低强度激光治疗泌尿生殖系统综合症和压力性尿失禁
2023年11月13日 更新者：National Taiwan University Hospital
低强度激光治疗缓解阴道干燥和下尿路症状的功效
更年期泌尿生殖综合症（GSM）和压力性尿失禁（SUI）在女性中很常见。
低强度激光疗法（LLLT）用于伤口愈合，但没有关于GSM和SUI治疗效果的研究。
这项回顾性研究旨在评估 LLLT 在缓解 GSM 和 SUI 方面的功效。
研究概览
详细说明
对2022年9月至2023年8月期间在某医院妇科门诊接受LLLT治疗GSM和SUI的所有女性进行回顾性分析。
治疗每周一次，持续八周。
阴道健康指数（VHI）和治疗前后评估下尿路症状（LUTS）和生活质量的问卷是结果评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- Pei-chi Wu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对连续在妇科门诊接受 LLLT 的女性进行回顾性分析。
更年期的定义是至少一年没有自发月经。
GSM 被定义为外阴阴道干燥及相关症状，如刺激、性交困难或下尿路症状 (LUTS)，包括尿急、排尿困难和绝经后复发性尿路感染。
SUI 的定义是由于努力或体力消耗（包括体育活动）或打喷嚏或咳嗽时不自觉地漏尿。
描述
纳入标准：
- 患有 GSM 和 SUI 的女性
- 在妇科门诊接受LLLT
排除标准：
- 大于或等于盆腔器官脱垂量化系统定义的 2 期盆腔器官脱垂
- 过去 2 周内患有持续的尿路感染或病原体阴道炎
- 膀胱结石
- 由于根治性子宫切除术或中枢神经系统损伤导致的神经源性膀胱
- 先前存在的恶性盆腔肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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更年期泌尿生殖系统症状
患有更年期泌尿生殖系统症状的女性 (GSM)。
更年期的定义是至少一年没有自发月经。
GSM 定义为外阴阴道干燥及相关症状，如刺激、性交困难或下尿路症状 (LUTS)，包括尿急、排尿困难和绝经后复发性尿路感染。
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治疗每周一次，持续八周。
患者处于仰卧位。
激光器的增益介质是砷化镓铝。由医生插入硅阴道探针将激光引入阴道30分钟（波长660nm，功率密度18.17mW/cm2，能量密度0.018J/cm2s，总能量密度32.4J/cm2）。
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压力性尿失禁
患有压力性尿失禁（SUI）的女性。
SUI 的定义是由于努力或体力消耗（包括体育活动）或打喷嚏或咳嗽时不自觉地漏尿。
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治疗每周一次，持续八周。
患者处于仰卧位。
激光器的增益介质是砷化镓铝。由医生插入硅阴道探针将激光引入阴道30分钟（波长660nm，功率密度18.17mW/cm2，能量密度0.018J/cm2s，总能量密度32.4J/cm2）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阴道健康
大体时间：8周
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阴道健康指数，以1（无）至5（优秀）的等级对这5个项目中的每一个进行评估，然后计算分数的平均值。
≤15（= 截止值）的值通常被视为阴道健康状况不佳的诊断。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿失禁
大体时间：8周
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ICIQ-SF：国际失禁调查问卷咨询 - 简表。
评分范围：0-21。
分数越高意味着结果越差。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pei-chi Wu、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bump RC, Mattiasson A, Bo K, Brubaker LP, DeLancey JO, Klarskov P, Shull BL, Smith AR. The standardization of terminology of female pelvic organ prolapse and pelvic floor dysfunction. Am J Obstet Gynecol. 1996 Jul;175(1):10-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70243-0.
- Phillips NA, Bachmann GA. The genitourinary syndrome of menopause. Menopause. 2021 Feb 1;28(5):579-588. doi: 10.1097/GME.0000000000001728.
- Gambacciani M, Palacios S. Laser therapy for the restoration of vaginal function. Maturitas. 2017 May;99:10-15. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.01.012. Epub 2017 Feb 4.
- Long CY, Wu PC, Chen HS, Lin KL, Loo Z, Liu Y, Wu CH. Changes in sexual function and vaginal topography using transperineal ultrasound after vaginal laser treatment for women with stress urinary incontinence. Sci Rep. 2022 Mar 2;12(1):3435. doi: 10.1038/s41598-022-06601-0.
- Rola P, Doroszko A, Derkacz A. The Use of Low-Level Energy Laser Radiation in Basic and Clinical Research. Adv Clin Exp Med. 2014 September-October;23(5):835-842. doi: 10.17219/acem/37263.
- Palacios S. Assessing symptomatic vulvar, vaginal, and lower urinary tract atrophy. Climacteric. 2019 Aug;22(4):348-351. doi: 10.1080/13697137.2019.1600499.
- Huang L, Zhang SW, Wu SL, Ma L, Deng XH. The Chinese version of ICIQ: a useful tool in clinical practice and research on urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2008;27(6):522-4. doi: 10.1002/nau.20546.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月30日
初级完成 (实际的)
2023年8月14日
研究完成 (实际的)
2023年8月14日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (估计的)
2023年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202310054RIND
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究期间分析的数据集可根据合理要求从通讯作者处获得。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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