Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågnivå laserterapi för genitourinära syndrom och ansträngningsurininkontinens

13 november 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekten av lågnivålaserterapi för att lindra vaginal torrhet och nedre urinvägssymtom

Genitourinary syndrome of menopause (GSM) och ansträngningsurininkontinens (SUI) är vanliga för kvinnor. Lågnivålaserterapi (LLLT) användes för sårläkning, men det fanns ingen studie angående behandlingseffekt av GSM och SUI. Denna retrospektiva studie syftar till att bedöma effekten av LLLT för att lindra GSM och SUI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mellan september 2022 och augusti 2023 granskades retrospektivt alla kvinnor som fick LLLT för GSM och SUI på den gynekologiska polikliniken på ett sjukhus. Behandlingen var en gång i veckan i åtta veckor. Vaginalt hälsoindex (VHI) och frågeformulär före och efter behandling för utvärdering av nedre urinvägssymtom (LUTS) och livskvalitet är utfallsbedömningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pei-chi Wu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De på varandra följande kvinnorna som fick LLLT på den gynekologiska polikliniken granskades retrospektivt. Klimakteriet definierades som ingen spontan menstruation på minst ett år. GSM definieras som vulvovaginal torrhet och relaterade symtom, såsom irritation, dyspareuni eller symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) inklusive urinträngning, dysuri och återkommande urinvägsinfektion efter klimakteriet. SUI definierades som ofrivillig förlust av urin vid ansträngning eller fysisk ansträngning inklusive sportaktiviteter, eller vid nysningar eller hosta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med GSM och SUI
  • Fick LLLT på gynekologiska polikliniken

Exklusions kriterier:

  • Mer eller lika med steg 2 bäckenorganframfall definierat av bäckenorganprolaps-kvantifieringssystem
  • Pågående urinvägsinfektion eller vaginit med patogenen under de senaste 2 veckorna
  • Blåssten
  • Neurogen urinblåsa på grund av radikal hysterektomi eller skada på det centrala nervsystemet
  • En redan existerande malign bäckentumör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
genitourinära symtom vid klimakteriet
Kvinnor med genitourinära symtom på klimakteriet (GSM). Klimakteriet definierades som ingen spontan menstruation på minst ett år. GSM definieras som vulvovaginal torrhet och relaterade symtom, såsom irritation, dyspareuni eller nedre urinvägssymptom (LUTS) inklusive urinträngning, dysuri och återkommande urinvägsinfektion efter klimakteriet.
Enhet: Laserterapi på låg nivå
Behandlingen var en gång i veckan i åtta veckor. Patienten låg i ryggläge. Förstärkningsmediet för lasern var gallium-aluminium-arsenid. Lasern fördes in i slidan via en vaginal kiselprob som fördes in av en läkare under 30 minuter (våglängd 660 nm, effekttäthet 18,17 mW/cm2, energitäthet 0,018 J/cm2s, total energitäthet 32,4J/cm2).
ansträngningsinkontinens
Kvinnor med ansträngningsinkontinens (SUI). SUI definierades som ofrivillig förlust av urin vid ansträngning eller fysisk ansträngning inklusive sportaktiviteter, eller vid nysningar eller hosta.
Enhet: Laserterapi på låg nivå
Behandlingen var en gång i veckan i åtta veckor. Patienten låg i ryggläge. Förstärkningsmediet för lasern var gallium-aluminium-arsenid. Lasern fördes in i slidan via en vaginal kiselprob som fördes in av en läkare under 30 minuter (våglängd 660 nm, effekttäthet 18,17 mW/cm2, energitäthet 0,018 J/cm2s, total energitäthet 32,4J/cm2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginal hälsa
Tidsram: 8 veckor
Vaginalt hälsoindex, var och en av dessa 5 poster utvärderas med hjälp av en skala från 1 (ingen) till 5 (utmärkt) och sedan beräknas medelvärdet av poängen. Ett värde på ≤15 (= cut-off) anses generellt för diagnosen låg vaginal hälsa.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urininkontinens
Tidsram: 8 veckor
ICIQ-SF: Internationellt samråd om inkontinens frågeformulär - Kort formulär. Poängskala: 0-21. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Pei-chi Wu, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Beräknad)

17 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202310054RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som analyserades under studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaginal atrofi

Kliniska prövningar på Laserterapi på låg nivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera