Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavt nivå laserterapi for genitourinære syndromer og stressurininkontinens

13. november 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av lav-nivå laserterapi for å lindre vaginal tørrhet og nedre urinveissymptomer

Genitourinary syndrome of menopause (GSM) og stress-urininkontinens (SUI) er vanlige for kvinner. Lav-nivå laserterapi (LLLT) ble brukt for sårheling, men det var ingen studie angående behandlingseffekt av GSM og SUI. Denne retrospektive studien tar sikte på å vurdere effekten av LLLT for å lindre GSM og SUI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom september 2022 og august 2023 ble alle kvinner som fikk LLLT for GSM og SUI ved gynekologisk poliklinikk på et sykehus, gjennomgått retrospektivt. Behandlingen var en gang i uken i åtte uker. Vaginal helseindeks (VHI) og spørreskjema før og etter behandling for evaluering av nedre urinveissymptomer (LUTS) og livskvalitet er utfallsvurderingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pei-chi Wu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De påfølgende kvinnene som fikk LLLT ved gynekologisk poliklinikk ble retrospektivt gjennomgått. Menopause ble definert som ingen spontan menstruasjon på minst ett år. GSM er definert som vulvovaginal tørrhet og relaterte symptomer, som irritasjon, dyspareuni eller symptomer på nedre urinveier (LUTS) inkludert urintrang, dysuri og tilbakevendende urinveisinfeksjon etter overgangsalderen. SUI ble definert som ufrivillig tap av urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse inkludert sportsaktiviteter, eller ved nysing eller hosting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med GSM og SUI
  • Fikk LLLT på gynekologisk poliklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Mer eller lik stadium 2 bekkenorganprolaps definert av bekkenorganprolaps-kvantifiseringssystem
  • Pågående urinveisinfeksjon eller vaginitt med patogenet de siste 2 ukene
  • Blærekalkulus
  • Nevrogen blære på grunn av radikal hysterektomi eller skade på sentralnervesystemet
  • En eksisterende ondartet bekkensvulst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
genitourinære symptomer på overgangsalder
Kvinner med genitourinære symptomer på overgangsalder (GSM). Menopause ble definert som ingen spontan menstruasjon på minst ett år. GSM definert som vulvovaginal tørrhet og relaterte symptomer, som irritasjon, dyspareuni eller nedre urinveissymptomer (LUTS) inkludert urintrang, dysuri og tilbakevendende urinveisinfeksjon etter overgangsalderen.
Enhet: Laserterapi på lavt nivå
Behandlingen var en gang i uken i åtte uker. Pasienten lå i ryggleie. Forsterkningsmediet til laseren var gallium-aluminium-arsenid. Laseren ble introdusert i skjeden via en vaginal silisiumsonde satt inn av en lege i 30 minutter (bølgelengde 660nm, effekttetthet 18,17 mW/cm2, energitetthet 0,018J/cm2s, total energitetthet 32,4J/cm2).
stressurininkontinens
Kvinner med stressurininkontinens (SUI). SUI ble definert som ufrivillig tap av urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse inkludert sportsaktiviteter, eller ved nysing eller hosting.
Enhet: Laserterapi på lavt nivå
Behandlingen var en gang i uken i åtte uker. Pasienten lå i ryggleie. Forsterkningsmediet til laseren var gallium-aluminium-arsenid. Laseren ble introdusert i skjeden via en vaginal silisiumsonde satt inn av en lege i 30 minutter (bølgelengde 660nm, effekttetthet 18,17 mW/cm2, energitetthet 0,018J/cm2s, total energitetthet 32,4J/cm2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal helse
Tidsramme: 8 uker
Vaginal helseindeks, hver av disse 5 elementene blir evaluert ved hjelp av en skala fra 1 (ingen) til 5 (utmerket) og deretter beregnes gjennomsnittet av skårene. En verdi på ≤15 (= cut-off) vurderes generelt for diagnosen lav vaginal helse.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens
Tidsramme: 8 uker
ICIQ-SF: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form. Poengskala: 0-21. Høyere score betyr dårligere resultat.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pei-chi Wu, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202310054RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som ble analysert under studien er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere