Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E-PAUse: Aanmoedigen van correct antibioticagebruik in een poliklinische setting (E-PAUse)

14 november 2023 bijgewerkt door: Adeel Ajwad Butt, Hamad Medical Corporation

Specifiek doel 1: Vaststellen van de kennis, houding en praktijk (KAP) van PHCC-artsen met betrekking tot het juiste voorschrijven van antibiotica in de poliklinische setting.

Hypothese 1a: PHCC-artsen zullen voldoende theoretische kennis hebben met betrekking tot het gebruik van antibiotica bij infecties van de bovenste luchtwegen.

Hypothese 1b: Ondanks voldoende theoretische kennis zullen de angst voor complicaties van onbehandelde infecties en de vraag en verwachtingen van patiënten leiden tot ongepast antibioticavoorschrijven voor infecties van de bovenste luchtwegen

Specifiek doel 2: Het testen van de effectiviteit van een uitgebreide, uit meerdere componenten bestaande interventie in een clustergerandomiseerde studie op basis van het aantal antibioticavoorschriften voor infecties van de bovenste luchtwegen bij personen ouder dan 2 jaar die zich door PHCC-artsen in de eerstelijnszorg melden. Hypothese 2: Vergeleken met een enkele interventie zal een alomvattend interventiepakket met meerdere componenten gepaard gaan met een aanzienlijke vermindering van het ongepast voorschrijven van antibiotica.

Onderzoekers zullen dit onderzoek uitvoeren in de setting van het Primary Healthcare Centre (PHCC) in Qatar. Onderzoekers zullen vier grote PHCC's identificeren uit de bestaande actieve centra. De studie bestaat uit 2 delen. Deel 1 komt overeen met specifiek doel 1 en omvat een KAP-enquête die in alle vier PHCC's zal worden uitgevoerd en alle artsen zal omvatten. Deel 2 komt overeen met specifiek doel 2 en is een clustergerandomiseerde klinische studie waarin onderzoekers de vier PHCC's in twee groepen zullen verdelen.

De eerste groep (twee PHCC's) zal training krijgen in de juiste documentatie van infecties en het voorschrijven van antibiotica en zal de gebruikelijke zorg blijven verlenen. De tweede groep (twee PHCC’s) ontvangt de uitgebreide, uit meerdere componenten bestaande interventie, die uit vier elementen bestaat:

  1. Mogelijkheid tot uitgestelde receptafhandeling;
  2. Voorlichting van het personeel over het juiste gebruik van antibiotica,
  3. algoritme-gestuurde beslissingsondersteunende tool,
  4. Feedback op individuele en groepsprestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals hierboven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Adeel A. Butt, MBBS, MS
  • Telefoonnummer: +97433311228
  • E-mail: aabutt@hamad.qa

Studie Locaties

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Werving
        • PHCC
        • Contact:
          • Adeel A. Butt, MBBS,MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >2 jaar oud die zich presenteren aan een van de geselecteerde PHCC’s (reden: tekenen en symptomen van bacteriële infectie bij zeer jonge kinderen zijn meer niet-specifiek en empirische antibiotica zijn vaak geïndiceerd vanwege ernstige gevolgen van niet-herkende en onbehandelde bacteriële infecties)

  • Presenteren met acute (<1 week met symptomen) infectie van de bovenste luchtwegen (URTI), waaronder

    • verkoudheid/acute rhinitis/nasofaryngitis
    • laryngitis/laryngotracheïtis
    • Acute bronchitis
    • acute otitis media
    • griep (bevestigde of griepachtige ziekte)
    • faryngitis/tonsillitis
    • acute sinusitis

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende status van aangetast immuunsysteem, bijvoorbeeld cystische fibrose, kanker, ontvanger van een orgaantransplantaat.
  • Op immuunsuppressieve therapie gedurende ongeacht de duur (bijv. steroïden, ziektemodificerende antireumatische middelen; kankerchemotherapie, anti-afstotingsmedicijnen, enz.) in één jaar voorafgaand aan de presentatie
  • Bekende of gediagnosticeerde bacteriële oorzaak van infectie.
  • Ernstige systemische ziekte waarvoor verwijzing naar de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname binnen 24 uur na de presentatie vereist is
  • Bekende of vermoedelijke chronische obstructieve longziekte. Asplenische patiënten (anatomisch of functioneel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroepen met enkele interventie
De controlegroepen krijgen ieder één interventie, die willekeurig wordt geselecteerd.
Gedragsmatig: uitgebreide, uit meerdere componenten bestaande interventies
Het is een combinatie van educatieve en gedragsinterventies. Vier PHCC's worden gerandomiseerd in twee groepen: twee PHCC's krijgen één enkele interventie en twee PHCC's krijgen alle vier de interventies.
Experimenteel: Experimentele groep met 4 interventies

Twee centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC's) zullen de uitgebreide, uit meerdere componenten bestaande interventie ontvangen, die uit vier elementen bestaat:

  1. Mogelijkheid tot uitgestelde receptafhandeling.
  2. Voorlichting van het personeel over het juiste gebruik van antibiotica.
  3. Algoritmegestuurde beslissingsondersteunende tool.
  4. Feedback op individuele en groepsprestaties. De training zal maandelijks worden herhaald gedurende de interventieperiode van zes maanden.
Gedragsmatig: uitgebreide, uit meerdere componenten bestaande interventies
Het is een combinatie van educatieve en gedragsinterventies. Vier PHCC's worden gerandomiseerd in twee groepen: twee PHCC's krijgen één enkele interventie en twee PHCC's krijgen alle vier de interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal antibioticakuren voorgeschreven voor URTI's
Tijdsspanne: 36 maanden
Voor elke geregistreerde diagnose van URTI tellen de onderzoekers het aantal personen dat een antibioticarecept heeft gekregen. Alle recepten, ongeacht het geneesmiddel, de dosis, de toedieningsweg en de duur, worden geteld. Er wordt slechts één recept per periode van 30 dagen geteld om patiënten met een aanhoudende, evoluerende of onopgeloste infectie uit te sluiten.
36 maanden
Het percentage antibiotica dat wordt voorgeschreven wegens oneigenlijk gebruik
Tijdsspanne: 36 maanden
Voor elk antibioticavoorschrift dat voor een URTI-diagnose wordt geschreven, zullen onderzoekers de geschiktheid van antibiotica bepalen op basis van onze eerder gepubliceerde criteria.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van ziekenhuisopname binnen 28 dagen na het PHCC-bezoek
Tijdsspanne: 36 maanden
Aantal ziekenhuisopnames binnen 28 dagen na het indexbezoek
36 maanden
Tarieven van spoedbezoeken binnen 28 dagen na het PHCC-bezoek
Tijdsspanne: 36 maanden
Aantal spoedbezoeken binnen 28 dagen na het indexbezoek
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Medewerkers

Primary Health Care Corporation, Qatar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adeel A. Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-01-23-076

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drug gebruik

Klinische onderzoeken op uitgebreide, uit meerdere componenten bestaande interventies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren