E-PAUse : encourager l'utilisation appropriée des antibiotiques en milieu ambulatoire (E-PAUse)
Objectif spécifique 1 : Déterminer les connaissances, l'attitude et la pratique (CAP) des médecins PHCC concernant la prescription appropriée d'antibiotiques en ambulatoire.
Hypothèse 1a : les médecins du PHCC auront des connaissances théoriques adéquates concernant l'utilisation d'antibiotiques pour les infections des voies respiratoires supérieures.
Hypothèse 1b : Malgré des connaissances théoriques adéquates, la peur des complications d'une infection non traitée ainsi que la demande et les attentes des patients entraîneront une prescription inappropriée d'antibiotiques pour les infections des voies respiratoires supérieures.
Objectif spécifique 2 : tester l'efficacité d'une intervention complète à plusieurs composants dans un essai randomisé en grappes sur le taux de prescription d'antibiotiques pour les infections des voies respiratoires supérieures chez les individus âgés de > 2 ans se présentant aux soins primaires par des médecins PHCC. Hypothèse 2 : par rapport à un seul intervention, un ensemble d'interventions complet à plusieurs composants sera associé à une réduction significative des prescriptions inappropriées d'antibiotiques.
Les enquêteurs mèneront cette étude dans le cadre du centre de soins de santé primaires (PHCC) au Qatar. Les enquêteurs identifieront quatre grands PHCC parmi les centres actifs existants. L'étude comporte 2 parties. La partie 1 correspond à l'objectif spécifique 1 et comprend une enquête CAP qui sera réalisée dans les quatre PHCC et inclura tous les médecins. La partie 2 correspond à l'objectif spécifique 2 et est un essai clinique randomisé en grappes dans lequel les enquêteurs randomiseront les quatre PHCC en deux groupes.
Le premier groupe (2 PHCC) recevra une formation sur la documentation appropriée des infections et la prescription d'antibiotiques et continuera à fournir les soins habituels. Le deuxième groupe (2 PHCC) recevra l'intervention complète à plusieurs composantes, qui comprend quatre éléments :
- Option d’exécution différée des ordonnances ;
- Formation du personnel concernant les utilisations appropriées des antibiotiques,
- outil d'aide à la décision basé sur un algorithme,
- Retour sur les performances individuelles et collectives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Doha, Qatar
- PHCC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 2 ans se présentant dans l'un des PHCC sélectionnés (justification : les signes et symptômes d'une infection bactérienne chez les très jeunes enfants sont plus non spécifiques et les antibiotiques empiriques sont souvent indiqués en raison des conséquences graves d'infections bactériennes non reconnues et non traitées)
Présentant une infection aiguë (<1 semaine de symptômes) de type infection des voies respiratoires supérieures (IVUR), notamment
- rhume/rhinite aiguë/rhinopharyngite
- laryngite/laryngotrachéite
- Bronchite aiguë
- Otite moyenne aiguë
- grippe (maladie confirmée ou pseudo-grippale)
- pharyngite/amygdalite
- sinusite aiguë
Critère d'exclusion:
- Statut immunodéprimé connu, par exemple fibrose kystique, cancer, receveur d'une greffe d'organe.
- Sous traitement immunosuppresseur quelle que soit la durée (par exemple, stéroïdes, agents antirhumatismaux modificateurs de la maladie; chimiothérapie anticancéreuse, médicaments anti-rejet, etc.) dans l'année précédant la présentation
- Cause bactérienne connue ou diagnostiquée de l’infection.
- Maladie systémique grave nécessitant une référence aux urgences ou une hospitalisation dans les 24 heures suivant la présentation
- Maladie pulmonaire obstructive chronique connue ou suspectée. Patients aspléniques (anatomique ou fonctionnel)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupes de contrôle avec intervention unique
Les groupes témoins recevront chacun une seule intervention qui sera sélectionnée au hasard.
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Il s'agit d'une combinaison d'interventions éducatives et comportementales.
4 PHCC seront randomisés en 2 groupes : 2 PHCC recevront une seule intervention et 2 PHCC recevront les 4 interventions.
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Expérimental: Groupe expérimental avec 4 interventions
2 centres de soins de santé primaires (PHCC) recevront une intervention complète à plusieurs composantes, qui comprend quatre éléments :
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Il s'agit d'une combinaison d'interventions éducatives et comportementales.
4 PHCC seront randomisés en 2 groupes : 2 PHCC recevront une seule intervention et 2 PHCC recevront les 4 interventions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de cours d'antibiotiques prescrits pour URTIS
Délai: Analyse primaire 11 mois; Analyse finale 24 mois
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Pour chaque diagnostic enregistré de l'URTI, les enquêteurs compteront le nombre de personnes qui ont reçu une prescription d'antibiotique.
Toutes les ordonnances indépendamment de la dose, de la dose, de la voie d'administration et de la durée seront comptées.
Une seule prescription par période de 30 jours sera comptée pour exclure les personnes atteintes d'infection en cours, en évolution ou non résolue.
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Analyse primaire 11 mois; Analyse finale 24 mois
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Proportion de prescription d'antibiotiques dispensée pour une utilisation inappropriée
Délai: Total 11 mois pour l'analyse primaire; Suivi jusqu'à 36 mois
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Pour chaque prescription d'antibiotique écrite pour un diagnostic de l'URTI, les enquêteurs détermineront la pertinence des antibiotiques sur la base de nos critères précédemment publiés.
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Total 11 mois pour l'analyse primaire; Suivi jusqu'à 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'hospitalisation en 28 jours après la visite du PHCC
Délai: Total 11 mois pour l'analyse primaire; Suivi jusqu'à 36 mois
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Nombre d'hospitalisations dans les 28 jours suivant la visite de l'index
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Total 11 mois pour l'analyse primaire; Suivi jusqu'à 36 mois
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Tarifs de visites d'urgence en 28 jours après la visite du PHCC
Délai: Total 11 mois pour l'analyse primaire;
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Nombre de visites d'urgence dans les 28 jours suivant la visite de l'index
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Total 11 mois pour l'analyse primaire;
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeel A. Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-01-23-076
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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