iCBT para la ansiedad cardíaca en pacientes con NCCP (IKSIT2)
25 de agosto de 2026 actualizado por: Ghassan Mourad, Linkoeping University
Beneficios para el paciente y la sociedad de la terapia cognitivo-conductual guiada impartida por Internet para la ansiedad cardíaca en pacientes con dolor torácico no cardíaco
El dolor torácico no cardíaco (NCCP) es una afección común que afecta significativamente el bienestar mental de los pacientes, la calidad de vida general y el uso de la atención médica. Incluso después de descartar problemas cardíacos, muchos pacientes todavía se preocupan por tener una enfermedad cardíaca no diagnosticada, lo que genera ansiedad cardíaca ya que no se proporciona otra explicación. En consecuencia, evitan actividades que creen que podrían dañar su corazón, lo que empeora su salud general y genera un aumento de las visitas a la atención médica y de los costos sociales. Abordar la ansiedad cardíaca mediante intervenciones psicológicas podría ayudar a romper este círculo vicioso y mejorar los resultados de los pacientes. La terapia cognitivo-conductual (iCBT) proporcionada por Internet puede ayudar a los pacientes a reevaluar sus percepciones, emociones y comportamientos para manejar su dolor en el pecho y así reducir su ansiedad cardíaca.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos a corto y largo plazo de un programa iCBT guiado de 8 semanas sobre ansiedad cardíaca, ansiedad generalizada, kinesiofobia, miedo a las sensaciones corporales, síntomas depresivos, calidad de vida relacionada con la salud, dolor en el pecho frecuencia y percepción de la enfermedad. También para examinar cómo los rasgos de personalidad de los participantes influyen en la eficacia del programa iCBT. Además, evaluar la rentabilidad del programa iCBT en comparación con el control de la atención. Además, exploraremos las percepciones de los participantes respecto a la alianza terapéutica durante el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia
- Linköping University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- experiencia de dolor torácico no cardíaco
- presenta ansiedad cardíaca (puntuación ≥24 en el Cuestionario de Ansiedad Cardiaca, CAQ)
Criterio de exclusión:
- dificultades del idioma
- pacientes sin acceso a computadora/tableta y/o Internet
- No es capaz de realizar actividad/ejercicio físico debido a limitaciones físicas.
- Trastornos psicológicos graves o enfermedades somáticas crónicas que se considera que requieren tratamiento agudo o que dificultan la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá un programa iCBT guiado de 8 semanas que incluye establecimiento de objetivos, psicoeducación, actividad física, exposición, atención plena y aceptación.
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La psicoeducación tiene como objetivo enseñar a los pacientes sobre el dolor de pecho y la ansiedad y su impacto en la vida diaria.
La atención plena se utiliza para crear conciencia de lo que sucede en el cuerpo y las emociones y para aprender a relacionarse con el dolor en el pecho.
La actividad física consiste en psicoeducación y recomendaciones sobre la actividad física con el objetivo de que los pacientes aprendan que su corazón tolera la actividad física y reduzcan la ansiedad cardíaca y la evitación de la actividad física.
La evitación/exposición tiene como objetivo enseñar a los pacientes cómo las conductas de evitación y seguridad pueden mantener/exacerbar el dolor en el pecho e impactar negativamente la vida diaria.
La aceptación consiste en aprender a aceptar tener dolor en el pecho sin dejar que se apodere de nuestra vida.
Los participantes tendrán tareas semanales con comentarios y consejos semanales.
Se enviarán recordatorios y mensajes alentadores para motivar a los participantes a completar la intervención.
El tratamiento se realizará a través de nuestra propia plataforma web.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá apoyo general a través de un contacto semanal por correo electrónico para comprobar cómo se sienten y cómo están afrontando su situación.
Al grupo de control se le ofrecerá iCBT después de 3 meses.
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Soporte general a través de contacto semanal por correo electrónico para comprobar cómo se sienten los participantes y cómo están afrontando su situación.
iCBT se ofrecerá después de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad cardiaca
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Se utilizará el Cuestionario de Ansiedad Cardíaca (CAQ) para evaluar los efectos a corto y largo plazo de la intervención sobre la ansiedad cardíaca.
El CAQ consta de 18 ítems y un rango de puntuación entre 0 y 72.
A mayor puntuación, mayor ansiedad cardíaca.
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Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7) se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas en personas que experimentan ansiedad.
Consta de 7 ítems con puntuaciones que oscilan entre 0 y 21, donde las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Se utilizará la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK) para evaluar el miedo al movimiento.
Consta de 17 ítems que miden diversos aspectos de la kinesiofobia, incluida la conducta de evitación y la creencia de que el movimiento puede causar daño.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de miedo al movimiento.
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Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Miedo a las sensaciones corporales.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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El Cuestionario de Sensaciones Corporales se utilizará para evaluar el miedo a las sensaciones corporales.
El cuestionario consta de 17 ítems con puntuaciones que oscilan entre 17 y 85 y a mayor puntuación mayor miedo a las sensaciones corporales.
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Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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El Cuestionario de salud del paciente 9 se utilizará para evaluar cambios en los síntomas depresivos relacionados con la intervención.
Este cuestionario consta de 9 ítems con puntuaciones que oscilan entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
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Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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EuroQol-5D (EQ-5D) incluye cinco dimensiones de calidad de vida relacionada con la salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene cinco niveles correspondientes a: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos/incapaz.
El cuestionario también incluye un EQ-VAS, que es una escala visual analógica que va de 0 (la peor salud que puedas imaginar) a 100 (la mejor salud que puedas imaginar).
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Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Prevalencia del dolor torácico
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Se utilizarán preguntas abiertas de desarrollo propio para evaluar la frecuencia e intensidad del dolor en el pecho percibido.
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Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Percepción de enfermedad
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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El Cuestionario Revisado de Percepción de Enfermedad (IPQ-R) está diseñado para evaluar las percepciones y creencias de los individuos sobre su enfermedad o condición de salud, es decir.
NCCP.
Evalúa varios componentes, como su comprensión de la enfermedad, las consecuencias percibidas, el cronograma, el control personal, el control del tratamiento y las representaciones emocionales relacionadas con la enfermedad.
El cuestionario ayuda a comprender las representaciones cognitivas y emocionales de los pacientes sobre su estado de salud, que pueden influir en sus estrategias de afrontamiento y comportamientos relacionados con la salud.
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Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Rasgos de personalidad
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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El Inventario de Personalidad de Diez Elementos (TIPI) se utiliza para evaluar los rasgos de personalidad de un individuo.
Consta de diez ítems, con dos ítems para cada uno de los cinco grandes rasgos de personalidad: extraversión, amabilidad, escrupulosidad, estabilidad emocional (o neuroticismo) y apertura a la experiencia.
Los participantes se califican a sí mismos en una escala del 1 al 7 para cada ítem, indicando su grado de acuerdo o desacuerdo con las afirmaciones.
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Las mediciones se realizarán antes y después de la intervención (8 semanas), y a los 3, 6, 12 y 24 meses después de finalizar la intervención.
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Uso sanitario
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán un año antes y un año después de la intervención.
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Los datos de pacientes hospitalizados (ingresos hospitalarios y duración de la estancia, y visitas ambulatorias en el hospital) y ambulatorios (visitas/consultas de atención primaria) se recopilarán de los registros de atención de datos.
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Los datos se recopilarán un año antes y un año después de la intervención.
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Costos de atención médica
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán un año antes y un año después de la intervención.
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Los costes sanitarios se recogerán de los registros de costes.
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Los datos se recopilarán un año antes y un año después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ghassan Mourad, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iCBT for NCCP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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