Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

E-PAUSe: Uppmuntrar korrekt antibiotikaanvändning i öppenvård (E-PAUse)

1 april 2025 uppdaterad av: Adeel Ajwad Butt, Hamad Medical Corporation

Specifikt mål 1: Att fastställa kunskapen, attityden och praktiken (KAP) hos PHCC-läkare angående lämplig förskrivning av antibiotika i öppenvårdsmiljö.

Hypotes 1a: PHCC-läkare kommer att ha adekvat teoretisk kunskap om användning av antibiotika för övre luftvägsinfektioner.

Hypotes 1b: Trots adekvat teoretisk kunskap kommer rädsla för komplikationer av obehandlad infektion och patienternas efterfrågan och förväntningar att leda till olämplig antibiotikaförskrivning för övre luftvägsinfektioner

Specifikt mål 2: Att testa effektiviteten av en omfattande multikomponentintervention i en randomiserad klusterstudie efter frekvens av antibiotikarecept för övre luftvägsinfektioner hos individer i åldern > 2 år som presenteras för primärvård av PHCC-läkare. Hypotes 2: Jämfört med en enda intervention, kommer ett omfattande interventionspaket med flera komponenter att förknippas med en betydande minskning av olämplig antibiotikaförskrivning.

Utredarna kommer att genomföra denna studie i Primary Healthcare Center (PHCC) i Qatar. Utredarna kommer att identifiera fyra stora PHCC från de befintliga aktiva centra. Studien har 2 delar. Del 1 motsvarar specifikt mål 1 och består av en KAP-undersökning som kommer att genomföras i alla fyra PHCC och kommer att omfatta alla läkare. Del 2 motsvarar specifikt mål 2 och är en kluster randomiserad klinisk studie där utredarna kommer att randomisera de fyra PHCCs i två grupper.

Den första gruppen (2 PHCCs) kommer att få utbildning i lämplig dokumentation av infektioner och antibiotikaförskrivning och kommer att fortsätta att ge sedvanlig vård. Den andra gruppen (2 PHCCs) kommer att få den omfattande multikomponentinterventionen, som består av fyra delar:

  1. Möjlighet till uppskjuten ordination;
  2. Utbildning av personal om lämplig användning av antibiotika,
  3. algoritmdrivet verktyg för beslutsstöd,
  4. Feedback på individuella och gruppprestationer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Som ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >2 år som uppvisar någon av de utvalda PHCCs (motiv: tecken och symtom på bakterieinfektion hos mycket små barn är mer ospecifika och empiriska antibiotika är ofta indikerade på grund av allvarliga konsekvenser av okända och obehandlade bakterieinfektioner)
  • Presenteras med akut (<1 veckas symtom) infektion i övre luftvägarna (URTI) som sjukdom inklusive

    • vanlig förkylning/akut rinit/nasofaryngit
    • laryngit/laryngotrakeit
    • Akut bronkit
    • akut otitis media
    • influensa (bekräftad eller influensaliknande sjukdom)
    • faryngit/tonsillit
    • akut bihåleinflammation

Exklusions kriterier:

  • Känd immunförsämrad status, t.ex. cystisk fibros, cancer, organtransplanterad mottagare.
  • På immunsuppressiv terapi under vilken tid som helst (t.ex. steroider, sjukdomsmodifierande antireumatiska medel; cancerkemoterapi, läkemedel mot avstötning, etc.) under ett år före presentationen
  • Känd eller diagnostiserad bakteriell orsak till infektion.
  • Allvarlig systemisk sjukdom som kräver remiss till akutmottagning eller sjukhusvistelse inom 24 timmar efter presentationen
  • Känd eller misstänkt kronisk obstruktiv lungsjukdom. Asplenipatienter (anatomiska eller funktionella)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupper med enstaka intervention
Kontrollgrupperna får var och en en insats som väljs ut slumpmässigt.
Det är en kombination av pedagogiska och beteendeinsatser. 4 PHCCs kommer att randomiseras till 2 grupper: 2 PHCCs kommer att få enstaka interventioner och 2 PHCCs kommer att få alla 4 interventionerna.
Experimentell: Experimentgrupp med 4 insatser

2 primärvårdscentraler (PHCC) kommer att få den omfattande multikomponentinterventionen, som består av fyra delar:

  1. Möjlighet till uppskjuten ordinationsuppfyllelse.
  2. Utbildning av personal om lämplig användning av antibiotika.
  3. algoritmdrivet beslutsstödsverktyg.
  4. Feedback på individuella och gruppprestationer. Träningen kommer att upprepas med månadsintervaller under den 6 månader långa interventionsperioden.
Det är en kombination av pedagogiska och beteendeinsatser. 4 PHCCs kommer att randomiseras till 2 grupper: 2 PHCCs kommer att få enstaka interventioner och 2 PHCCs kommer att få alla 4 interventionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal antibiotikakurser som föreskrivs för urtis
Tidsram: Primär analys 11 månader; Slutanalys 24 månader
För varje registrerad diagnos av URTI kommer utredare att räkna antalet personer som fick ett antibiotikas recept. Alla recept oavsett läkemedel, dos, administreringsväg och varaktighet räknas. Endast ett recept per 30-dagar kommer att räknas för att utesluta de med pågående, utvecklande eller olöst infektion.
Primär analys 11 månader; Slutanalys 24 månader
Andel av antibiotika recept för en olämplig användning
Tidsram: Totalt 11 månader för primär analys; Uppföljning upp till 36 månader
För varje antibiotikas recept skrivet för en URTI -diagnos kommer utredare att bestämma lämpligheten av antibiotika baserat på våra tidigare publicerade kriterier.
Totalt 11 månader för primär analys; Uppföljning upp till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggningar på 28 dagar efter PHCC -besöket
Tidsram: Totalt 11 månader för primär analys; Uppföljning upp till 36 månader
Antal sjukhusinläggningar inom 28 dagar efter indexbesöket
Totalt 11 månader för primär analys; Uppföljning upp till 36 månader
Priser för ED -besök på 28 dagar efter PHCC -besöket
Tidsram: Totalt 11 månader för primär analys;
Antal ED -besök inom 28 dagar efter indexbesöket
Totalt 11 månader för primär analys;

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adeel A. Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-01-23-076

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera