- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06136663
Prevalência e Fatores de Risco para Dor Pós-cirúrgica Após Redução Aberta e Fixação Interna de Membros Inferiores.
Uma pesquisa de coorte prospectiva sobre prevalência e fatores de risco para dor pós-cirúrgica persistente após redução aberta e fixação interna dos membros inferiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor crônica, uma das causas mais frequentes de procura de atendimento médico pelos pacientes, é um problema de saúde reconhecido. A dor pós-cirúrgica crônica (CPSP), comumente definida como dor que se desenvolve após um procedimento cirúrgico e persiste por pelo menos 3 meses, constitui uma doença amplamente subdiagnosticada. e muitas vezes problema médico mal tratado que afeta 10-50% de todos os pacientes pós-cirúrgicos. De acordo com os relatórios, só nos Estados Unidos, 1,9 milhões de pessoas abusaram ou ficaram dependentes de analgésicos opioides prescritos para a dor crónica em 2013, contribuindo para uma das piores crises de saúde pública que o mundo desenvolvido enfrentou recentemente. fixação (ORIF) de fraturas de membros inferiores, o que os investigadores enfocam, é um procedimento cirúrgico comum em ortopedia e cirurgia microscópica de mãos e pés. A remoção da haste intramedular pode aliviar a dor anterior no joelho, mas em um número substancial de pacientes, a dor persiste após a remoção da unha.As atividades diárias mais dolorosas são ajoelhar-se e agachar-se.Portanto, é cada vez mais importante e urgente resolver a dor crônica pós-operatória de pacientes com cirurgia de fraturas de membros inferiores.
A biologia subjacente da dor crónica pós-operatória e da hereditariedade genética é complexa e ainda não totalmente compreendida. Uma característica comum da CPSP é que as sensações dolorosas mudam da familiar dor aguda pós-operatória para uma síndrome de dor complexa com características não aplásticas, características neuropáticas ou ambas. Estudos pré-clínicos revelaram que a neuroinflamação é uma das características patológicas da CPSP. A transição da dor aguda para a crônica começa nas primeiras 2 semanas após a não-aplásica por processos inflamatórios periféricos e centrais e ativação de células gliais espinhais. A nocicepção repetitiva resultante de respostas inflamatórias e neuropáticas prolongadas a estímulos nocivos causa uma cascata de alterações bioquímicas e estruturais para várias vias de dor resultando na sensibilização do sistema nervoso periférico e central (SNC). Citocinas e fatores neurotróficos foram identificados como mediadores essenciais envolvidos nas vias e cascatas de ativação neuroimune em vários modelos pré-clínicos de dor crônica.
Embora a fratura de membro inferior seja um dos eventos desencadeantes de CPSP mais frequentemente relatados, poucos estudos em grande escala demonstraram a ocorrência e os fatores associados a ela. Os objetivos dos investigadores são especificar os fatores demográficos e médicos que mais provavelmente constituem um risco de desenvolver CPSP e procurar potenciais intervenções para reduzir a ocorrência de CPSP nestes pacientes com fratura de membros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
- Xuzhou Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi submetido a reparo cirúrgico incluindo fratura da perna, fratura do pé e fraturas envolvendo múltiplas regiões dos membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Recusando-se a participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos de controle sem dor
Pacientes sem dor crônica pós-operatória após redução aberta e fixação interna de fraturas de membros inferiores.
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Pacientes com dor pós-cirúrgica crônica
Pacientes com dor crônica pós-cirúrgica após redução aberta e fixação interna de fraturas de membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor crônica pós-operatória: pontuação de dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Estado inflamatório perioperatório
Prazo: Até 10 dias
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Os fatores inflamatórios, proteína C reativa (PCR), contagem de glóbulos brancos e proporção de linfócitos dos indivíduos foram contados.
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Até 10 dias
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Estilo de vida e comportamento dos sujeitos
Prazo: Linha de base
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Através do sistema de prontuário eletrônico e acompanhamento telefônico, para saber se há histórico de tabagismo, etilismo, atividade física.
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Linha de base
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Complicações pré-operatórias dos participantes
Prazo: Linha de base
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Incluindo doenças cardiovasculares e cerebrovasculares (como hipertensão, doença coronariana), doenças respiratórias (como doença pulmonar obstrutiva crônica), doenças do sistema endócrino (como diabetes, hipertireoidismo) e assim por diante.
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Linha de base
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Histórico de intervenções médicas
Prazo: Até 10 dias
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O uso de medicamentos analgésicos, incluindo o passado e este período perioperatório
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Até 10 dias
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Detalhes da cirurgia
Prazo: Linha de base
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Incluindo local cirúrgico específico (fêmur, tíbia ou fíbula ou lesões múltiplas), o tempo da operação, a quantidade de sangramento durante a operação, etc.
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Linha de base
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Anestesia durante a cirurgia
Prazo: Linha de base
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Os tipos de anestesia (anestesia geral, raquianestesia e se deve usar bloqueio de nervo, etc.)
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Linha de base
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Idade
Prazo: Linha de base
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A idade de cada sujeito na sala de cirurgia foi contada.
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Linha de base
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base
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O IMC de cada sujeito na sala de cirurgia foi contado e comparado.
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Linha de base
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Gênero
Prazo: Linha de base
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A proporção de gênero do grupo CPSP e do grupo sem dor foi registrada e comparada.
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Linha de base
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Contexto cultural
Prazo: Linha de base
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Registre as mais altas qualificações acadêmicas das disciplinas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XZXY-LK-20230530-085
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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