iCBT para ansiedade cardíaca em pacientes com NCCP (IKSIT2)
25 de agosto de 2026 atualizado por: Ghassan Mourad, Linkoeping University
Benefícios para o paciente e para a sociedade da terapia cognitivo-comportamental guiada fornecida pela Internet para ansiedade cardíaca em pacientes com dor torácica não cardíaca
A dor torácica não cardíaca (NCCP) é uma condição comum que afeta significativamente o bem-estar mental dos pacientes, a qualidade de vida geral e o uso de cuidados de saúde. Mesmo depois de descartar problemas cardíacos, muitos pacientes ainda se preocupam com a possibilidade de ter uma doença cardíaca não diagnosticada, levando à ansiedade cardíaca, uma vez que nenhuma outra explicação é fornecida. Consequentemente, evitam atividades que acreditam poder prejudicar o seu coração, piorando a sua saúde geral e resultando no aumento das consultas médicas e dos custos sociais. Abordar a ansiedade cardíaca através de intervenções psicológicas pode ajudar a quebrar este ciclo vicioso e melhorar os resultados dos pacientes. A terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet (iCBT) pode ajudar os pacientes a reavaliar suas percepções, emoções e comportamentos, a fim de lidar com a dor no peito e, assim, reduzir a ansiedade cardíaca.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de curto e longo prazo de um programa guiado de iCBT de 8 semanas sobre ansiedade cardíaca, ansiedade generalizada, cinesiofobia, medo de sensações corporais, sintomas depressivos, qualidade de vida relacionada à saúde, dor no peito frequência e percepção da doença. Também para examinar como os traços de personalidade dos participantes influenciam a eficácia do programa iCBT. Além disso, avaliar a relação custo-eficácia do programa iCBT em comparação com o controle da atenção. Além disso, exploraremos as percepções dos participantes quanto à aliança terapêutica durante o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linköping, Suécia
- Linköping University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- experiência de dor torácica não cardíaca
- exibindo ansiedade cardíaca (pontuação ≥24 no Questionário de Ansiedade Cardíaca, CAQ)
Critério de exclusão:
- dificuldades de linguagem
- pacientes sem acesso a computador/tablet e/ou Internet
- não é capaz de realizar atividade/exercício físico devido a restrições físicas
- distúrbios psicológicos graves ou doenças somáticas crônicas avaliadas como necessitando de tratamento agudo ou dificultando a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá um programa iCBT guiado de 8 semanas, incluindo estabelecimento de metas, psicoeducação, atividade física, exposição, atenção plena e aceitação.
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A psicoeducação visa ensinar os pacientes sobre dor no peito e ansiedade e seu impacto na vida diária.
A atenção plena é usada para aumentar a consciência do que está acontecendo no corpo e nas emoções e para aprender como se relacionar com a dor no peito.
A atividade física consiste em psicoeducação e recomendações sobre atividade física com o objetivo de fazer com que os pacientes aprendam que seu coração tolera a atividade física e reduzir a ansiedade cardíaca e evitar a atividade física.
A evitação/exposição visa ensinar aos pacientes como os comportamentos de evitação e segurança podem manter/exacerbar a dor no peito e impactar negativamente a vida diária.
Aceitação é aprender a aceitar a dor no peito sem permitir que ela tome conta da vida.
Os participantes terão tarefas semanais com feedback e conselhos semanais.
Lembretes e mensagens de incentivo serão enviados para motivar os participantes a concluir a intervenção.
O tratamento será realizado através de nossa própria plataforma web.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá suporte geral via contato semanal por e-mail para verificar como estão se sentindo e como estão lidando com sua situação.
O grupo de controle receberá iCBT após 3 meses.
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Suporte geral via contato semanal por e-mail para verificar como os participantes estão se sentindo e como estão lidando com sua situação.
O iCBT será oferecido após 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade Cardíaca
Prazo: As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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O Questionário de Ansiedade Cardíaca (CAQ) será usado para avaliar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção na ansiedade cardíaca.
O CAQ é composto por 18 itens e uma pontuação que varia de 0 a 72.
Quanto maior a pontuação maior a ansiedade cardíaca.
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As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade generalizada
Prazo: As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) será usado para avaliar a gravidade dos sintomas em indivíduos com ansiedade.
É composto por 7 itens com pontuações que variam entre 0 e 21, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
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As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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Cinesiofobia
Prazo: As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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A Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK) será usada para avaliar o medo do movimento.
É composto por 17 itens que medem vários aspectos da cinesiofobia, incluindo o comportamento de evitação e a crença de que o movimento pode causar danos.
As pontuações variam entre 17 e 68, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de medo de movimento.
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As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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Medo das sensações corporais
Prazo: As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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O Questionário de Sensações Corporais será usado para avaliar o medo das sensações corporais.
O questionário é composto por 17 itens com pontuações variando entre 17 e 85 e quanto maior a pontuação maior o medo das sensações corporais.
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As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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Sintomas depressivos
Prazo: As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 será usado para avaliar mudanças nos sintomas depressivos relacionados à intervenção.
Este questionário é composto por 9 itens com pontuações que variam entre 0 e 27.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos.
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As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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O EuroQol-5D (EQ-5D) inclui cinco dimensões da qualidade de vida relacionada com a saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui cinco níveis correspondentes a: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos/incapazes.
O questionário também inclui um EQ-VAS, que é uma escala visual analógica que varia de 0 (pior saúde que você pode imaginar) a 100 (melhor saúde que você pode imaginar).
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As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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Prevalência de dor no peito
Prazo: As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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Perguntas abertas autodesenvolvidas serão usadas para avaliar a frequência e intensidade da dor torácica percebida.
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As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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Percepção de doença
Prazo: As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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O Questionário Revisado de Percepção de Doença (IPQ-R) foi desenvolvido para avaliar as percepções e crenças dos indivíduos sobre sua doença ou condição de saúde, ou seja,
NCCP.
Avalia vários componentes, como compreensão da doença, consequências percebidas, cronograma, controle pessoal, controle do tratamento e representações emocionais relacionadas à doença.
O questionário ajuda a compreender as representações cognitivas e emocionais dos pacientes sobre a sua condição de saúde, o que pode influenciar as suas estratégias de sobrevivência e comportamentos relacionados com a saúde.
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As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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Traços de personalidade
Prazo: As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens (TIPI) é usado para avaliar os traços de personalidade de um indivíduo.
É composto por dez itens, com dois itens para cada um dos Cinco Grandes traços de personalidade: extroversão, agradabilidade, consciência, estabilidade emocional (ou neuroticismo) e abertura à experiência.
Os participantes avaliam-se numa escala de 1 a 7 para cada item, indicando até que ponto concordam ou discordam das afirmações.
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As medições serão realizadas antes e depois da intervenção (8 semanas) e 3, 6, 12 e 24 meses após o término da intervenção.
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Uso de cuidados de saúde
Prazo: Os dados serão coletados um ano antes e um ano após a intervenção
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Dados de pacientes internados (admissões hospitalares e tempo de internação, e visitas ambulatoriais no hospital) e de pacientes ambulatoriais (consultas/consultas de atenção primária) serão coletados de registros de atendimento de dados.
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Os dados serão coletados um ano antes e um ano após a intervenção
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Custos de saúde
Prazo: Os dados serão coletados um ano antes e um ano após a intervenção
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Os custos de saúde serão coletados dos registros de custos.
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Os dados serão coletados um ano antes e um ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghassan Mourad, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iCBT for NCCP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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