Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкоинтенсивная лазерная терапия мочеполовых синдромов и стрессового недержания мочи

13 ноября 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии для облегчения сухости влагалища и симптомов нижних мочевых путей

У женщин часто встречаются мочеполовой синдром менопаузы (МСМ) и стрессовое недержание мочи (СНМ). Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) применялась для заживления ран, но не было исследований, касающихся лечебного эффекта ГСМ и СНМ. Целью данного ретроспективного исследования является оценка эффективности НИЛИ в облегчении симптомов ГСЖ и СНМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В период с сентября 2022 г. по август 2023 г. все женщины, получившие НИЛТ по поводу ГСМ и СНМ в гинекологической поликлинике больницы, были ретроспективно обследованы. Лечение проводилось один раз в неделю в течение восьми недель. Оценкой результатов служат индекс вагинального здоровья (ДМС) и опросники до и после лечения для оценки симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и качества жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были ретроспективно обследованы последовательные женщины, получившие НИЛТ в гинекологической поликлинике. Менопауза определялась как отсутствие спонтанных менструаций в течение как минимум одного года. GSM определяется как вульвовагинальная сухость и связанные с ней симптомы, такие как раздражение, диспареуния или симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП), включая позывы к мочеиспусканию, дизурию и рецидивирующую инфекцию мочевыводящих путей после менопаузы. SUI определялся как непроизвольная потеря мочи при физической нагрузке, включая занятия спортом, или при чихании или кашле.

Описание

Критерии включения:

  • женщины с GSM и SUI
  • Прошла обучение в гинекологической поликлинике.

Критерий исключения:

  • Больше или равно пролапсу тазовых органов 2 стадии, определяемому системой количественной оценки пролапса тазовых органов.
  • Текущая инфекция мочевыводящих путей или вагинит, вызванный возбудителем, в течение предыдущих 2 недель.
  • Исчисление в мочевом пузыре
  • Нейрогенный мочевой пузырь вследствие радикальной гистерэктомии или повреждения центральной нервной системы.
  • Ранее существовавшая злокачественная опухоль органов малого таза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мочеполовые симптомы менопаузы
Женщины с мочеполовыми симптомами менопаузы (GSM). Менопауза определялась как отсутствие спонтанных менструаций в течение как минимум одного года. GSM определяется как вульвовагинальная сухость и связанные с ней симптомы, такие как раздражение, диспареуния или симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП), включая позывы к мочеиспусканию, дизурию и рецидивирующую инфекцию мочевыводящих путей после менопаузы.
Устройство: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Лечение проводилось один раз в неделю в течение восьми недель. Больной находился в положении лежа. Усиливающей средой лазера был галлий-алюминий-арсенид. Лазер вводился во влагалище через кремниевый вагинальный зонд, введенный врачом, на 30 минут (длина волны 660 нм, плотность мощности 18,17 мВт/см2, плотность энергии 0,018 Дж/см2с, общая плотность энергии 32,4 Дж/см2).
стрессовое недержание мочи
Женщины со стрессовым недержанием мочи (СНМ). SUI определялся как непроизвольная потеря мочи при физической нагрузке, включая занятия спортом, или при чихании или кашле.
Устройство: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Лечение проводилось один раз в неделю в течение восьми недель. Больной находился в положении лежа. Усиливающей средой лазера был галлий-алюминий-арсенид. Лазер вводился во влагалище через кремниевый вагинальный зонд, введенный врачом, на 30 минут (длина волны 660 нм, плотность мощности 18,17 мВт/см2, плотность энергии 0,018 Дж/см2с, общая плотность энергии 32,4 Дж/см2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Здоровье влагалища
Временное ограничение: 8 недель
Индекс здоровья влагалища, каждый из этих 5 пунктов оценивается по шкале от 1 (нет) до 5 (отлично), а затем рассчитывается среднее значение баллов. Значение ≤15 (= пороговое значение) обычно считается диагнозом низкого здоровья влагалища.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недержание мочи
Временное ограничение: 8 недель
ICIQ-SF: Анкета для международных консультаций по вопросам недержания – краткая форма. Шкала оценки: 0-21. Более высокие баллы означают худший результат.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Pei-chi Wu, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202310054RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, проанализированные в ходе исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться