E-PAUse: Fomentar el uso adecuado de antibióticos en el ámbito ambulatorio (E-PAUse)
Objetivo específico 1: Determinar el conocimiento, actitud y práctica (KAP) de los médicos de PHCC con respecto a la prescripción adecuada de antibióticos en el ámbito ambulatorio.
Hipótesis 1a: Los médicos de PHCC tendrán conocimientos teóricos adecuados sobre el uso de antibióticos para las infecciones del tracto respiratorio superior.
Hipótesis 1b: A pesar del conocimiento teórico adecuado, el miedo a las complicaciones de una infección no tratada y la demanda y expectativas de los pacientes impulsarán la prescripción inadecuada de antibióticos para las infecciones del tracto respiratorio superior.
Objetivo específico 2: probar la eficacia de una intervención integral de componentes múltiples en un ensayo aleatorio grupal sobre la tasa de prescripción de antibióticos para infecciones del tracto respiratorio superior en personas mayores de 2 años que acuden a atención primaria por médicos de PHCC. Hipótesis 2: en comparación con un solo intervención, un paquete integral de intervención de múltiples componentes se asociará con una reducción significativa en la prescripción inadecuada de antibióticos.
Los investigadores llevarán a cabo este estudio en el centro de atención primaria (PHCC) en Qatar. Los investigadores identificarán cuatro PHCC grandes de los centros activos existentes. El estudio tiene 2 partes. La parte 1 corresponde al objetivo específico 1 y comprende una encuesta CAP que se llevará a cabo en los cuatro PHCC e incluirá a todos los médicos. La parte 2 corresponde al objetivo específico 2 y es un ensayo clínico aleatorizado por grupos en el que los investigadores aleatorizarán los cuatro PHCC en dos grupos.
El primer grupo (2 PHCC) recibirá capacitación en documentación adecuada de infecciones y prescripción de antibióticos y continuará brindando la atención habitual. El segundo grupo (2 PHCC) recibirá la intervención integral de componentes múltiples, que consta de cuatro elementos:
- Opción de cumplimiento diferido de recetas;
- Educación del personal sobre el uso apropiado de los antibióticos.
- herramienta de apoyo a la toma de decisiones basada en algoritmos,
- Retroalimentación sobre el desempeño individual y grupal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Doha, Katar
- PHCC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >2 años que acuden a cualquiera de los PHCC seleccionados (justificación: los signos y síntomas de infección bacteriana en niños muy pequeños son más inespecíficos y los antibióticos empíricos a menudo están indicados debido a las graves consecuencias de infecciones bacterianas no reconocidas y no tratadas)
Presentar una enfermedad aguda (<1 semana de síntomas) similar a una infección del tracto respiratorio superior (URTI), que incluye
- Resfriado común/rinitis aguda/nasofaringitis
- laringitis/laringotraqueítis
- Bronquitis aguda
- otitis media aguda
- influenza (enfermedad confirmada o similar a la influenza)
- faringitis/amigdalitis
- sinusitis aguda
Criterio de exclusión:
- Estado inmunológico comprometido conocido, por ejemplo, fibrosis quística, cáncer, receptor de trasplante de órganos.
- En terapia inmunosupresora de cualquier duración (p. ej., esteroides, agentes antirreumáticos modificadores de la enfermedad; quimioterapia contra el cáncer, medicamentos contra el rechazo, etc.) en un año antes de la presentación
- Causa bacteriana conocida o diagnosticada de infección.
- Enfermedad sistémica grave que requiere derivación al departamento de urgencias u hospitalización dentro de las 24 horas posteriores a la presentación.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica conocida o sospechada. Pacientes asplénicos (anatómicos o funcionales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupos de control con intervención única.
Cada uno de los grupos de control recibirá una única intervención que será seleccionada al azar.
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Es una combinación de intervenciones educativas y conductuales.
4 PHCC se asignarán al azar a 2 grupos: 2 PHCC recibirán una única intervención y 2 PHCC recibirán las 4 intervenciones.
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Experimental: Grupo experimental con 4 intervenciones.
2 Centros de Atención Primaria de Salud (APSS) recibirán la intervención integral multicomponente, que consta de cuatro elementos:
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Es una combinación de intervenciones educativas y conductuales.
4 PHCC se asignarán al azar a 2 grupos: 2 PHCC recibirán una única intervención y 2 PHCC recibirán las 4 intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de cursos de antibióticos prescritos para Urtis
Periodo de tiempo: Análisis primario 11 meses; Análisis final 24 meses
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Para cada diagnóstico registrado de URTI, los investigadores contarán el número de personas que recibieron una receta antibiótica.
Se contarán todas las recetas, independientemente de la droga, la dosis, la ruta de administración y la duración.
Solo se contará una receta por período de 30 días para excluir a aquellos con infección continua, en evolución o no resuelta.
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Análisis primario 11 meses; Análisis final 24 meses
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Proporción de antibióticos recetados dispensados para un uso inapropiado
Periodo de tiempo: Total 11 meses para el análisis primario; Seguimiento hasta 36 meses
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Para cada prescripción de antibióticos escritos para un diagnóstico de URTI, los investigadores determinarán la idoneidad de los antibióticos basados en nuestros criterios publicados previamente.
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Total 11 meses para el análisis primario; Seguimiento hasta 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de hospitalización en 28 días después de la visita de PHCC
Periodo de tiempo: Total 11 meses para el análisis primario; Seguimiento hasta 36 meses
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Número de hospitalizaciones dentro de los 28 días posteriores a la visita al índice
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Total 11 meses para el análisis primario; Seguimiento hasta 36 meses
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Tarifas de visitas al servicio de urgencias en 28 días después de la visita de PHCC
Periodo de tiempo: Total 11 meses para el análisis primario;
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Número de visitas al servicio de urgencias dentro de los 28 días posteriores a la visita al índice
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Total 11 meses para el análisis primario;
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adeel A. Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MRC-01-23-076
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .