Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa niskiego poziomu w leczeniu zespołów moczowo-płciowych i wysiłkowego nietrzymania moczu

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność terapii laserowej niskiego poziomu w łagodzeniu suchości pochwy i objawów dolnych dróg moczowych

Zespół moczowo-płciowy związany z menopauzą (GSM) i wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) są częste u kobiet. Do gojenia ran stosowano terapię laserem niskoenergetycznym (LLLT), ale nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności leczenia GSM i WNM. Celem tego retrospektywnego badania jest ocena skuteczności LLLT w łagodzeniu GSM i WNM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie od września 2022 r. do sierpnia 2023 r. wszystkie kobiety, które otrzymały LLLT z powodu GSM i WNM w przychodni ginekologicznej szpitala, zostały poddane retrospektywnej ocenie. Leczenie odbywało się raz w tygodniu przez osiem tygodni. Oceną wyniku jest wskaźnik stanu pochwy (VHI) oraz kwestionariusze przed i po leczeniu służące do oceny objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) i jakości życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Pei-chi Wu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokonano retrospektywnej analizy kolejnych kobiet, które otrzymały LLLT w poradni ginekologicznej. Menopauzę definiowano jako brak spontanicznej miesiączki przez co najmniej rok. GSM definiuje się jako suchość sromu i pochwy oraz związane z nią objawy, takie jak podrażnienie, dyspareunia lub objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS), w tym parcie na mocz, bolesne oddawanie moczu i nawracające zakażenia dróg moczowych po menopauzie. WNM zdefiniowano jako mimowolną utratę moczu podczas wysiłku lub wysiłku fizycznego, w tym podczas uprawiania sportu, lub podczas kichania lub kaszlu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z GSM i SUI
  • Uzyskała LLLT w przychodni ginekologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej więcej tyle samo, ile wypadanie narządów miednicy w stadium 2, zdefiniowanym przez system oceny ilościowej wypadania narządów miednicy
  • Trwająca infekcja dróg moczowych lub zapalenie pochwy wywołane patogenem w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Obliczenie pęcherza
  • Pęcherz neurogenny w wyniku radykalnej histerektomii lub uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego
  • Istniejący wcześniej złośliwy nowotwór miednicy mniejszej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
objawy menopauzy ze strony układu moczowo-płciowego
Kobiety z objawami menopauzy ze strony układu moczowo-płciowego (GSM). Menopauzę definiowano jako brak spontanicznej miesiączki przez co najmniej rok. GSM zdefiniowano jako suchość sromu i pochwy oraz związane z nią objawy, takie jak podrażnienie, dyspareunia lub objawy z dolnych dróg moczowych (LUTS), w tym parcie na mocz, bolesne oddawanie moczu i nawracające zakażenia dróg moczowych po menopauzie.
Urządzenie: Laseroterapia niskoenergetyczna
Leczenie odbywało się raz w tygodniu przez osiem tygodni. Pacjent znajdował się w pozycji leżącej. Ośrodkiem wzmacniającym lasera był arsenek galu-glinu. Laser wprowadzano do pochwy za pomocą silikonowej sondy dopochwowej wprowadzanej przez lekarza na 30 minut (długość fali 660 nm, gęstość mocy 18,17 mW/cm2, gęstość energii 0,018 J/cm2s, całkowita gęstość energii 32,4 J/cm2).
wysiłkowe nietrzymanie moczu
Kobiety cierpiące na wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM). WNM zdefiniowano jako mimowolną utratę moczu podczas wysiłku lub wysiłku fizycznego, w tym podczas uprawiania sportu, lub podczas kichania lub kaszlu.
Urządzenie: Laseroterapia niskoenergetyczna
Leczenie odbywało się raz w tygodniu przez osiem tygodni. Pacjent znajdował się w pozycji leżącej. Ośrodkiem wzmacniającym lasera był arsenek galu-glinu. Laser wprowadzano do pochwy za pomocą silikonowej sondy dopochwowej wprowadzanej przez lekarza na 30 minut (długość fali 660 nm, gęstość mocy 18,17 mW/cm2, gęstość energii 0,018 J/cm2s, całkowita gęstość energii 32,4 J/cm2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie pochwy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik zdrowia pochwy, każdy z tych 5 elementów oceniany jest w skali od 1 (brak) do 5 (bardzo dobry), a następnie obliczana jest średnia ocen. Do rozpoznania złego stanu pochwy zazwyczaj bierze się pod uwagę wartość ≤15 (= wartość graniczna).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niemożność utrzymania moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
ICIQ-SF: Międzynarodowe konsultacje dotyczące kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – formularz skrócony. Skala punktacji: 0-21. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-chi Wu, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202310054RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych przeanalizowane podczas badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atrofia pochwy

Badania kliniczne na Laseroterapia niskoenergetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj