E-PAUse: Incentivando o uso adequado de antibióticos em ambiente ambulatorial (E-PAUse)
Objetivo Específico 1: Determinar o conhecimento, atitude e prática (CAP) dos médicos do PHCC em relação à prescrição adequada de antibióticos em ambiente ambulatorial.
Hipótese 1a: Os médicos da UBS terão conhecimento teórico adequado sobre o uso de antibióticos para infecções do trato respiratório superior.
Hipótese 1b: Apesar do conhecimento teórico adequado, o medo de complicações de infecção não tratada e a demanda e expectativas dos pacientes levarão à prescrição inadequada de antibióticos para infecções do trato respiratório superior
Objetivo específico 2: testar a eficácia de uma intervenção abrangente de múltiplos componentes em um ensaio randomizado de cluster sobre a taxa de prescrição de antibióticos para infecções do trato respiratório superior em indivíduos com idade> 2 anos apresentados à atenção primária por médicos do PHCC Hipótese 2: Comparado com um único intervenção, um pacote abrangente de intervenção multicomponente estará associado a uma redução significativa na prescrição inadequada de antibióticos.
Os investigadores conduzirão este estudo no ambiente do Centro de Saúde Primária (PHCC) no Catar. Os investigadores identificarão quatro grandes PHCCs dos centros ativos existentes. O estudo tem 2 partes. A Parte 1 corresponde ao objetivo específico 1 e compreende um inquérito CAP que será realizado nas quatro UBS e incluirá todos os médicos. A Parte 2 corresponde ao objetivo específico 2 e é um ensaio clínico randomizado de agrupamento no qual os investigadores irão randomizar as quatro PHCCs em dois grupos.
O primeiro grupo (2 PHCCs) receberá treinamento em documentação apropriada de infecções e prescrição de antibióticos e continuará a fornecer os cuidados habituais. O segundo grupo (2 PHCCs) receberá a intervenção abrangente multicomponente, que consiste em quatro elementos:
- Opção de cumprimento diferido da prescrição;
- Educação do pessoal sobre o uso apropriado de antibióticos,
- ferramenta de suporte à decisão baseada em algoritmo,
- Feedback sobre o desempenho individual e do grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Doha, Catar
- PHCC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >2 anos de idade que se apresentam em qualquer uma das UBS selecionadas (justificativa: sinais e sintomas de infecção bacteriana em crianças muito pequenas são mais inespecíficos e antibióticos empíricos são frequentemente indicados devido a consequências graves de infecções bacterianas não reconhecidas e não tratadas)
Apresentando-se com doença aguda (<1 semana de sintomas) do trato respiratório superior (IVAS), incluindo
- resfriado comum/rinite aguda/nasofaringite
- laringite/laringotraqueíte
- Bronquite aguda
- otite média aguda
- gripe (doença confirmada ou semelhante à gripe)
- faringite/amigdalite
- Sinusite aguda
Critério de exclusão:
- Estado imunocomprometido conhecido, por exemplo, fibrose cística, câncer, receptor de transplante de órgão.
- Em terapia imunossupressora por qualquer duração (por exemplo, esteróides, agentes anti-reumáticos modificadores da doença; quimioterapia contra o câncer, medicamentos anti-rejeição, etc.) um ano antes da apresentação
- Causa bacteriana conhecida ou diagnosticada de infecção.
- Doença sistêmica grave que requer encaminhamento ao pronto-socorro ou hospitalização dentro de 24 horas após a apresentação
- Doença pulmonar obstrutiva crônica conhecida ou suspeita. Pacientes asplênicos (anatômicos ou funcionais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupos controle com intervenção única
Cada grupo de controle receberá uma única intervenção que será selecionada aleatoriamente.
|
É uma combinação de intervenções educacionais e comportamentais.
4 PHCCs serão randomizados em 2 grupos: 2 PHCCs receberão intervenção única e 2 PHCCs receberão todas as 4 intervenções.
|
|
Experimental: Grupo experimental com 4 intervenções
2 Centros de Cuidados de Saúde Primários (PHCCs) receberão a intervenção abrangente multicomponente, que consiste em quatro elementos:
|
É uma combinação de intervenções educacionais e comportamentais.
4 PHCCs serão randomizados em 2 grupos: 2 PHCCs receberão intervenção única e 2 PHCCs receberão todas as 4 intervenções.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número total de cursos de antibióticos prescritos para urtis
Prazo: Análise primária 11 meses; Análise final 24 meses
|
Para cada diagnóstico registrado de URTI, os investigadores contarão o número de pessoas que receberam uma prescrição de antibióticos.
Todas as prescrições, independentemente da droga, dose, via de administração e duração, serão contadas.
Apenas uma receita médica por período de 30 dias será contada para excluir aqueles com infecção contínua, evolução ou não resolvida.
|
Análise primária 11 meses; Análise final 24 meses
|
|
Proporção de prescrição de antibióticos dispensados para um uso inadequado
Prazo: Total 11 meses para análise primária; Acompanhamento de até 36 meses
|
Para cada prescrição de antibióticos escrita para um diagnóstico de URTI, os pesquisadores determinarão a adequação dos antibióticos com base em nossos critérios publicados anteriormente.
|
Total 11 meses para análise primária; Acompanhamento de até 36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de hospitalização em 28 dias após a visita do PHCC
Prazo: Total 11 meses para análise primária; Acompanhamento de até 36 meses
|
Número de hospitalizações dentro de 28 dias após a visita do índice
|
Total 11 meses para análise primária; Acompanhamento de até 36 meses
|
|
Taxas de ED visitas em 28 dias após a visita do PHCC
Prazo: Total 11 meses para análise primária;
|
Número de visitas de DE dentro de 28 dias após a visita do índice
|
Total 11 meses para análise primária;
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adeel A. Butt, MBBS, MS, Hamad Medical Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-23-076
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .