- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06136663
하지 개방 정복 및 내부 고정술 후 수술 후 통증의 유병률과 위험인자.
하지의 개방 정복 및 내부 고정술 후 지속적인 수술 후 통증의 유병률 및 위험 요인에 대한 전향적 코호트 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 통증은 환자들이 진료를 받는 가장 빈번한 원인 중 하나이며 건강 문제로 잘 알려져 있습니다. 일반적으로 수술 후 발생하고 최소 3개월 동안 지속되는 통증으로 정의되는 만성 수술 후 통증(CPSP)은 널리 진단되지 않고 있습니다. 모든 수술 후 환자의 10-50%에 영향을 미치는 종종 제대로 치료되지 않은 의학적 문제입니다. 보고서에 따르면, 2013년 미국에서만 190만 명이 만성 통증에 대한 오피오이드 진통제 처방을 남용하거나 의존했으며, 이는 선진국이 최근 직면한 최악의 공중 보건 위기 중 하나에 기여했습니다. 여기서는 공개 축소 및 내부 연구자들이 중점을 두는 하지 골절의 고정(ORIF)은 정형외과 및 미세 손발 수술에서 흔히 사용되는 수술입니다. 골수강 내 손톱을 제거하면 무릎 앞쪽 통증이 완화될 수 있지만 상당수의 환자에서는 통증이 지속됩니다. 손톱 제거 후 가장 고통스러운 일상 활동은 무릎을 꿇고 쪼그리고 앉는 것입니다. 따라서 하지 골절 수술 환자의 수술 후 만성 통증을 해결하는 것이 점점 더 중요하고 시급합니다.
만성 수술 후 통증과 유전적 유전성의 기본 생물학은 복잡하고 아직 완전히 이해되지 않았습니다. CPSP의 일반적인 특징은 통증 감각이 익숙한 급성 수술 후 통증에서 비형성 특성, 신경병증 특성 또는 둘 다를 갖는 복합 통증 증후군으로 변한다는 것입니다. 전임상 연구에서는 신경염증이 CPSP의 병리학적 특징 중 하나라는 사실이 밝혀졌습니다. 급성에서 만성 통증으로의 전환은 말초 및 중추 염증 과정과 척추 교세포의 활성화에 의해 비형성 후 첫 2주 이내에 일찍 시작됩니다. 유해 자극에 대한 장기간의 염증 및 신경병증 반응으로 인한 반복적인 통각은 일련의 생화학적 및 구조적 변화를 유발합니다. 말초 및 중추 신경계(CNS)의 감작을 초래하는 다양한 통증 경로. 사이토카인 및 신경영양 인자는 다양한 전임상 만성 통증 모델에서 신경면역 활성화 경로 및 캐스케이드에 관여하는 중추적인 중재자로 확인되었습니다.
하지 골절이 CPSP 사건을 유발하는 가장 빈번하게 보고되는 것 중 하나이지만, 이와 관련된 요인과 발생을 보여주는 대규모 연구는 거의 없습니다. CPSP를 개발하고 이러한 사지 골절 환자에서 CPSP 발생을 줄이기 위한 잠재적인 개입을 검색합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221009
- Xuzhou Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하지의 골절, 발의 골절, 하지의 여러 부위를 포함한 골절 등 수술적 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 본 연구에 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무통 통제 대상
하지 골절의 개방 정복 및 내부 고정술 후 수술 후 만성 통증이 없는 환자.
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만성 수술 후 통증이 있는 환자
하지 골절의 개방 정복 및 내부 고정 후 수술 후 만성 통증이 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 만성통증 : 통증점수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 수료를 통해 평균 1년
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수술 전후 염증 상태
기간: 최대 10일
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피험자의 염증인자, C-반응성 단백질(CRP), 백혈구수, 림프구 비율을 계수하였다.
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최대 10일
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피험자의 생활 방식과 행동
기간: 기준선
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전자의무기록시스템 및 전화추적을 통해 흡연, 음주, 신체활동 이력 유무를 파악합니다.
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기준선
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참가자의 수술 전 합병증
기간: 기준선
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심혈관 및 뇌혈관 질환(고혈압, 관상동맥심장병 등), 호흡기 질환(만성 폐쇄성 폐질환 등), 내분비계 질환(당뇨병, 갑상선 기능 항진증 등) 등이 포함됩니다.
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기준선
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의료 개입 기록
기간: 최대 10일
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과거와 이번 수술 전후 기간을 포함한 진통제의 사용
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최대 10일
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수술 내용
기간: 기준선
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특정 수술 부위(대퇴골, 경골, 비골 또는 다발성 부상), 수술 시간, 수술 중 출혈량 등을 포함합니다.
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기준선
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수술 중 마취
기간: 기준선
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마취의 종류(전신마취, 척추마취, 신경차단술 사용 여부 등)
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기준선
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나이
기간: 기준선
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수술실에 있는 각 피험자의 연령을 세었습니다.
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기준선
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선
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수술실 내 각 피험자의 BMI를 계산하고 비교했습니다.
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기준선
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성별
기간: 기준선
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CPSP 그룹과 무통 그룹의 성별 비율을 기록하고 비교했습니다.
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기준선
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문화적 배경
기간: 기준선
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과목의 가장 높은 학업 자격을 기록하십시오.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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