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Thérapie au laser de bas niveau pour les syndromes génito-urinaires et l'incontinence urinaire d'effort

13 novembre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'efficacité de la thérapie au laser de faible intensité pour soulager la sécheresse vaginale et les symptômes des voies urinaires inférieures

Le syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM) et l'incontinence urinaire d'effort (IUE) sont courants chez les femmes. La thérapie au laser de faible intensité (LLLT) a été appliquée pour la cicatrisation des plaies, mais il n'y a eu aucune étude concernant l'effet du traitement du GSM et du SUI. Cette étude rétrospective vise à évaluer l'efficacité du LLLT pour soulager le GSM et le SUI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Entre septembre 2022 et août 2023, toutes les femmes ayant reçu un LLLT pour GSM et SUI à la clinique externe de gynécologie d'un hôpital ont été examinées rétrospectivement. Le traitement était une fois par semaine pendant huit semaines. L'indice de santé vaginale (VHI) et les questionnaires avant et après le traitement pour l'évaluation des symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) et de la qualité de vie constituent l'évaluation des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Pei-chi Wu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes consécutives ayant reçu un LLLT à la clinique externe de gynécologie ont été examinées rétrospectivement. La ménopause était définie comme l’absence de règles spontanées depuis au moins un an. Le GSM est défini comme une sécheresse vulvo-vaginale et des symptômes associés, tels qu'une irritation, une dyspareunie ou des symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA), notamment une urgence urinaire, une dysurie et une infection récurrente des voies urinaires après la ménopause. L'IUE était définie comme une perte involontaire d'urine lors d'un effort ou d'un effort physique, y compris les activités sportives, ou lors d'éternuements ou de toux.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes avec GSM et SUI
  • Reçu LLLT à la clinique externe de gynécologie

Critère d'exclusion:

  • Prolapsus supérieur ou égal au stade 2 des organes pelviens défini par le système de quantification du prolapsus des organes pelviens
  • Infection des voies urinaires ou vaginite en cours avec l'agent pathogène au cours des 2 semaines précédentes
  • Calcul de la vessie
  • Vessie neurogène due à une hystérectomie radicale ou à une lésion du système nerveux central
  • Une tumeur pelvienne maligne préexistante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
symptômes génito-urinaires de la ménopause
Femmes présentant des symptômes génito-urinaires de la ménopause (GSM). La ménopause était définie comme l’absence de règles spontanées depuis au moins un an. GSM défini comme une sécheresse vulvo-vaginale et des symptômes associés, tels qu'une irritation, une dyspareunie ou des symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA), y compris une urgence urinaire, une dysurie et une infection récurrente des voies urinaires après la ménopause.
Dispositif: Thérapie laser de faible intensité
Le traitement était une fois par semaine pendant huit semaines. Le patient était en décubitus dorsal. Le milieu de gain du laser était du gallium-aluminium-arséniure. Le laser a été introduit dans le vagin via une sonde vaginale en silicium insérée par un médecin pendant 30 minutes (longueur d'onde 660 nm, densité de puissance 18,17 mW/cm2, densité d'énergie 0,018 J/cm2s, densité d'énergie totale 32,4 J/cm2).
incontinence urinaire d'effort
Femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort (IUE). L'IUE était définie comme une perte involontaire d'urine lors d'un effort ou d'un effort physique, y compris les activités sportives, ou lors d'éternuements ou de toux.
Dispositif: Thérapie laser de faible intensité
Le traitement était une fois par semaine pendant huit semaines. Le patient était en décubitus dorsal. Le milieu de gain du laser était du gallium-aluminium-arséniure. Le laser a été introduit dans le vagin via une sonde vaginale en silicium insérée par un médecin pendant 30 minutes (longueur d'onde 660 nm, densité de puissance 18,17 mW/cm2, densité d'énergie 0,018 J/cm2s, densité d'énergie totale 32,4 J/cm2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé vaginale
Délai: 8 semaines
Indice de santé vaginale, chacun de ces 5 items est évalué au moyen d'une échelle de 1 (aucun) à 5 (excellent) puis la moyenne des scores est calculée. Une valeur ≤15 (= seuil) est généralement considérée pour le diagnostic de mauvaise santé vaginale.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incontinence urinaire
Délai: 8 semaines
ICIQ-SF : Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Forme courte. Échelle de notation : 0-21. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pei-chi Wu, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Estimé)

17 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202310054RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données analysés au cours de l'étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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