제 처방에 관한 PHCC 의사의 지식, 태도 및 실무(KAP)를 결정합니다.
가설 1a: PHCC 의사는 상기도 감염에 대한 항생제 사용에 관한 적절한 이론적 지식을 갖고 있을 것입니다.
가설 1b: 적절한 이론적 지식에도 불구하고, 치료되지 않은 감염의 합병증에 대한 두려움과 환자의 요구 및 기대로 인해 상기도 감염에 대한 부적절한 항생제 처방이 발생할 것입니다.
구체적인 목표 2: PHCC 의사가 일차 진료를 위해 내원한 2세 이상의 개인의 상부 호흡기 감염에 대한 항생제 처방 비율에 대해 클러스터 무작위 시험에서 포괄적인 다성분 중재의 효과를 테스트합니다. 가설 2: 단일 중재와 비교 포괄적인 다성분 개입 패키지는 부적절한 항생제 처방을 크게 줄이는 것과 관련이 있습니다.
연구자들은 카타르의 1차 의료 센터(PHCC) 환경에서 이 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 기존 활성 센터에서 4개의 대형 PHCC를 식별할 것입니다. 이 연구는 2부분으로 구성됩니다. 파트 1은 특정 목표 1에 해당하며 4개 PHCC 모두에서 수행되고 모든 의사를 포함하는 KAP 조사로 구성됩니다. 파트 2는 특정 목표 2에 해당하며 연구자가 4개의 PHCC를 두 그룹으로 무작위화하는 클러스터 무작위 임상 시험입니다.
첫 번째 그룹(PHCC 2개)은 감염 및 항생제 처방에 대한 적절한 문서화에 대한 교육을 받고 계속해서 일반적인 치료를 제공합니다. 두 번째 그룹(PHCC 2개)은 다음 네 가지 요소로 구성된 포괄적인 다중 구성 요소 개입을 받게 됩니다.
- 연기된 처방 이행 옵션;
- 항생제의 적절한 사용에 관한 직원 교육,
- 알고리즘 기반 의사결정 지원 도구,
- 개인 및 그룹 성과에 대한 피드백.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Doha, 카타르
- PHCC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택된 PHCC 중 하나에 나타나는 2세 이상의 환자(이유: 아주 어린 어린이의 세균 감염 징후 및 증상은 더 비특이적이며 인식되지 않고 치료되지 않은 세균 감염의 심각한 결과로 인해 경험적 항생제가 종종 표시됩니다)
다음을 포함하는 급성(<1주 증상) 상기도 감염(URTI) 유사 질환을 나타냅니다.
- 감기/급성비염/비인두염
- 후두염/후두기관염
- 급성 기관지염
- 급성 중이염
- 인플루엔자(확진된 질병 또는 인플루엔자 유사 질병)
- 인두염/편도선염
- 급성 부비동염
제외 기준:
- 알려진 면역 저하 상태(예: 낭포성 섬유증, 암, 장기 이식 수혜자).
- 발병 전 1년 동안 일정 기간 동안 면역 억제 요법(예: 스테로이드, 질병 완화 항류마티스제, 암 화학요법, 항거부반응제 등)을 받은 경우
- 박테리아 감염 원인이 알려지거나 진단되었습니다.
- 발현 후 24시간 이내에 응급실로 이송되거나 입원이 필요한 심각한 전신 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환이 있거나 의심되는 경우. 무비증 환자(해부학적 또는 기능적)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 개입이 포함된 통제 그룹
통제 그룹은 각각 무작위로 선택되는 단일 개입을 받게 됩니다.
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이는 교육적 개입과 행동적 개입의 조합입니다.
4개의 PHCC는 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 2개의 PHCC는 단일 개입을 받고 2개의 PHCC는 4개의 개입을 모두 받게 됩니다.
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실험적: 4가지 중재가 포함된 실험 그룹
2개의 1차 의료 센터(PHCC)는 다음 4가지 요소로 구성된 포괄적인 다중 요소 개입을 받게 됩니다.
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이는 교육적 개입과 행동적 개입의 조합입니다.
4개의 PHCC는 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 2개의 PHCC는 단일 개입을 받고 2개의 PHCC는 4개의 개입을 모두 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Urtis에 처방 된 총 항생제 수 과정 수
기간: 1 차 분석 11 개월; 최종 분석 24 개월
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URTI의 기록 된 진단에 대해, 조사관은 항생제 처방전을받은 사람의 수를 세게 할 것입니다.
약물, 복용량, 투여 경로 및 기간에 관계없이 모든 처방이 계산됩니다.
지속, 진화 또는 해결되지 않은 감염이있는 사람을 제외하기 위해 30 일 당 1 회만 처방전이 계산됩니다.
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1 차 분석 11 개월; 최종 분석 24 개월
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부적절한 사용을 위해 항생제 처방의 비율
기간: 1 차 분석의 경우 총 11 개월; 최대 36 개월의 후속 조치
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URTI 진단을 위해 작성된 각 항생제 처방에 대해, 연구자들은 이전에 발표 된 기준에 따라 항생제의 적절성을 결정할 것입니다.
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1 차 분석의 경우 총 11 개월; 최대 36 개월의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHCC 방문 후 28 일 후 입원 비율
기간: 1 차 분석의 경우 총 11 개월; 최대 36 개월의 후속 조치
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지수 방문 후 28 일 이내에 입원 횟수
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1 차 분석의 경우 총 11 개월; 최대 36 개월의 후속 조치
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PHCC 방문 후 28 일 동안의 ED 방문 비율
기간: 1 차 분석의 경우 총 11 개월;
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지수 방문 후 28 일 이내에 ED 방문 수
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1 차 분석의 경우 총 11 개월;
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeel A. Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MRC-01-23-076
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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