Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatasoinen laserhoito sukuelinten oireyhtymien ja stressiinkontinenssin hoitoon

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Matalan tason laserhoidon teho emättimen kuivuuden ja alempien virtsateiden oireiden lievittämisessä

Vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymä (GSM) ja stressiinkontinenssi (SUI) ovat yleisiä naisilla. Haavojen paranemiseen sovellettiin matalan tason laserhoitoa (LLLT), mutta GSM:n ja SUI:n hoitovaikutuksia ei tutkittu. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida LLLT:n tehokkuutta GSM:n ja SUI:n lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syyskuun 2022 ja elokuun 2023 välisenä aikana kaikki naiset, jotka saivat LLLT:n GSM:n ja SUI:n vuoksi sairaalan gynekologisella poliklinikalla, arvioitiin takautuvasti. Hoito oli kerran viikossa kahdeksan viikon ajan. Emättimen terveysindeksi (VHI) ja kyselylomakkeet ennen ja jälkeen hoitoa alempien virtsateiden oireiden (LUTS) ja elämänlaadun arvioimiseksi ovat tulosarvioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pei-chi Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset naiset, jotka saivat LLLT:n gynekologian poliklinikalla, arvioitiin takautuvasti. Vaihdevuodet määriteltiin siten, että spontaanit kuukautiset eivät ole olleet vähintään vuoden ajan. GSM määritellään vulvovaginaaliseksi kuivuudeksi ja siihen liittyviksi oireiksi, kuten ärsytys, dyspareunia tai alempien virtsateiden oireet (LUTS), mukaan lukien virtsaamispakko, dysuria ja toistuva virtsatieinfektio vaihdevuosien jälkeen. SUI määriteltiin tahattomaksi virtsan menetykseksi ponnistelun tai fyysisen rasituksen yhteydessä, mukaan lukien urheilutoiminta, tai aivastaessa tai yskiessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on GSM ja SUI
  • Sai LLLT:n gynekologian poliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Enemmän tai yhtä suuri kuin vaiheen 2 lantion prolapsi, joka määritellään lantion elimen prolapsin kvantifiointijärjestelmällä
  • Jatkuva virtsatietulehdus tai emätintulehdus patogeenin kanssa edellisten 2 viikon aikana
  • Virtsarakon hammaskivi
  • Neurogeeninen virtsarakko radikaalin kohdunpoiston tai keskushermoston vaurion vuoksi
  • Aiemmin olemassa oleva pahanlaatuinen lantion kasvain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihdevuosien sukuelinten oireet
Naiset, joilla on vaihdevuosien sukupuolielinten oireita (GSM). Vaihdevuodet määriteltiin siten, että spontaanit kuukautiset eivät ole olleet vähintään vuoden ajan. GSM määritellään vulvovaginaaliseksi kuivuudeksi ja siihen liittyviksi oireiksi, kuten ärsytys, dyspareunia tai alempien virtsateiden oireet (LUTS), mukaan lukien virtsaamispakko, dysuria ja toistuva virtsatieinfektio vaihdevuosien jälkeen.
Laite: Matalatasoinen laserhoito
Hoito oli kerran viikossa kahdeksan viikon ajan. Potilas oli makuuasennossa. Laserin vahvistusväliaine oli gallium-alumiini-arsenidi. Laser vietiin emättimeen piiemättimen anturilla, jonka lääkäri asetti paikalleen 30 minuutin ajan (aallonpituus 660 nm, tehotiheys 18,17 mW/cm2, energiatiheys 0,018 J/cm2s, kokonaisenergiatiheys 32,4 J/cm2).
stressiinkontinenssi
Naiset, joilla on stressiinkontinenssi (SUI). SUI määriteltiin tahattomaksi virtsan menetykseksi ponnistelun tai fyysisen rasituksen yhteydessä, mukaan lukien urheilutoiminta, tai aivastaessa tai yskiessä.
Laite: Matalatasoinen laserhoito
Hoito oli kerran viikossa kahdeksan viikon ajan. Potilas oli makuuasennossa. Laserin vahvistusväliaine oli gallium-alumiini-arsenidi. Laser vietiin emättimeen piiemättimen anturilla, jonka lääkäri asetti paikalleen 30 minuutin ajan (aallonpituus 660 nm, tehotiheys 18,17 mW/cm2, energiatiheys 0,018 J/cm2s, kokonaisenergiatiheys 32,4 J/cm2).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen terveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Emättimen terveysindeksi, jokainen näistä viidestä kohdasta arvioidaan asteikolla 1 (ei mitään) 5:een (erinomainen) ja sitten lasketaan pisteiden keskiarvo. Arvoa ≤15 (= raja-arvo) otetaan yleensä huomioon emättimen heikon terveyden diagnosoinnissa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsankarkailu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ICIQ-SF: Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake - lyhyt lomake. Pisteytysasteikko: 0-21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pei-chi Wu, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202310054RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen aikana analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa