Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys ja riskitekijät alaraajojen avoimen vähentämisen ja sisäisen kiinnityksen jälkeen.

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xuzhou Central Hospital

Tuleva kohorttitutkimus jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyydestä ja riskitekijöistä alaraajojen avoimen vähentämisen ja sisäisen kiinnityksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä demografiset ja lääketieteelliset tekijät, jotka todennäköisimmin muodostavat riskin CPSP:n kehittymiseen alaraajapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu, joka on yksi yleisimmistä potilaiden syistä hakeutua lääkärin hoitoon, on tunnustettu terveysongelma. Krooninen postkirurginen kipu (CPSP), joka määritellään yleisesti kipuksi, joka kehittyy kirurgisen toimenpiteen jälkeen ja kestää vähintään 3 kuukautta, on laajalti alidiagnosoitu. ja usein huonosti hoidettu lääketieteellinen ongelma, joka vaikuttaa 10-50 %:iin kaikista leikkauksen jälkeisistä potilaista. Raporttien mukaan pelkästään Yhdysvalloissa 1,9 miljoonaa ihmistä käytti väärin tai oli riippuvaisia ​​reseptilääkkeistä krooniseen kipuun vuonna 2013, mikä myötävaikutti yhteen pahimmista kansanterveyskriiseistä, joita kehittynyt maailma on viime aikoina kohdannut. Alaraajojen murtumien kiinnitys (ORIF), johon tutkijat keskittyvät, on yleinen kirurginen toimenpide ortopediassa sekä mikroskooppisessa käsi- ja jalkakirurgiassa. Medullaarisen kynnen poistaminen voi lievittää polven etuosan kipua, mutta suurella osalla potilaista kipu jatkuu. kynnenpoiston jälkeen. Kivuliaimmat päivittäiset toiminnot ovat polvistuminen ja kyykky. Siksi on yhä tärkeämpää ja kiireellisempi ratkaista alaraajamurtumaleikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeinen krooninen kipu.

Kroonisen postoperatiivisen kivun ja geneettisen periytyvyyden taustalla oleva biologia on monimutkainen eikä vielä täysin ymmärretty. CPSP:n yhteinen piirre on, että tuskalliset tunteet muuttuvat tutusta akuutista postoperatiivisesta kivusta monimutkaiseksi kipuoireyhtymäksi, jolla on ei-plastisia ominaisuuksia, neuropaattisia ominaisuuksia tai molempia. Prekliiniset tutkimukset ovat paljastaneet, että hermotulehdus on yksi CPSP:n patologisista tunnusmerkeistä. Siirtyminen akuutista krooniseen kipuun alkaa varhain ensimmäisten 2 viikon aikana ei-plastisen perifeeristen ja sentraalisten tulehdusprosessien ja selkäytimen gliasolujen aktivoitumisen vuoksi. Toistuva nosiseptio, joka johtuu pitkittyneistä tulehdus- ja neuropaattisista vasteista haitallisiin ärsykkeisiin, aiheuttaa biokemiallisten ja rakenteellisten muutosten sarjan. erilaiset kipureitit, jotka johtavat ääreis- ja keskushermoston (CNS) herkistymiseen. Sytokiinit ja neurotrofiset tekijät on tunnistettu keskeisiksi välittäjiksi, jotka osallistuvat neuroimmuuniaktivaatioreitteihin ja -kaskadeihin erilaisissa prekliinisissä kroonisen kipumalleissa.

Vaikka alaraajan murtuma on yksi yleisimmin raportoiduista CPSP-tapahtumien laukaisevista tapahtumista, harvat laajamittaiset tutkimukset ovat osoittaneet sen esiintymisen ja siihen liittyviä tekijöitä. Tutkijoiden tavoitteena on määrittää demografiset ja lääketieteelliset tekijät, jotka todennäköisimmin muodostavat riskin sairastua CPSP:n kehittäminen ja mahdollisten interventioiden etsiminen CPSP:n esiintymisen vähentämiseksi näillä raajamurtumapotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221009
        • Xuzhou Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka joutuivat traumakeskukseen alemman murtuman (reisiluun, sääriluun, polvilumpion tai jalka-/nilkkamurtuma) vuoksi, jotka vaativat avoimen supistamisen sisäistä kiinnitystä, seulottiin tammikuun 2020 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana. Demografiset kysymykset täytetään suostumuksen yhteydessä, ja vamman mekanismi, ensisijainen vamman sijainti, painoindeksi, veri- ja virtsan arviot poimitaan jokaisen henkilön sairauskertomuksesta. Lisäksi 3 kuukauden kohdalla jokaiselta osallistujalta kysyttiin, oliko heillä kroonista kipua ja hän suoritti validoidun mittauksen itse ilmoittamasta kivun voimakkuudesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehtiin kirurginen korjaus, mukaan lukien säären murtuma, jalan murtuma ja murtumia, jotka koskettivat useita alaraajojen alueita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kivuttomat kontrollikohteet
Potilaat, joilla ei ole leikkauksen jälkeistä kroonista kipua alaraajan murtumien avoimen pienentämisen ja sisäisen kiinnityksen jälkeen.
Potilaat, joilla on krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen krooninen kipu alaraajan murtumien avoimen pienentämisen ja sisäisen kiinnityksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen krooninen kipu: kipupisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
  1. Leikkauksen jälkeinen krooninen kipu, joka on arvioitu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan. Kipupisteet >=3 leikkausalueilla (minimi 0, maksimi 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua).
  2. Kipu, joka kehittyi kirurgisen toimenpiteen jälkeen tai lisääntyi leikkauksen jälkeen.
  3. Kivun tulee kestää vähintään 3 kuukautta, ja sillä on merkittävä negatiivinen vaikutus elämänlaatuun.
  4. Kipu on akuutin postoperatiivisen kivun jatkoa tai se voi kehittyä oireettoman jakson jälkeen ja kipu sijoittuu leikkausalueelle tai referenssialueelle (esim. hermotusalue, lähetetty dermatomi sisäelinten leikkaukseen).
  5. Muut mahdolliset kivun syyt on suljettu pois (esim. infektio, syövän uusiutuminen)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Perioperatiivinen tulehdustila
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
Koehenkilöiden tulehdustekijät, C-reaktiivinen proteiini (CRP), valkosolujen määrä ja lymfosyyttisuhde laskettiin.
Jopa 10 päivää
Tutkittavien elämäntyyli ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän ja puhelinseurannan kautta ymmärtää, onko tupakointia, juomista tai fyysistä aktiivisuutta aiemmin ollut.
Perustaso
Osallistujien preoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Perustaso
Mukaan lukien sydän- ja aivoverenkierron sairaudet (kuten verenpainetauti, sepelvaltimotauti), hengityselinten sairaudet (kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), endokriinisen järjestelmän sairaudet (kuten diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta) ja niin edelleen.
Perustaso
Lääketieteellisten toimenpiteiden historia
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
Analgeettisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien mennyt ja tämä perioperatiivinen ajanjakso
Jopa 10 päivää
Leikkauksen yksityiskohdat
Aikaikkuna: Perustaso
Mukaan lukien tietty leikkauskohta (reisi, sääri- tai pohjeluu tai useita vammoja) ,leikkausaika, verenvuodon määrä leikkauksen aikana jne.
Perustaso
Anestesia leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Anestesian tyypit (yleinen anestesia, spinaalianestesia ja hermosalpauksen käyttö jne.)
Perustaso
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Jokaisen leikkaussalissa olevan henkilön ikä laskettiin.
Perustaso
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
Jokaisen koehenkilön BMI leikkaussalissa laskettiin ja verrattiin.
Perustaso
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
CPSP-ryhmän ja kivuttoman ryhmän sukupuolisuhde kirjattiin ja verrattiin.
Perustaso
Kulttuuritausta
Aikaikkuna: Perustaso
Kirjaa oppiaineiden korkein akateeminen pätevyys.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XZXY-LK-20230530-085

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa