Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-niveau laserterapi for genitourinære syndromer og stressurininkontinens

13. november 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af ​​lav-niveau laserterapi til at lindre vaginal tørhed og nedre urinvejssymptomer

Genitourinært syndrom i overgangsalderen (GSM) og stressurininkontinens (SUI) er almindelige for kvinder. Lav-niveau laserterapi (LLLT) blev anvendt til sårheling, men der var ingen undersøgelse vedrørende behandlingseffekt af GSM og SUI. Denne retrospektive undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​LLLT til at lindre GSM og SUI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem september 2022 og august 2023 blev alle kvinder, der modtog LLLT for GSM og SUI på det gynækologiske ambulatorium på et hospital, retrospektivt gennemgået. Behandlingen var en gang om ugen i otte uger. Vaginalt sundhedsindeks (VHI) og spørgeskemaer før og efter behandling til evaluering af symptomer på nedre urinveje (LUTS) og livskvalitet er resultatvurderingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pei-chi Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De på hinanden følgende kvinder, der fik LLLT på det gynækologiske ambulatorium, blev retrospektivt gennemgået. Menopause blev defineret som ingen spontan menstruation i mindst et år. GSM er defineret som vulvovaginal tørhed og relaterede symptomer, såsom irritation, dyspareuni eller symptomer på nedre urinveje (LUTS), herunder urintrang, dysuri og tilbagevendende urinvejsinfektion efter overgangsalderen. SUI blev defineret som ufrivilligt tab af urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse, herunder sportsaktiviteter, eller ved nysen eller hoste.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med GSM og SUI
  • Modtog LLLT på gynækologisk ambulatorium

Ekskluderingskriterier:

  • Mere eller lig med fase 2 bækkenorganprolaps defineret af bækkenorganprolaps-kvantificeringssystem
  • Igangværende urinvejsinfektion eller vaginitis med patogenet i de foregående 2 uger
  • Blæreregning
  • Neurogen blære på grund af radikal hysterektomi eller beskadigelse af centralnervesystemet
  • En allerede eksisterende malign bækkentumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
genitourinære symptomer på overgangsalderen
Kvinder med genitourinære symptomer på overgangsalderen (GSM). Menopause blev defineret som ingen spontan menstruation i mindst et år. GSM defineret som vulvovaginal tørhed og relaterede symptomer, såsom irritation, dyspareuni eller nedre urinvejssymptomer (LUTS), inklusive urintrang, dysuri og tilbagevendende urinvejsinfektion efter overgangsalderen.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Behandlingen var en gang om ugen i otte uger. Patienten lå i liggende stilling. Forstærkningsmediet for laseren var gallium-aluminium-arsenid. Laseren blev indført i vagina via en vaginal siliciumsonde indsat af en læge i 30 minutter (bølgelængde 660 nm, effekttæthed 18,17 mW/cm2, energitæthed 0,018 J/cm2s, total energitæthed 32,4J/cm2).
stress urininkontinens
Kvinder med stressurininkontinens (SUI). SUI blev defineret som ufrivilligt tab af urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse, herunder sportsaktiviteter, eller ved nysen eller hoste.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Behandlingen var en gang om ugen i otte uger. Patienten lå i liggende stilling. Forstærkningsmediet for laseren var gallium-aluminium-arsenid. Laseren blev indført i vagina via en vaginal siliciumsonde indsat af en læge i 30 minutter (bølgelængde 660 nm, effekttæthed 18,17 mW/cm2, energitæthed 0,018 J/cm2s, total energitæthed 32,4J/cm2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal sundhed
Tidsramme: 8 uger
Vaginalt sundhedsindeks, hver af disse 5 punkter evalueres ved hjælp af en skala fra 1 (ingen) til 5 (fremragende), og derefter beregnes gennemsnittet af scorerne. En værdi på ≤15 (= cut-off) anses generelt for diagnosticering af lavt vaginalt helbred.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ufrivillig vandladning
Tidsramme: 8 uger
ICIQ-SF: International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form. Scoringsskala: 0-21. Højere score betyder et dårligere resultat.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-chi Wu, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202310054RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasættene analyseret under undersøgelsen er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner