E-PAUse:鼓励在门诊环境中正确使用抗生素 (E-PAUse)
2025年4月1日 更新者:Adeel Ajwad Butt、Hamad Medical Corporation
具体目标 1:确定 PHCC 医生在门诊适当开抗生素处方方面的知识、态度和实践 (KAP)。
假设 1a:PHCC 医生对使用抗生素治疗上呼吸道感染有足够的理论知识。
假设 1b:尽管有足够的理论知识,但对未经治疗的感染并发症的恐惧以及患者的需求和期望将导致不适当的上呼吸道感染抗生素处方
具体目标 2:在一项整群随机试验中,测试综合性多成分干预措施对 PHCC 医生就诊于初级保健的 2 岁以上个体上呼吸道感染抗生素处方率的有效性 假设 2:与单一干预措施相比干预措施,全面的多组成部分干预措施将显着减少不适当的抗生素处方。
研究人员将在卡塔尔的初级医疗中心 (PHCC) 进行这项研究。 研究人员将从现有的活跃中心中识别出四个大型 PHCC。 该研究有两个部分。 第 1 部分对应于具体目标 1,包括 KAP 调查,该调查将在所有四个 PHCC 中进行,并将包括所有医生。 第 2 部分对应于具体目标 2,是一项整群随机临床试验,研究人员将 4 名 PHCC 随机分为两组。
第一组(2 名 PHCC)将接受有关感染和抗生素处方的适当记录的培训,并将继续提供常规护理。 第二组(2 个 PHCC)将接受全面的多成分干预,其中包括四个要素:
- 延迟履行处方的选项;
- 对员工进行适当使用抗生素的教育,
- 算法驱动的决策支持工具,
- 对个人和团体表现的反馈。
研究概览
详细说明
如上。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Doha、卡塔尔
- PHCC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 就诊于任何选定 PHCC 的年龄 > 2 岁的患者(理由:幼儿细菌感染的体征和症状更具非特异性,并且由于未识别和未经治疗的细菌感染的严重后果,通常需要经验性抗生素)
出现急性(症状不到 1 周)上呼吸道感染 (URTI) 样疾病,包括
- 普通感冒/急性鼻炎/鼻咽炎
- 喉炎/喉气管炎
- 急性支气管炎
- 急性中耳炎
- 流感(确诊疾病或流感样疾病)
- 咽炎/扁桃体炎
- 急性鼻窦炎
排除标准:
- 已知的免疫受损状态,例如囊性纤维化、癌症、器官移植受者。
- 就诊前一年内接受过任何持续时间的免疫抑制治疗(例如类固醇、疾病缓解抗风湿药、癌症化疗、抗排斥药物等)
- 已知或诊断的细菌感染原因。
- 严重全身性疾病,需要在就诊后 24 小时内转诊至急诊科或住院治疗
- 已知或疑似慢性阻塞性肺疾病。 无脾患者(解剖或功能)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:单项干预的对照组
对照组将分别接受随机选择的单一干预措施。
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它是教育和行为干预的结合。
4 名 PHCC 将被随机分为 2 组:2 名 PHCC 将接受单次干预,2 名 PHCC 将接受所有 4 次干预。
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实验性的:实验组4次干预
2 个初级卫生保健中心 (PHCC) 将接受全面的多成分干预,其中包括四个要素:
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它是教育和行为干预的结合。
4 名 PHCC 将被随机分为 2 组:2 名 PHCC 将接受单次干预,2 名 PHCC 将接受所有 4 次干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为URTIS规定的抗生素课程总数
大体时间:初级分析11个月;最终分析24个月
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对于每个记录的URTI诊断,研究人员将计算接受抗生素处方的人数。
无论药物,剂量,给药途径和持续时间如何,所有处方都将被计算。
每30天只有一份处方,以排除那些持续,不断发展或未解决的感染的处方。
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初级分析11个月;最终分析24个月
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抗生素处方的比例分配给不适当的用途
大体时间:总计11个月进行初级分析;跟进长达36个月
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对于为URTI诊断编写的每种抗生素处方,研究人员将根据我们先前发表的标准确定抗生素的适当性。
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总计11个月进行初级分析;跟进长达36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHCC访问后28天内住院率
大体时间:总计11个月进行初级分析;跟进长达36个月
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指数访问后的28天内住院数量
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总计11个月进行初级分析;跟进长达36个月
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PHCC访问后28天内的ED访问率
大体时间:总计11个月进行初级分析;
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索引访问后的28天内的ED访问次数
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总计11个月进行初级分析;
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Adeel A. Butt, MBBS, MS、Hamad Medical Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MRC-01-23-076
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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