Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-PAUse: Podpora správného užívání antibiotik v ambulantních podmínkách (E-PAUse)

14. listopadu 2023 aktualizováno: Adeel Ajwad Butt, Hamad Medical Corporation

Specifický cíl 1: Zjistit znalosti, přístup a praxi (KAP) lékařů PHCC ohledně vhodného předepisování antibiotik v ambulantním prostředí.

Hypotéza 1a: Lékaři PHCC budou mít dostatečné teoretické znalosti o použití antibiotik při infekcích horních cest dýchacích.

Hypotéza 1b: Navzdory dostatečným teoretickým znalostem bude strach z komplikací neléčené infekce a poptávka a očekávání pacientů vést k nevhodnému předepisování antibiotik u infekcí horních cest dýchacích.

Specifický cíl 2: Otestovat účinnost komplexní vícesložkové intervence v klastrové randomizované studii na základě míry předepisování antibiotik pro infekce horních cest dýchacích u jedinců ve věku > 2 roky, kteří byli v primární péči lékařů PHCC Hypotéza 2: Porovnání s jednou intervence, komplexní vícesložkový intervenční balíček bude spojen s výrazným snížením nevhodné preskripce antibiotik.

Vyšetřovatelé provedou tuto studii v Centru primární zdravotní péče (PHCC) v Kataru. Vyšetřovatelé identifikují čtyři velká PHCC ze stávajících aktivních center. Studie má 2 části. Část 1 odpovídá specifickému cíli 1 a obsahuje průzkum KAP, který bude proveden ve všech čtyřech PHCC a bude zahrnovat všechny lékaře. Část 2 odpovídá specifickému cíli 2 a je klastrovou randomizovanou klinickou studií, ve které zkoušející randomizují čtyři PHCC do dvou skupin.

První skupina (2 PHCC) absolvuje školení v příslušné dokumentaci infekcí a předepisování antibiotik a bude nadále poskytovat obvyklou péči. Druhá skupina (2 PHCC) obdrží komplexní vícesložkovou intervenci, která se skládá ze čtyř prvků:

  1. Možnost odloženého plnění receptu;
  2. Vzdělávání personálu ohledně správného používání antibiotik,
  3. nástroj pro podporu rozhodování řízený algoritmem,
  4. Zpětná vazba na individuální a skupinové výkony.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak je uvedeno výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adeel A. Butt, MBBS, MS
  • Telefonní číslo: +97433311228
  • E-mail: aabutt@hamad.qa

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Nábor
        • PHCC
        • Kontakt:
          • Adeel A. Butt, MBBS,MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 2 let s některým z vybraných PHCC (důvod: známky a příznaky bakteriální infekce u velmi malých dětí jsou více nespecifické a empirická antibiotika jsou často indikována kvůli vážným následkům nerozpoznaných a neléčených bakteriálních infekcí)

  • Projevující se akutní (< 1 týden symptomů) onemocněním podobným infekci horních dýchacích cest (URTI), včetně

    • běžné nachlazení/akutní rýma/nazofaryngitida
    • laryngitida/laryngotracheitida
    • Akutní zánět průdušek
    • akutní zánět středního ucha
    • chřipka (potvrzené onemocnění nebo onemocnění podobné chřipce)
    • faryngitida/tonzilitida
    • akutní sinusitida

Kritéria vyloučení:

  • Známý stav oslabené imunity, např. cystická fibróza, rakovina, příjemce transplantovaného orgánu.
  • na imunosupresivní terapii po libovolnou dobu (např. steroidy, chorobu modifikující antirevmatika; chemoterapie rakoviny, léky proti odmítnutí atd.) v průběhu jednoho roku před prezentací
  • Známá nebo diagnostikovaná bakteriální příčina infekce.
  • Závažné systémové onemocnění vyžadující odeslání na pohotovost nebo hospitalizaci do 24 hodin od prezentace
  • Známá nebo suspektní chronická obstrukční plicní nemoc. Aspleničtí pacienti (anatomičtí nebo funkční)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupiny s jednou intervencí
Každá kontrolní skupina obdrží jeden zásah, který bude náhodně vybrán.
Behaviorální: komplexní vícesložkové zásahy
Jde o kombinaci výchovných a behaviorálních intervencí. 4 PHCC budou náhodně rozděleni do 2 skupin: 2 PHCC obdrží jednu intervenci a 2 PHCC obdrží všechny 4 intervence.
Experimentální: Experimentální skupina se 4 intervencemi

2 Centra primární zdravotní péče (PHCC) obdrží komplexní vícesložkovou intervenci, která se skládá ze čtyř prvků:

  1. Možnost odloženého plnění receptu.
  2. Vzdělávání personálu ohledně vhodného užívání antibiotik.
  3. nástroj pro podporu rozhodování řízený algoritmem.
  4. Zpětná vazba na individuální a skupinové výkony. Školení se bude opakovat v měsíčních intervalech po dobu 6 měsíců intervence.
Behaviorální: komplexní vícesložkové zásahy
Jde o kombinaci výchovných a behaviorálních intervencí. 4 PHCC budou náhodně rozděleni do 2 skupin: 2 PHCC obdrží jednu intervenci a 2 PHCC obdrží všechny 4 intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet antibiotik předepsaných pro URTI
Časové okno: 36 měsíců
Pro každou zaznamenanou diagnózu URTI spočítají vyšetřovatelé počet osob, které obdržely předpis antibiotika. Počítají se všechny recepty bez ohledu na lék, dávku, způsob podání a dobu trvání. Započítá se pouze jeden předpis za 30denní období, aby se vyloučily ty s probíhající, vyvíjející se nebo nevyřešenou infekcí.
36 měsíců
Podíl vydaných antibiotik na předpis pro nevhodné použití
Časové okno: 36 měsíců
Pro každý předpis antibiotika napsaný pro diagnózu URTI vyšetřovatelé určí vhodnost antibiotik na základě našich dříve publikovaných kritérií.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizace za 28 dní po návštěvě PHCC
Časové okno: 36 měsíců
Počet hospitalizací během 28 dnů od indexové návštěvy
36 měsíců
Míra návštěv ED za 28 dní po návštěvě PHCC
Časové okno: 36 měsíců
Počet návštěv ED během 28 dnů od indexové návštěvy
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamad Medical Corporation

Spolupracovníci

Primary Health Care Corporation, Qatar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adeel A. Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MRC-01-23-076

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit