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반폐색 성대를 이용한 음성 치료

2024년 8월 7일 업데이트: University Ghent

반폐색 성대를 이용한 음성 치료: 현재의 과제부터 다음 단계의 효능 연구까지

  1. 이 연구의 첫 번째 목적은 세 가지 반 폐쇄 성도(SOVT) 운동(공기 중 빨대 발음, 2cm 물 속에서의 빨대 발음, 5cm 물 속에서의 빨대 발음)이 성문의 (위)성문 활동에 미치는 즉각적인 효과를 조사하는 것입니다. 건강한 참가자와 음성 장애(발성 장애) 환자를 후두비디오스트로보스코피로 시각화했습니다.

    참가자는 일반적인 발성 및 특정 SOVT 운동 중에 유연한 후두 비디오 스트로보스코프를 받게 됩니다. 이 비디오는 후두 영상을 이용한 음성 진동 평가(VALI) 평가 양식(Poburka et al., 2017)을 사용하여 두 명의 전문가에 의해 무작위로 맹목적으로 평가됩니다.

    연구자들은 무작위 대조 시험을 통해 이러한 SOVT 운동이 (위)성문 활동에 미치는 영향을 /u/ 발성을 생성하는 대조군에서 발견된 효과와 비교할 것입니다.

  2. 이 연구의 두 번째 목적은 음성 장애(발성장애) 환자의 (상)성문 활동, 음성 품질 및 자기 보고에 대한 세 가지 SOVT 치료법의 단기 및 장기 효과를 조사하는 것입니다.

참가자들은 4주에 걸쳐 특정 SOVT 운동을 포함한 단기 집중 치료를 받게 됩니다.

치료 프로그램 직후와 1개월 및 3개월의 후속 조치를 통해 참가자의 목소리가 재평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
        • Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University (Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

환자:

포함 기준은 18세에서 50세 사이이고 이비인후과 전문의와 음성 진단 경험이 있는 SLP에 의해 발성 장애로 진단된 사람입니다. 제외 기준은 음성 치료에 대한 이전 또는 현재 참여, 이전의 음성외과적 중재, 임신, 흡연, 코 또는 귀 질환 및 신경 장애입니다.

목소리가 건강한 참가자:

포함 기준은 18세에서 50세 사이입니다. 발성 장애, 음성 치료에 대한 이전 또는 현재 참여, 이전의 음성외과적 개입, 임신, 흡연, 코 또는 귀 질환 및 신경 장애로 진단된 제외 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공중에서 밀짚 발성
참가자들은 입술을 살짝 오므린 채 부드러운 목소리로 공중에서 빨대를 휘저어 /u/ 모음을 발성해야 합니다.
공기 중에서 빨대(직경 3mm, 길이 20cm)를 저어가며 발성(/u/모음)
다른 이름들:
  • 꾸준한 SOVT 운동
실험적: 2cm 물 속의 빨대 발성
참가자들은 물 표면 아래 2cm 아래에 놓인 젓는 빨대를 통해 입술을 살짝 오므리고 부드러운 목소리로 /u/ 모음을 발성해야 합니다.
2cm 또는 5cm 물에 빨대(지름 3mm, 길이 20cm)를 저으면서 발성(/u/모음)
다른 이름들:
  • 방수치료, 변동형 SOVT 운동
실험적: 5cm 물 속의 빨대 발성
참가자들은 물 표면 아래 5cm에 놓인 젓는 빨대를 통해 입술을 살짝 오므리고 부드러운 목소리로 /u/ 모음을 발성해야 합니다.
2cm 또는 5cm 물에 빨대(지름 3mm, 길이 20cm)를 저으면서 발성(/u/모음)
다른 이름들:
  • 방수치료, 변동형 SOVT 운동
활성 비교기: /u/ 제어 조건
참가자들은 입술을 살짝 오므린 채 부드러운 목소리로 /u/ 모음을 발성해야 하지만 빨대는 사용하지 않아야 합니다.
/u/ 빨대 없이 발성, 제어 조건
다른 이름들:
  • 조음/안정적인 SOVT 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(위)성문 활동: 진동의 진폭
기간: 기준선(개입 전)

후두 영상을 이용한 음성 진동 평가(VALI) 평가 양식을 통해 결정된 후두 기능(Poburka et al., 2017).

진동의 진폭: 성대의 측면 움직임의 크기. 이것은 스트로보비디오후두경 검사의 비디오 샘플을 기반으로 한 시지각 평가입니다. 평가자는 0에서 10까지의 VALI 형식 그래픽을 기반으로 성대 측면 움직임의 크기를 평가하고, 이 숫자에 10을 곱하여 백분율을 얻습니다. 백분율이 낮을수록 진동 진폭이 작아지고, 백분율이 높을수록 진동 진폭이 커집니다.

기준선(개입 전)
성문상 활동: 전후 압박
기간: 기준선(개입 전)

VALI 형식으로 결정된 후두 기능(Poburka et al, 2017).

전후성 성문상부 압박(Anteroposterior supraglottic Compression): 전후면 성문상부 구조의 수축. 이것은 스트로보비디오후두경 검사의 비디오 샘플을 기반으로 한 시지각 평가입니다. 평가자는 VALI 형식의 그래픽을 기반으로 성문상 압박을 0에서 5까지의 범위(동심원을 사용하여)로 채점합니다. 숫자가 높을수록 성문상 압박이 심해집니다. 더 많은 성문상부 압박은 종종 부정적인 결과로 간주되지만, 여기에서 연구된 SOVT 발성에서 볼 수 있는 유익한 효과일 수 있습니다.

기준선(개입 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 품질 지수 1: 발성 장애 심각도 지수(DSI)
기간: 기준선(개입 전), 1개월(개입 직후), 1개월 추적, 3개월 추적
DSI: 지수가 높을수록 음성 품질이 우수함을 나타냅니다. 지수 범위는 심각한 발성 장애부터 정상 음성까지 -5에서 +5까지입니다. 음수 지수가 높을수록 음성 품질이 좋지 않음을 나타냅니다. 보컬 능력이 뛰어난 피사체에서는 +5보다 큰 값이 가능합니다. DSI = +1.6은 정상발성인과 발성장애인을 구분하는 임계값입니다.
기준선(개입 전), 1개월(개입 직후), 1개월 추적, 3개월 추적
음성 품질 지수 2: AVQI(Acoustic Voice Quality Index)
기간: 기준선(개입 전), 1개월(개입 직후), 1개월 추적, 3개월 추적
AVQI가 낮을수록 음성 품질이 더 좋다는 의미입니다. 지수 범위는 정상 음성부터 심각한 발성 장애가 있는 음성에 대해 0부터 10까지입니다. 2.95의 AVQI는 정상발성인과 발성장애인을 구분하는 임계값입니다.
기준선(개입 전), 1개월(개입 직후), 1개월 추적, 3개월 추적
자가 보고 1: 음성 핸디캡 지수(VHI)
기간: 기준선(개입 전), 1개월(개입 직후), 1개월 추적, 3개월 추적
VHI: 지수가 낮을수록 음성 장애가 삶의 질에 미치는 영향이 적다는 것을 나타냅니다. VHI의 범위는 0부터 120까지입니다.
기준선(개입 전), 1개월(개입 직후), 1개월 추적, 3개월 추적
자가 보고 2: 성도 불편 척도(VTDS)
기간: 기준선(개입 전), 1개월(개입 직후), 1개월 추적, 3개월 추적
VTDS: 지수가 낮을수록 성도의 불편함이 덜함을 나타냅니다. 인덱스 범위는 0부터 96까지입니다.
기준선(개입 전), 1개월(개입 직후), 1개월 추적, 3개월 추적
자가 보고 3: 음성 피로 지수(VFI)
기간: 기준선(개입 전), 1개월(개입 직후), 1개월 추적, 3개월 추적
VFI: 지수가 낮을수록 음성 피로가 덜함을 나타냅니다. 인덱스 범위는 0부터 76까지입니다.
기준선(개입 전), 1개월(개입 직후), 1개월 추적, 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kristiane Van Lierde, PhD, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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