E-PAUse: Kannustetaan oikeaan antibioottien käyttöön avohoidossa (E-PAUse)
Erityistavoite 1: Selvittää PHCC:n lääkäreiden tiedot, asenne ja käytäntö (KAP) koskien asianmukaista antibioottien määräämistä avohoidossa.
Hypoteesi 1a: PHCC:n lääkäreillä on riittävä teoreettinen tietämys antibioottien käytöstä ylähengitysteiden infektioissa.
Hypoteesi 1b: Riittävästä teoreettisesta tiedosta huolimatta hoitamattoman infektion komplikaatioiden pelko sekä potilaiden kysyntä ja odotukset johtavat sopimattomien antibioottien määräämiseen ylähengitystieinfektioihin
Erityistavoite 2: Testaa kattavan monikomponenttisen intervention tehokkuutta satunnaistetussa klusteritutkimuksessa antibioottien määrään ylähengitystieinfektioihin yli 2-vuotiaille henkilöille, jotka PHCC:n lääkärit hakeutuvat perusterveydenhuoltoon Hypoteesi 2: Verrattuna yhteen interventio, kattava monikomponenttinen interventiopaketti liittyy merkittävään vähentämiseen sopimattomien antibioottien määrään.
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen Primary Healthcare Centerissä (PHCC) Qatarissa. Tutkijat tunnistavat neljä suurta PHCC:tä olemassa olevista aktiivisista keskuksista. Tutkimuksessa on 2 osaa. Osa 1 vastaa erityistavoitetta 1 ja sisältää KAP-tutkimuksen, joka tehdään kaikissa neljässä sairaanhoitokeskuksessa ja joka sisältää kaikki lääkärit. Osa 2 vastaa erityistä tavoitetta 2 ja on satunnaistettu kliininen klusteritutkimus, jossa tutkijat satunnaistavat neljä PHCC:tä kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä (2 PHCC:tä) saa koulutusta infektioiden asianmukaisesta dokumentoinnista ja antibioottien määräämisestä ja jatkaa tavanomaisen hoidon antamista. Toinen ryhmä (2 PHCC:tä) saa kattavan monikomponenttisen intervention, joka koostuu neljästä osasta:
- Mahdollisuus lykättyyn reseptin täyttämiseen;
- Henkilöstön koulutus antibioottien asianmukaisesta käytöstä,
- algoritmipohjainen päätöksentekotyökalu,
- Palautetta yksilön ja ryhmän suorituksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar
- PHCC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 2-vuotiaat potilaat, joilla on jokin valituista PHCC:istä (perustelut: hyvin pienten lasten bakteeri-infektion merkit ja oireet ovat epäspesifisempiä ja empiiriset antibiootit ovat usein aiheellisia tunnistamattomien ja hoitamattomien bakteeri-infektioiden vakavien seurausten vuoksi)
Esiintyy akuutin (alle 1 viikon oireita) ylempien hengitysteiden infektion (URTI) kaltaisen sairauden, mukaan lukien
- tavallinen flunssa/akuutti nuha/nenänielutulehdus
- kurkunpäätulehdus/laryngotrakeiitti
- Akuutti keuhkoputkitulehdus
- akuutti välikorvatulehdus
- influenssa (vahvistettu tai influenssan kaltainen sairaus)
- nielutulehdus/tonsilliitti
- akuutti sinuiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu immuunipuutostila, esim. kystinen fibroosi, syöpä, elinsiirron vastaanottaja.
- Immuunivastetta heikentävä hoito minkä tahansa keston ajan (esim. steroidit, sairautta modifioivat reumalääkkeet; syövän kemoterapia, hyljintälääkkeet jne.) vuoden aikana ennen esittelyä
- Tunnettu tai diagnosoitu bakteeri-infektion syy.
- Vaikea systeeminen sairaus, joka vaatii lähetteen päivystykseen tai sairaalahoitoa 24 tunnin sisällä esittelystä
- Tunnettu tai epäilty krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Aspleniapotilaat (anatomiset tai toiminnalliset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmät yhdellä interventiolla
Kontrolliryhmät saavat kukin yhden intervention, joka valitaan satunnaisesti.
|
Se on yhdistelmä kasvatuksellisia ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita.
4 PHCC:tä satunnaistetaan kahteen ryhmään: 2 PHCC:tä saa yksittäisen intervention ja 2 PHCC:tä kaikki 4 interventiota.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 4 interventiolla
2 perusterveydenhuoltokeskusta (PHCC) saavat kattavan monikomponenttiintervention, joka koostuu neljästä osasta:
|
Se on yhdistelmä kasvatuksellisia ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita.
4 PHCC:tä satunnaistetaan kahteen ryhmään: 2 PHCC:tä saa yksittäisen intervention ja 2 PHCC:tä kaikki 4 interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urtisille määrättyjen antibioottikurssien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ensisijainen analyysi 11 kuukautta; Lopullinen analyysi 24 kuukautta
|
Jokaiselle URTI -diagnoosille tutkijat laskevat antibioottireseptin saaneiden henkilöiden lukumäärän.
Kaikki reseptit lääkkeestä, annoksesta, antotapa ja kestosta riippumatta lasketaan.
Vain yksi resepti 30 päivän ajanjaksolle lasketaan sulkemaan pois, jolla on meneillään olevia, kehittyviä tai ratkaisemattomia infektioita.
|
Ensisijainen analyysi 11 kuukautta; Lopullinen analyysi 24 kuukautta
|
|
Antibioottien määräämisen osuus, joka on annettu sopimattomaan käyttöön
Aikaikkuna: Ensisijaisen analyysin yhteensä 11 kuukautta; Seuranta jopa 36 kuukauteen
|
Jokaiselle URTI -diagnoosille kirjoitetulle antibioottireseptille tutkijat määräävät antibioottien tarkoituksenmukaisuuden aiemmin julkaistujen kriteereidemme perusteella.
|
Ensisijaisen analyysin yhteensä 11 kuukautta; Seuranta jopa 36 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon määrä 28 päivässä PHCC -vierailun jälkeen
Aikaikkuna: Ensisijaisen analyysin yhteensä 11 kuukautta; Seuranta jopa 36 kuukauteen
|
Sairaalahoitojen lukumäärä 28 päivän kuluessa hakemistovierailusta
|
Ensisijaisen analyysin yhteensä 11 kuukautta; Seuranta jopa 36 kuukauteen
|
|
ED -vierailut 28 päivässä PHCC -vierailun jälkeen
Aikaikkuna: Ensisijaisen analyysin yhteensä 11 kuukautta;
|
ED -vierailujen lukumäärä 28 päivän kuluessa hakemistovierailusta
|
Ensisijaisen analyysin yhteensä 11 kuukautta;
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adeel A. Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-23-076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .