下肢切开复位内固定术后疼痛的患病率和危险因素。
关于下肢切开复位内固定术后持续性术后疼痛的患病率和危险因素的前瞻性队列调查
研究概览
地位
条件
详细说明
慢性疼痛是患者就医最常见的原因之一,也是一个公认的健康问题。慢性术后疼痛 (CPSP) 通常定义为手术后出现并持续至少 3 个月的疼痛,是一种被广泛漏诊的疼痛。 10-50% 的术后患者往往受到治疗不当的医疗问题的影响。 据报道,2013年,仅在美国就有190万人滥用或依赖处方阿片类镇痛药来治疗慢性疼痛,导致发达国家最近面临的最严重的公共卫生危机之一。研究者关注的下肢骨折固定术(ORIF)是骨科和显微手足外科中常见的手术方式。髓内钉的拔除可以缓解膝前疼痛,但相当一部分患者疼痛持续存在拔钉后,最痛苦的日常活动是跪下和蹲下。因此,解决下肢骨折手术患者术后慢性疼痛日益重要和紧迫。
慢性术后疼痛和遗传性的潜在生物学原理很复杂,目前尚未完全了解。 CPSP 的一个共同特征是疼痛感觉从熟悉的急性术后疼痛转变为具有非再生性特征、神经病理性特征或两者兼而有之的复杂疼痛综合征。 临床前研究表明,神经炎症是 CPSP 的病理标志之一。 从急性到慢性疼痛的转变在非再生性后的前 2 周内就开始了,原因是外周和中枢炎症过程以及脊髓胶质细胞的激活。对有害刺激的长期炎症和神经性反应导致重复性伤害感受,导致一系列生化和结构变化,从而导致慢性疼痛。导致周围和中枢神经系统(CNS)敏感的各种疼痛途径。 细胞因子和神经营养因子已被确定为参与各种临床前慢性疼痛模型中神经免疫激活途径和级联反应的关键介质。
尽管下肢骨折是最常报道的引发 CPSP 事件的原因之一,但很少有大规模研究表明其发生及其相关因素。研究人员的目标是明确最有可能构成 CPSP 风险的人口和医学因素。开发 CPSP 并寻找潜在的干预措施来减少这些肢体骨折患者 CPSP 的发生。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221009
- Xuzhou Central Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受手术修复,包括小腿骨折、足部骨折以及下肢多处骨折。
排除标准:
- 拒绝参加这项研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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无痛对照受试者
下肢骨折切开复位内固定术后无慢性疼痛的患者。
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慢性术后疼痛患者
下肢骨折切开复位内固定术后出现慢性疼痛的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后慢性疼痛:疼痛评分
大体时间:通过学习完成,平均1年
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通过学习完成,平均1年
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围术期炎症状态
大体时间:最多 10 天
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计数受试者炎症因子、C反应蛋白(CRP)、白细胞计数、淋巴细胞比值。
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最多 10 天
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受试者的生活方式和行为
大体时间:基线
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通过电子病历系统和电话随访,了解是否有吸烟、饮酒、体力活动史。
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基线
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参与者的术前并发症
大体时间:基线
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包括心脑血管疾病(如高血压、冠心病)、呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病)、内分泌系统疾病(如糖尿病、甲状腺功能亢进)等。
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基线
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医疗干预史
大体时间:最多 10 天
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镇痛药物的使用情况,包括过去和本次围手术期
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最多 10 天
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手术详情
大体时间:基线
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包括具体手术部位(股骨、胫骨或腓骨或多处损伤)、手术时间、术中出血量等。
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基线
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手术期间的麻醉
大体时间:基线
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麻醉的种类(全身麻醉、椎管内麻醉以及是否使用神经阻滞等)
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基线
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年龄
大体时间:基线
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计算手术室中每个受试者的年龄。
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基线
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体重指数 (BMI)
大体时间:基线
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统计并比较手术室每位受试者的BMI。
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基线
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性别
大体时间:基线
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记录并比较CPSP组和无痛组的性别比例。
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基线
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文化背景
大体时间:基线
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记录该科目的最高学历。
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基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计的)
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最后更新发布 (估计的)
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