Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-PAUSe: Tilskyndelse til korrekt antibiotikabrug i ambulante omgivelser (E-PAUse)

1. april 2025 opdateret af: Adeel Ajwad Butt, Hamad Medical Corporation

Specifikt mål 1: At bestemme PHCC-lægers viden, holdning og praksis (KAP) med hensyn til passende ordination af antibiotika i ambulant regi.

Hypotese 1a: PHCC-læger vil have tilstrækkelig teoretisk viden om brug af antibiotika til øvre luftvejsinfektioner.

Hypotese 1b: Trods tilstrækkelig teoretisk viden vil frygt for komplikationer af ubehandlet infektion og patientbehov og forventninger drive uhensigtsmæssig antibiotikaordination til øvre luftvejsinfektioner

Specifikt mål 2: At teste effektiviteten af ​​en omfattende multikomponent-intervention i et randomiseret klyngeforsøg efter antallet af antibiotika-recepter for øvre luftvejsinfektioner hos personer i alderen > 2 år, der præsenteres for primær pleje af PHCC-læger. Hypotese 2: Sammenlignet med en enkelt intervention, vil en omfattende multi-komponent interventionspakke være forbundet med en betydelig reduktion af uhensigtsmæssig antibiotikaordination.

Efterforskere vil udføre denne undersøgelse i det primære sundhedscenter (PHCC) i Qatar. Efterforskere vil identificere fire store PHCC'er fra de eksisterende aktive centre. Studiet har 2 dele. Del 1 svarer til specifikt mål 1 og består af en KAP-undersøgelse, som vil blive udført i alle fire PHCC'er og vil omfatte alle læger. Del 2 svarer til specifikt mål 2 og er et klynge randomiseret klinisk forsøg, hvori efterforskere vil randomisere de fire PHCC'er i to grupper.

Den første gruppe (2 PHCC'er) vil modtage træning i passende dokumentation af infektioner og antibiotikaordination og vil fortsætte med at yde sædvanlig pleje. Anden gruppe (2 PHCC'er) vil modtage den omfattende multi-komponent intervention, som består af fire elementer:

  1. Mulighed for udskudt udfyldelse af recept;
  2. Uddannelse af personalet i passende brug af antibiotika,
  3. algoritmedrevet beslutningsstøtteværktøj,
  4. Feedback på individuelle og gruppepræstationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >2 år, der præsenterer sig for en af ​​de udvalgte PHCC'er (rationale: tegn og symptomer på bakteriel infektion hos meget små børn er mere uspecifikke, og empiriske antibiotika er ofte indiceret på grund af alvorlige konsekvenser af uerkendte og ubehandlede bakterieinfektioner)

  • Præsenterer med akut (<1 uge med symptomer) øvre luftvejsinfektion (URTI) som sygdom, herunder

    • almindelig forkølelse/akut rhinitis/nasopharyngitis
    • laryngitis/laryngotracheitis
    • Akut bronkitis
    • akut mellemørebetændelse
    • influenza (bekræftet eller influenzalignende sygdom)
    • pharyngitis/tonsillitis
    • akut bihulebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt immunkompromitteret status, f.eks. cystisk fibrose, cancer, organtransplantationsmodtager.
  • På immunsuppressiv behandling i enhver varighed (f.eks. steroider, sygdomsmodificerende antireumatiske midler; cancerkemoterapi, anti-afstødningsmidler osv.) i et år før præsentation
  • Kendt eller diagnosticeret bakteriel årsag til infektion.
  • Alvorlig systemisk sygdom, der kræver henvisning til skadestuen eller indlæggelse inden for 24 timer efter præsentationen
  • Kendt eller mistænkt kronisk obstruktiv lungesygdom. Asplenpatienter (anatomiske eller funktionelle)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgrupper med enkelt intervention
Kontrolgrupperne vil hver modtage en enkelt intervention, som vil blive udvalgt tilfældigt.
Adfærdsmæssigt: omfattende multi-komponent interventioner
Det er en kombination af pædagogiske og adfærdsmæssige interventioner. 4 PHCC'er vil blive randomiseret til 2 grupper: 2 PHCC'er vil modtage enkelt intervention og 2 PHCC'er vil modtage alle 4 interventioner.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe med 4 interventioner

2 primære sundhedscentre (PHCC'er) vil modtage den omfattende multi-komponent intervention, som består af fire elementer:

  1. Mulighed for udskudt udfyldelse af recept.
  2. Uddannelse af personalet i passende brug af antibiotika.
  3. algoritmedrevet beslutningsstøtteværktøj.
  4. Feedback på individuelle og gruppepræstationer. Træningen vil blive gentaget med månedlige intervaller over den 6-måneders interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: omfattende multi-komponent interventioner
Det er en kombination af pædagogiske og adfærdsmæssige interventioner. 4 PHCC'er vil blive randomiseret til 2 grupper: 2 PHCC'er vil modtage enkelt intervention og 2 PHCC'er vil modtage alle 4 interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal antibiotika -kurser, der er foreskrevet til URTIS
Tidsramme: Primær analyse 11 måneder; Endelig analyse 24 måneder
For hver registreret diagnose af URTI tæller efterforskere antallet af personer, der modtog en antibiotisk recept. Alle recept uanset lægemiddel, dosis, administrationsrute og varighed tælles. Kun en recept pr. 30-dages periode tælles for at udelukke dem med løbende, udviklende eller uafklarede infektion.
Primær analyse 11 måneder; Endelig analyse 24 måneder
Andel af antibiotika -recept, der er dispenseret til en upassende brug
Tidsramme: I alt 11 måneder til primær analyse; Opfølgning op til 36 måneder
For hver antibiotisk recept, der er skrevet til en URTI -diagnose, vil efterforskere bestemme hensigtsmæssigheden af ​​antibiotika baseret på vores tidligere offentliggjorte kriterier.
I alt 11 måneder til primær analyse; Opfølgning op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsespriser på 28 dage efter PHCC -besøget
Tidsramme: I alt 11 måneder til primær analyse; Opfølgning op til 36 måneder
Antal hospitaliseringer inden for 28 dage efter indeksbesøg
I alt 11 måneder til primær analyse; Opfølgning op til 36 måneder
Priser for ED -besøg på 28 dage efter PHCC -besøget
Tidsramme: I alt 11 måneder til primær analyse;
Antal ED -besøg inden for 28 dage efter indeksbesøg
I alt 11 måneder til primær analyse;

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Samarbejdspartnere

Primary Health Care Corporation, Qatar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeel A. Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-01-23-076

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

Kliniske forsøg med omfattende multi-komponent interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner