iCBT 治疗 NCCP 患者的心脏焦虑 (IKSIT2)
2026年8月25日 更新者：Ghassan Mourad、Linkoeping University
互联网引导的认知行为疗法对非心源性胸痛患者的心源性焦虑的患者和社会效益
非心源性胸痛 (NCCP) 是一种常见病症，严重影响患者的心理健康、整体生活质量和医疗保健使用。 即使排除了心脏问题，许多患者仍然担心患有未确诊的心脏病，导致心脏焦虑，因为没有提供其他解释。 因此，他们会避免他们认为可能损害心脏的活动，从而恶化他们的整体健康状况，并导致医疗就诊和社会成本增加。 通过心理干预解决心脏焦虑可能有助于打破这种恶性循环并改善患者的治疗效果。 互联网提供的认知行为疗法（iCBT）可以帮助患者重新评估他们的感知、情绪和行为，以处理他们的胸痛，从而减少他们的心脏焦虑。
本研究的目的是评估为期 8 周的 iCBT 指导计划对心脏焦虑、广泛性焦虑、运动恐惧症、身体感觉恐惧、抑郁症状、健康相关生活质量、胸痛的短期和长期影响频率和疾病感知。 还要检查参与者的性格特征如何影响 iCBT 计划的有效性。 此外，评估 iCBT 计划与注意力控制相比的成本效益。 此外，我们将探讨参与者在治疗期间对治疗联盟的看法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Linköping、瑞典
- Linköping University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非心源性胸痛的经历
- 表现出心脏焦虑（心脏焦虑问卷 (CAQ) 得分≥24）
排除标准：
- 语言困难
- 无法使用计算机/平板电脑和/或互联网的患者
- 由于身体限制而无法进行体力活动/锻炼
- 严重的心理障碍或慢性躯体疾病被评估为需要紧急治疗或阻碍参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将接受为期 8 周的 iCBT 指导计划，包括目标设定、心理教育、身体活动、暴露、正念和接受。
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心理教育旨在向患者传授胸痛和焦虑及其对日常生活的影响。
正念用于提高对身体和情绪发生的情况的认识，并学习如何处理胸痛。
体力活动包括心理教育和有关体力活动的建议，目的是让患者了解他们的心脏可以耐受体力活动，并减少心脏焦虑和避免体力活动。
回避/暴露是为了教导患者回避和安全行为如何维持/加剧胸痛并对日常生活产生负面影响。
接受是指学会接受胸痛而不让它占据一个人的生活。
参与者将每周完成作业并提供每周反馈和建议。
将发送提醒和鼓励信息以激励参与者完成干预。
治疗将通过我们自己的网络平台进行。
其他名称：
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有源比较器：控制组
对照组将通过每周电子邮件联系获得一般支持，以检查他们的感受以及如何处理自己的情况。
对照组将在 3 个月后接受 iCBT。
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通过每周电子邮件联系提供一般支持，以检查参与者的感受以及他们如何处理自己的情况。
iCBT 将在 3 个月后提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏焦虑
大体时间：测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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心脏焦虑问卷（CAQ）将用于评估干预对心脏焦虑的短期和长期影响。
CAQ由18个项目组成，分数范围在0到72之间。
分数越高，心脏焦虑程度越高。
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测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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广泛性焦虑
大体时间：测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 将用于评估患有焦虑症的个体的症状严重程度。
它由 7 个项目组成，得分范围在 0 到 21 之间，得分越高表明焦虑症状越严重。
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测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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运动恐惧症
大体时间：测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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坦帕运动恐惧量表 (TSK) 将用于评估对运动的恐惧。
它由 17 个项目组成，衡量运动恐惧症的各个方面，包括回避行为和认为运动可能造成伤害。
分数范围在 17 到 68 之间，分数越高表示对运动的恐惧程度越高。
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测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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对身体感觉的恐惧
大体时间：测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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身体感觉问卷将用于评估对身体感觉的恐惧。
该问卷包括17个项目，分数在17到85之间，分数越高，对身体感觉的恐惧程度越高。
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测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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抑郁症状
大体时间：测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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患者健康问卷 9 将用于评估与干预相关的抑郁症状的变化。
该问卷共有 9 个项目，得分范围为 0 至 27。
分数越高表明抑郁症状水平越高。
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测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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与健康相关的生活质量
大体时间：测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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EuroQol-5D (EQ-5D) 包括与健康相关的生活质量的五个维度：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有五个级别，分别对应：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题/不能。
调查问卷还包括 EQ-VAS，这是一种视觉模拟量表，范围从 0（您可以想象的最差健康状况）到 100（您可以想象的最佳健康状况）。
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测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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胸痛患病率
大体时间：测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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自行开发的开放式问题将用于评估感知到的胸痛的频率和强度。
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测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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疾病感知
大体时间：测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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修订后的疾病感知问卷 (IPQ-R) 旨在评估个人对其疾病或健康状况的看法和信念，即
NCCP。
它评估各个组成部分，例如他们对疾病的理解、感知的后果、时间表、个人控制、治疗控制以及与疾病相关的情绪表征。
问卷有助于了解患者对其健康状况的认知和情感表征，这会影响他们的应对策略和健康相关行为。
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测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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人格特质
大体时间：测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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十项人格量表（TIPI）用于评估个人的人格特征。
它由十个项目组成，其中每个大五人格特征有两个项目：外向性、宜人性、尽责性、情绪稳定性（或神经质）和开放性体验。
参与者对每个项目按照从 1 到 7 的等级对自己进行评分，表明他们同意或不同意这些陈述的程度。
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测量将在干预前后（8 周）以及干预结束后 3、6、12 和 24 个月进行。
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医疗保健用途
大体时间：将在干预前一年和干预后一年收集数据
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住院患者（入院和住院时间以及医院门诊就诊）和门诊数据（初级保健就诊/咨询）将从数据护理登记处收集。
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将在干预前一年和干预后一年收集数据
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医疗费用
大体时间：将在干预前一年和干预后一年收集数据
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医疗费用将从费用登记册中收集。
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将在干预前一年和干预后一年收集数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ghassan Mourad、Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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