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하지 개방 정복 및 내부 고정술 후 수술 후 통증의 유병률과 위험인자.

2023년 11월 14일 업데이트: Xuzhou Central Hospital

하지의 개방 정복 및 내부 고정술 후 지속적인 수술 후 통증의 유병률 및 위험 요인에 대한 전향적 코호트 조사

이 연구의 목적은 하지 환자에서 CPSP가 발생할 위험이 가장 높은 인구통계학적 및 의학적 요인을 지정하는 것입니다.

연구 개요

상태

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상세 설명

만성 통증은 환자들이 진료를 받는 가장 빈번한 원인 중 하나이며 건강 문제로 잘 알려져 있습니다. 일반적으로 수술 후 발생하고 최소 3개월 동안 지속되는 통증으로 정의되는 만성 수술 후 통증(CPSP)은 널리 진단되지 않고 있습니다. 모든 수술 후 환자의 10-50%에 영향을 미치는 종종 제대로 치료되지 않은 의학적 문제입니다. 보고서에 따르면, 2013년 미국에서만 190만 명이 만성 통증에 대한 오피오이드 진통제 처방을 남용하거나 의존했으며, 이는 선진국이 최근 직면한 최악의 공중 보건 위기 중 하나에 기여했습니다. 여기서는 공개 축소 및 내부 연구자들이 중점을 두는 하지 골절의 고정(ORIF)은 정형외과 및 미세 손발 수술에서 흔히 사용되는 수술입니다. 골수강 내 손톱을 제거하면 무릎 앞쪽 통증이 완화될 수 있지만 상당수의 환자에서는 통증이 지속됩니다. 손톱 제거 후 가장 고통스러운 일상 활동은 무릎을 꿇고 쪼그리고 앉는 것입니다. 따라서 하지 골절 수술 환자의 수술 후 만성 통증을 해결하는 것이 점점 더 중요하고 시급합니다.

만성 수술 후 통증과 유전적 유전성의 기본 생물학은 복잡하고 아직 완전히 이해되지 않았습니다. CPSP의 일반적인 특징은 통증 감각이 익숙한 급성 수술 후 통증에서 비형성 특성, 신경병증 특성 또는 둘 다를 갖는 복합 통증 증후군으로 변한다는 것입니다. 전임상 연구에서는 신경염증이 CPSP의 병리학적 특징 중 하나라는 사실이 밝혀졌습니다. 급성에서 만성 통증으로의 전환은 말초 및 중추 염증 과정과 척추 교세포의 활성화에 의해 비형성 후 첫 2주 이내에 일찍 시작됩니다. 유해 자극에 대한 장기간의 염증 및 신경병증 반응으로 인한 반복적인 통각은 일련의 생화학적 및 구조적 변화를 유발합니다. 말초 및 중추 신경계(CNS)의 감작을 초래하는 다양한 통증 경로. 사이토카인 및 신경영양 인자는 다양한 전임상 만성 통증 모델에서 신경면역 활성화 경로 및 캐스케이드에 관여하는 중추적인 중재자로 확인되었습니다.

하지 골절이 CPSP 사건을 유발하는 가장 빈번하게 보고되는 것 중 하나이지만, 이와 관련된 요인과 발생을 보여주는 대규모 연구는 거의 없습니다. CPSP를 개발하고 이러한 사지 골절 환자에서 CPSP 발생을 줄이기 위한 잠재적인 개입을 검색합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221009
        • Xuzhou Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

개방형 정복 내부 고정이 필요한 하부 골절(대퇴골, 경골, 슬개골 또는 발/발목)으로 인해 외상 센터에 입원한 환자는 2020년 1월부터 2023년 3월 사이에 포함 여부를 선별했습니다. 동의 시 인구통계학적 질문을 완료하고, 각 개인의 의료기록에서 부상 기전, 원발 부상 위치, 체질량지수, 혈액 및 소변 평가를 추출합니다. 또한 3개월 후에 각 참가자에게 만성 통증이 발생했는지 여부를 질문하고 자가 보고된 통증 강도에 대한 검증된 측정을 완료했습니다.

설명

포함 기준:

  • 하지의 골절, 발의 골절, 하지의 여러 부위를 포함한 골절 등 수술적 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 본 연구에 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
무통 통제 대상
하지 골절의 개방 정복 및 내부 고정술 후 수술 후 만성 통증이 없는 환자.
만성 수술 후 통증이 있는 환자
하지 골절의 개방 정복 및 내부 고정 후 수술 후 만성 통증이 있는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 만성통증 : 통증점수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
  1. NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 수술 후 만성 통증. 수술 영역의 통증 점수 >=3(최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냄).
  2. 수술 후 통증이 발생하거나 수술 후 강도가 증가했습니다.
  3. 통증은 삶의 질에 상당히 부정적인 영향을 미칠 수 있는 최소 3개월 동안 지속되어야 합니다.
  4. 통증은 급성 수술 후 통증이 지속되거나 무증상 기간 이후에 발생할 수 있으며 통증은 수술 부위 또는 관련 부위(예: 신경 분포 영역, 내장 수술의 경우 피부분절 관련)에 국한됩니다.
  5. 통증의 다른 가능한 원인은 제외되었습니다(예: 감염, 암 재발).
연구 수료를 통해 평균 1년
수술 전후 염증 상태
기간: 최대 10일
피험자의 염증인자, C-반응성 단백질(CRP), 백혈구수, 림프구 비율을 계수하였다.
최대 10일
피험자의 생활 방식과 행동
기간: 기준선
전자의무기록시스템 및 전화추적을 통해 흡연, 음주, 신체활동 이력 유무를 파악합니다.
기준선
참가자의 수술 전 합병증
기간: 기준선
심혈관 및 뇌혈관 질환(고혈압, 관상동맥심장병 등), 호흡기 질환(만성 폐쇄성 폐질환 등), 내분비계 질환(당뇨병, 갑상선 기능 항진증 등) 등이 포함됩니다.
기준선
의료 개입 기록
기간: 최대 10일
과거와 이번 수술 전후 기간을 포함한 진통제의 사용
최대 10일
수술 내용
기간: 기준선
특정 수술 부위(대퇴골, 경골, 비골 또는 다발성 부상), 수술 시간, 수술 중 출혈량 등을 포함합니다.
기준선
수술 중 마취
기간: 기준선
마취의 종류(전신마취, 척추마취, 신경차단술 사용 여부 등)
기준선
나이
기간: 기준선
수술실에 있는 각 피험자의 연령을 세었습니다.
기준선
체질량지수(BMI)
기간: 기준선
수술실 내 각 피험자의 BMI를 계산하고 비교했습니다.
기준선
성별
기간: 기준선
CPSP 그룹과 무통 그룹의 성별 비율을 기록하고 비교했습니다.
기준선
문화적 배경
기간: 기준선
과목의 가장 높은 학업 자격을 기록하십시오.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XZXY-LK-20230530-085

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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