E-PAUse: Aanmoedigen van correct antibioticagebruik in een poliklinische setting (E-PAUse)
Specifiek doel 1: Vaststellen van de kennis, houding en praktijk (KAP) van PHCC-artsen met betrekking tot het juiste voorschrijven van antibiotica in de poliklinische setting.
Hypothese 1a: PHCC-artsen zullen voldoende theoretische kennis hebben met betrekking tot het gebruik van antibiotica bij infecties van de bovenste luchtwegen.
Hypothese 1b: Ondanks voldoende theoretische kennis zullen de angst voor complicaties van onbehandelde infecties en de vraag en verwachtingen van patiënten leiden tot ongepast antibioticavoorschrijven voor infecties van de bovenste luchtwegen
Specifiek doel 2: Het testen van de effectiviteit van een uitgebreide, uit meerdere componenten bestaande interventie in een clustergerandomiseerde studie op basis van het aantal antibioticavoorschriften voor infecties van de bovenste luchtwegen bij personen ouder dan 2 jaar die zich door PHCC-artsen in de eerstelijnszorg melden. Hypothese 2: Vergeleken met een enkele interventie zal een alomvattend interventiepakket met meerdere componenten gepaard gaan met een aanzienlijke vermindering van het ongepast voorschrijven van antibiotica.
Onderzoekers zullen dit onderzoek uitvoeren in de setting van het Primary Healthcare Centre (PHCC) in Qatar. Onderzoekers zullen vier grote PHCC's identificeren uit de bestaande actieve centra. De studie bestaat uit 2 delen. Deel 1 komt overeen met specifiek doel 1 en omvat een KAP-enquête die in alle vier PHCC's zal worden uitgevoerd en alle artsen zal omvatten. Deel 2 komt overeen met specifiek doel 2 en is een clustergerandomiseerde klinische studie waarin onderzoekers de vier PHCC's in twee groepen zullen verdelen.
De eerste groep (twee PHCC's) zal training krijgen in de juiste documentatie van infecties en het voorschrijven van antibiotica en zal de gebruikelijke zorg blijven verlenen. De tweede groep (twee PHCC’s) ontvangt de uitgebreide, uit meerdere componenten bestaande interventie, die uit vier elementen bestaat:
- Mogelijkheid tot uitgestelde receptafhandeling;
- Voorlichting van het personeel over het juiste gebruik van antibiotica,
- algoritme-gestuurde beslissingsondersteunende tool,
- Feedback op individuele en groepsprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Doha, Katar
- PHCC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >2 jaar oud die zich presenteren aan een van de geselecteerde PHCC’s (reden: tekenen en symptomen van bacteriële infectie bij zeer jonge kinderen zijn meer niet-specifiek en empirische antibiotica zijn vaak geïndiceerd vanwege ernstige gevolgen van niet-herkende en onbehandelde bacteriële infecties)
Presenteren met acute (<1 week met symptomen) infectie van de bovenste luchtwegen (URTI), waaronder
- verkoudheid/acute rhinitis/nasofaryngitis
- laryngitis/laryngotracheïtis
- Acute bronchitis
- acute otitis media
- griep (bevestigde of griepachtige ziekte)
- faryngitis/tonsillitis
- acute sinusitis
Uitsluitingscriteria:
- Bekende status van aangetast immuunsysteem, bijvoorbeeld cystische fibrose, kanker, ontvanger van een orgaantransplantaat.
- Op immuunsuppressieve therapie gedurende ongeacht de duur (bijv. steroïden, ziektemodificerende antireumatische middelen; kankerchemotherapie, anti-afstotingsmedicijnen, enz.) in één jaar voorafgaand aan de presentatie
- Bekende of gediagnosticeerde bacteriële oorzaak van infectie.
- Ernstige systemische ziekte waarvoor verwijzing naar de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname binnen 24 uur na de presentatie vereist is
- Bekende of vermoedelijke chronische obstructieve longziekte. Asplenische patiënten (anatomisch of functioneel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroepen met enkele interventie
De controlegroepen krijgen ieder één interventie, die willekeurig wordt geselecteerd.
|
Het is een combinatie van educatieve en gedragsinterventies.
Vier PHCC's worden gerandomiseerd in twee groepen: twee PHCC's krijgen één enkele interventie en twee PHCC's krijgen alle vier de interventies.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep met 4 interventies
Twee centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC's) zullen de uitgebreide, uit meerdere componenten bestaande interventie ontvangen, die uit vier elementen bestaat:
|
Het is een combinatie van educatieve en gedragsinterventies.
Vier PHCC's worden gerandomiseerd in twee groepen: twee PHCC's krijgen één enkele interventie en twee PHCC's krijgen alle vier de interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal antibiotica -cursussen voorgeschreven voor Urtis
Tijdsspanne: Primaire analyse 11 maanden; Eindanalyse 24 maanden
|
Voor elke geregistreerde diagnose van URTI zullen onderzoekers het aantal personen tellen dat een antibioticarecept heeft ontvangen.
Alle voorschriften, ongeacht het medicijn, de dosis, de toedieningsroute en de duur, worden geteld.
Slechts één recept per periode van 30 dagen wordt geteld om degenen met voortdurende, evoluerende of onopgeloste infectie uit te sluiten.
|
Primaire analyse 11 maanden; Eindanalyse 24 maanden
|
|
Aandeel antibiotica -recept voorgeschreven voor een ongepast gebruik
Tijdsspanne: Totaal 11 maanden voor primaire analyse; Follow-up tot 36 maanden
|
Voor elk antibioticum recept geschreven voor een URTI -diagnose, zullen onderzoekers de geschiktheid van antibiotica bepalen op basis van onze eerder gepubliceerde criteria.
|
Totaal 11 maanden voor primaire analyse; Follow-up tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van ziekenhuisopname in 28 dagen na het PHCC -bezoek
Tijdsspanne: Totaal 11 maanden voor primaire analyse; Follow-up tot 36 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames binnen 28 dagen na het indexbezoek
|
Totaal 11 maanden voor primaire analyse; Follow-up tot 36 maanden
|
|
Tarieven van ED -bezoeken in 28 dagen na het PHCC -bezoek
Tijdsspanne: Totaal 11 maanden voor primaire analyse;
|
Aantal ED -bezoeken binnen 28 dagen na het indexbezoek
|
Totaal 11 maanden voor primaire analyse;
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeel A. Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MRC-01-23-076
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .