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비뇨생식기 증후군 및 복압성 요실금에 대한 저수준 레이저 치료

2023년 11월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital

질 건조증 및 하부 요로 증상 완화에 대한 저수준 레이저 치료의 효능

비뇨생식기 증후군(GSM)과 복압성 요실금(SUI)은 여성에게 흔히 발생합니다. 상처치유를 위해 저급레이저치료(LLLT)를 적용하였지만 GSM과 SUI의 치료 효과에 관한 연구는 없었다. 이 회고적 연구는 GSM 및 SUI를 완화하는 데 있어 LLLT의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2022년 9월부터 2023년 8월 사이에 병원의 산부인과 외래 진료소에서 GSM 및 SUI에 대해 LLLT를 받은 모든 여성을 후향적으로 검토했습니다. 치료는 8주 동안 일주일에 한 번씩 이루어졌습니다. 하부 요로 증상(LUTS) 및 삶의 질 평가를 위한 질 건강 지수(VHI)와 치료 전후의 설문지가 결과 평가입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • Pei-chi Wu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산부인과 외래 진료소에서 LLLT를 받은 연속 여성을 후향적으로 검토했습니다. 폐경은 최소 1년 동안 자발적인 월경이 없는 것으로 정의됩니다. GSM은 외음부 질 건조증 및 자극, 성교통 또는 절박뇨, 배뇨곤란, 폐경 후 재발성 요로 감염을 포함한 하부 요로 증상(LUTS)과 같은 관련 증상으로 정의됩니다. SUI는 스포츠 활동, 재채기, 기침 등의 노력이나 신체 활동으로 인해 비자발적으로 소변을 흘리는 것으로 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • GSM과 SUI를 사용하는 여성
  • 산부인과 외래 진료소에서 LLLT를 받았습니다.

제외 기준:

  • 골반 장기 탈출 정량화 시스템으로 정의된 2단계 골반 장기 탈출과 같거나 그 이상
  • 지난 2주 이내에 병원체에 의한 요로 감염 또는 질염이 진행 중인 경우
  • 방광 미적분학
  • 근치 자궁절제술 또는 중추신경계 손상으로 인한 신경인성 방광
  • 기존의 악성 골반 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐경기의 비뇨생식기 증상
비뇨생식기 폐경 증상이 있는 여성(GSM). 폐경은 최소 1년 동안 자발적인 월경이 없는 것으로 정의됩니다. GSM은 외음부 질 건조증 및 자극, 성교통 또는 절박뇨, 배뇨곤란, 폐경 후 재발성 요로 감염을 포함한 하부 요로 증상(LUTS)과 같은 관련 증상으로 정의됩니다.
장치: 저수준 레이저 치료
치료는 8주 동안 일주일에 한 번씩 이루어졌습니다. 환자는 바로 누운 자세였습니다. 레이저의 이득 매질은 갈륨-알루미늄-비화물이었습니다. 의사가 삽입한 실리콘 질 탐침을 통해 레이저를 질에 30분 동안 주입했습니다(파장 660nm, 전력 밀도 18.17mW/cm2, 에너지 밀도 0.018J/cm2s, 총 에너지 밀도 32.4J/cm2).
스트레스성 요실금
복압성 요실금(SUI)이 있는 여성. SUI는 스포츠 활동, 재채기, 기침 등의 노력이나 신체 활동으로 인해 비자발적으로 소변을 흘리는 것으로 정의되었습니다.
장치: 저수준 레이저 치료
치료는 8주 동안 일주일에 한 번씩 이루어졌습니다. 환자는 바로 누운 자세였습니다. 레이저의 이득 매질은 갈륨-알루미늄-비화물이었습니다. 의사가 삽입한 실리콘 질 탐침을 통해 레이저를 질에 30분 동안 주입했습니다(파장 660nm, 전력 밀도 18.17mW/cm2, 에너지 밀도 0.018J/cm2s, 총 에너지 밀도 32.4J/cm2).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 건강
기간: 8주
질 건강 지수는 5개 항목 각각을 1(없음)부터 5(매우 좋음)까지의 척도로 평가한 뒤 그 점수의 평균을 계산한다. 15 이하(= 컷오프) 값은 일반적으로 질 건강 상태가 낮은 진단을 위해 고려됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금
기간: 8주
ICIQ-SF: 요실금 설문지에 관한 국제 상담 - 약식. 점수 척도: 0-21. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Pei-chi Wu, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202310054RIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 중에 분석된 데이터세트는 합당한 요청이 있을 경우 교신저자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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