NCCP 환자의 심장 불안에 대한 iCBT (IKSIT2)
2026년 8월 25일 업데이트: Ghassan Mourad, Linkoeping University
비심장성 흉통 환자의 심장 불안에 대한 유도 인터넷 기반 인지 행동 치료의 환자 및 사회적 이점
비심장성 흉통(NCCP)은 환자의 정신 건강, 전반적인 삶의 질, 의료 서비스 이용에 큰 영향을 미치는 일반적인 질환입니다. 심장 문제를 배제한 후에도 많은 환자들은 여전히 진단되지 않은 심장 질환에 대해 걱정하고 있으며, 다른 설명이 제공되지 않아 심장 불안으로 이어집니다. 결과적으로 그들은 심장에 해를 끼칠 수 있다고 생각되는 활동을 피하고 전반적인 건강을 악화시키며 결과적으로 의료 방문 및 사회적 비용이 증가합니다. 심리적 개입을 통해 심장 불안을 해결하면 이러한 악순환을 끊고 환자 결과를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)는 환자가 자신의 인식, 감정 및 행동을 재평가하여 흉통을 처리하고 심장 불안을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다.
이 연구의 목적은 심장 불안, 일반화된 불안, 운동 공포증, 신체 감각에 대한 두려움, 우울 증상, 건강 관련 삶의 질, 흉통에 대한 안내된 8주 iCBT 프로그램의 단기 및 장기 효과를 평가하는 것입니다. 빈도와 질병 인식. 또한 참가자의 성격 특성이 iCBT 프로그램의 효과에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다. 또한 주의력 제어와 비교하여 iCBT 프로그램의 비용 효율성을 평가합니다. 또한, 치료 중 치료 동맹에 대한 참가자들의 인식을 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linköping, 스웨덴
- Linköping University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비심장성 흉통 경험
- 심장 불안을 나타냄(심장 불안 설문지, CAQ에서 점수 ≥24점)
제외 기준:
- 언어 장애
- 컴퓨터/태블릿 및/또는 인터넷에 접근할 수 없는 환자
- 신체적 제약으로 인해 신체 활동/운동을 수행할 수 없음
- 급성 치료가 필요하거나 참여를 방해한다고 평가되는 심각한 심리적 장애 또는 만성 신체 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 목표 설정, 심리 교육, 신체 활동, 노출, 마음 챙김 및 수용을 포함하는 8주간의 iCBT 안내 프로그램을 받게 됩니다.
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심리교육은 환자에게 흉통과 불안, 그것이 일상생활에 미치는 영향에 대해 가르치는 것을 목표로 합니다.
마음챙김은 신체와 감정에서 무슨 일이 일어나고 있는지에 대한 인식을 높이고 흉통과 관련되는 방법을 배우는 데 사용됩니다.
신체 활동은 환자의 심장이 신체 활동을 견딜 수 있다는 것을 배우고 심장 불안과 신체 활동 회피를 줄이려는 목적으로 신체 활동에 관한 심리 교육 및 권장 사항으로 구성됩니다.
회피/노출은 회피와 안전 행동이 어떻게 흉통을 유지/악화시키고 일상 생활에 부정적인 영향을 미칠 수 있는지 환자에게 가르치는 것입니다.
수용은 가슴 통증이 자신의 삶을 지배하지 않고 받아들이는 법을 배우는 것입니다.
참가자들은 주간 피드백과 조언이 포함된 주간 과제를 갖게 됩니다.
참가자들이 개입을 완료하도록 동기를 부여하기 위해 미리 알림과 격려 메시지가 전송됩니다.
자체 웹 플랫폼을 통해 치료가 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 주간 이메일 연락을 통해 전반적인 지원을 받아 자신의 감정과 상황을 어떻게 처리하고 있는지 확인합니다.
대조군에게는 3개월 후에 iCBT가 제공됩니다.
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매주 이메일 연락을 통해 참가자들의 감정과 상황을 어떻게 처리하고 있는지 확인하는 일반 지원입니다.
iCBT는 3개월 후에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 불안
기간: 측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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CAQ(심장 불안 설문지)는 심장 불안에 대한 중재의 단기 및 장기 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
CAQ는 18개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0~72점이다.
점수가 높을수록 심장 불안이 더 큰 것을 의미합니다.
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측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화된 불안
기간: 측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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범불안장애 7(GAD-7)은 불안을 겪고 있는 개인의 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
총 7개 문항으로 구성되어 있으며 점수는 0점에서 21점 사이로 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 의미한다.
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측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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운동공포증
기간: 측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia)는 움직임에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다.
회피 행동, 움직임이 해를 끼칠 수 있다는 믿음 등 운동공포증의 다양한 측면을 측정하는 17개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 17~68점이며, 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높은 것을 의미합니다.
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측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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신체 감각에 대한 두려움
기간: 측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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신체 감각 설문지는 신체 감각에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 총 17개 문항으로 구성되어 있으며 점수는 17점에서 85점 사이이며, 점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 큰 것을 의미합니다.
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측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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우울증 증상
기간: 측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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환자 건강 설문지-9는 개입과 관련된 우울 증상의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
본 설문지는 0점에서 27점 사이의 점수를 갖는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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건강 관련 삶의 질
기간: 측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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EuroQol-5D(EQ-5D)에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 건강 관련 삶의 질의 5가지 차원이 포함됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제 및 극단적인 문제/불가능에 해당하는 5가지 수준이 있습니다.
설문지에는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강) 범위의 시각적 아날로그 척도인 EQ-VAS도 포함되어 있습니다.
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측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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흉통 유병률
기간: 측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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자체 개발한 개방형 질문을 사용하여 인지된 흉통의 빈도와 강도를 평가합니다.
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측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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질병 인식
기간: 측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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개정된 질병 인식 설문지(IPQ-R)는 질병이나 건강 상태에 대한 개인의 인식과 신념을 평가하기 위해 고안되었습니다.
NCCP.
이는 질병에 대한 이해, 인지된 결과, 타임라인, 개인 통제, 치료 통제 및 질병과 관련된 정서적 표현과 같은 다양한 구성 요소를 평가합니다.
설문지는 환자의 건강 상태에 대한 인지적, 감정적 표현을 이해하는 데 도움이 되며, 이는 대처 전략과 건강 관련 행동에 영향을 미칠 수 있습니다.
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측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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성격 특성
기간: 측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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TIPI(10개 항목 성격 검사)는 개인의 성격 특성을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 외향성, 친화성, 성실성, 정서적 안정성(또는 신경증) 및 경험에 대한 개방성이라는 빅 5 성격 특성에 대해 각각 2개의 항목으로 구성된 10개의 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 각 항목에 대해 1에서 7까지의 척도로 자신을 평가하여 진술에 동의하거나 동의하지 않는 정도를 나타냅니다.
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측정은 개입 전후(8주)와 개입 종료 후 3, 6, 12, 24개월에 수행됩니다.
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의료용
기간: 데이터는 개입 전 1년과 개입 후 1년 동안 수집됩니다.
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입원 환자(병원 입원 및 입원 기간, 병원 외래 방문) 및 외래 환자 데이터(1차 진료 방문/상담)는 데이터 관리 레지스트리에서 수집됩니다.
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데이터는 개입 전 1년과 개입 후 1년 동안 수집됩니다.
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의료 비용
기간: 데이터는 개입 전 1년과 개입 후 1년 동안 수집됩니다.
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의료 비용은 비용 등록부에서 징수됩니다.
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데이터는 개입 전 1년과 개입 후 1년 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghassan Mourad, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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