iCBT pour l'anxiété cardiaque chez les patients atteints du PNCE (IKSIT2)
25 août 2026 mis à jour par: Ghassan Mourad, Linkoeping University
Avantages pour les patients et la société de la thérapie cognitivo-comportementale guidée fournie par Internet pour l'anxiété cardiaque chez les patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques
La douleur thoracique non cardiaque (NCCP) est une affection courante qui affecte considérablement le bien-être mental des patients, leur qualité de vie globale et leur utilisation des soins de santé. Même après avoir exclu les problèmes cardiaques, de nombreux patients s’inquiètent toujours d’avoir une maladie cardiaque non diagnostiquée, conduisant à une anxiété cardiaque puisqu’aucune autre explication n’est fournie. Par conséquent, ils évitent les activités qui, selon eux, pourraient nuire à leur cœur, aggravant leur état de santé général et entraînant une augmentation des visites médicales et des coûts sociétaux. Aborder l’anxiété cardiaque par des interventions psychologiques pourrait contribuer à briser ce cercle vicieux et à améliorer les résultats pour les patients. La thérapie cognitivo-comportementale (TCCi) diffusée sur Internet peut aider les patients à réévaluer leurs perceptions, leurs émotions et leurs comportements afin de gérer leurs douleurs thoraciques et ainsi réduire leur anxiété cardiaque.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets à court et à long terme d'un programme iCBT guidé de 8 semaines sur l'anxiété cardiaque, l'anxiété généralisée, la kinésiophobie, la peur des sensations corporelles, les symptômes dépressifs, la qualité de vie liée à la santé, les douleurs thoraciques. fréquence et perception de la maladie. Examiner également comment les traits de personnalité des participants influencent l'efficacité du programme iCBT. De plus, évaluer le rapport coût-efficacité du programme iCBT par rapport au contrôle de l'attention. De plus, nous explorerons les perceptions des participants concernant l'alliance thérapeutique pendant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Linköping, Suède
- Linköping University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- expérience de douleur thoracique non cardiaque
- présentant une anxiété cardiaque (score ≥ 24 au Cardiac Anxiety Questionnaire, CAQ)
Critère d'exclusion:
- difficultés de langage
- patients n’ayant pas accès à un ordinateur/tablette et/ou Internet
- incapable de pratiquer une activité physique/un exercice en raison de contraintes physiques
- troubles psychologiques graves ou maladie somatique chronique nécessitant un traitement aigu ou empêchant la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra un programme iCBT guidé de 8 semaines comprenant l'établissement d'objectifs, la psychoéducation, l'activité physique, l'exposition, la pleine conscience et l'acceptation.
|
La psychoéducation vise à enseigner aux patients les douleurs thoraciques et l'anxiété et leur impact sur la vie quotidienne.
La pleine conscience est utilisée pour prendre conscience de ce qui se passe dans le corps et sur les émotions et pour apprendre à comprendre les douleurs thoraciques.
L'activité physique consiste en une psychoéducation et des recommandations concernant l'activité physique dans le but d'amener les patients à apprendre que leur cœur tolère l'activité physique et de réduire l'anxiété cardiaque et l'évitement de l'activité physique.
L’évitement/exposition vise à enseigner aux patients comment les comportements d’évitement et de sécurité peuvent entretenir/exacerber les douleurs thoraciques et avoir un impact négatif sur la vie quotidienne.
L'acceptation, c'est apprendre à accepter la douleur thoracique sans la laisser prendre le dessus sur sa vie.
Les participants auront des missions hebdomadaires avec des commentaires et des conseils hebdomadaires.
Des rappels et des messages d'encouragement seront envoyés pour motiver les participants à terminer l'intervention.
Le traitement sera effectué via notre propre plateforme web.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un soutien général via un contact hebdomadaire par e-mail pour vérifier comment ils se sentent et comment ils gèrent leur situation.
Le groupe témoin se verra proposer une iCBT après 3 mois.
|
Assistance générale via un contact hebdomadaire par e-mail pour vérifier comment les participants se sentent et comment ils gèrent leur situation.
L'iCBT sera proposée après 3 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété cardiaque
Délai: Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
Un questionnaire sur l'anxiété cardiaque (CAQ) sera utilisé pour évaluer les effets à court et à long terme de l'intervention sur l'anxiété cardiaque.
Le CAQ se compose de 18 items et d’un score compris entre 0 et 72.
Plus les scores sont élevés, plus l’anxiété cardiaque est grande.
|
Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété généralisée
Délai: Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
Le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7) sera utilisé pour évaluer la gravité des symptômes chez les personnes anxieuses.
Il se compose de 7 éléments avec des scores compris entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
|
Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
|
Kinésiophobie
Délai: Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) sera utilisée pour évaluer la peur du mouvement.
Il se compose de 17 éléments mesurant divers aspects de la kinésiophobie, notamment le comportement d'évitement et la conviction que le mouvement peut causer des dommages.
Les scores varient entre 17 et 68, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de peur du mouvement.
|
Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
|
Peur des sensations corporelles
Délai: Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
Le questionnaire sur les sensations corporelles sera utilisé pour évaluer la peur des sensations corporelles.
Le questionnaire comprend 17 items avec des scores compris entre 17 et 85 et plus les scores sont élevés, plus la peur des sensations corporelles est grande.
|
Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
|
Symptômes dépressifs
Délai: Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
Le questionnaire sur la santé du patient-9 sera utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes dépressifs liés à l'intervention.
Ce questionnaire comprend 9 items avec des scores compris entre 0 et 27.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
|
Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
EuroQol-5D (EQ-5D) comprend cinq dimensions de la qualité de vie liée à la santé : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte cinq niveaux correspondant à : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes/impossible.
Le questionnaire comprend également un EQ-VAS, qui est une échelle visuelle analogique allant de 0 (la pire santé que vous puissiez imaginer) à 100 (la meilleure santé que vous puissiez imaginer).
|
Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
|
Prévalence des douleurs thoraciques
Délai: Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
Des questions ouvertes auto-développées seront utilisées pour évaluer la fréquence et l'intensité de la douleur thoracique perçue.
|
Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
|
Perception de la maladie
Délai: Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
Le questionnaire révisé sur la perception de la maladie (IPQ-R) est conçu pour évaluer les perceptions et les croyances des individus concernant leur maladie ou leur état de santé, c'est-à-dire
PNCE.
Il évalue diverses composantes, telles que leur compréhension de la maladie, les conséquences perçues, la chronologie, le contrôle personnel, le contrôle du traitement et les représentations émotionnelles liées à la maladie.
Le questionnaire aide à comprendre les représentations cognitives et émotionnelles des patients concernant leur état de santé, qui peuvent influencer leurs stratégies d'adaptation et leurs comportements liés à la santé.
|
Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
|
Traits de personnalité
Délai: Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
L’inventaire de personnalité en dix éléments (TIPI) est utilisé pour évaluer les traits de personnalité d’un individu.
Il se compose de dix éléments, avec deux éléments pour chacun des cinq grands traits de personnalité : l'extraversion, l'agrément, la conscience, la stabilité émotionnelle (ou névrosisme) et l'ouverture à l'expérience.
Les participants s'évaluent sur une échelle de 1 à 7 pour chaque élément, indiquant dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec les affirmations.
|
Les mesures seront effectuées avant et après l'intervention (8 semaines) et 3, 6, 12 et 24 mois après la fin de l'intervention.
|
|
Utilisation en soins de santé
Délai: Les données seront collectées un an avant et un an après l'intervention
|
Les données sur les patients hospitalisés (admissions à l'hôpital et durée du séjour, et visites externes à l'hôpital) et ambulatoires (visites/consultations en soins primaires) seront collectées à partir des registres de soins de données.
|
Les données seront collectées un an avant et un an après l'intervention
|
|
Coûts des soins de santé
Délai: Les données seront collectées un an avant et un an après l'intervention
|
Les coûts des soins de santé seront collectés à partir des registres des coûts.
|
Les données seront collectées un an avant et un an après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghassan Mourad, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iCBT for NCCP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .