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Thérapie vocale avec un tractus vocal semi-occlus

7 août 2024 mis à jour par: University Ghent

Thérapie vocale avec un tractus vocal semi-occlus : des défis actuels aux études d'efficacité de niveau supérieur

  1. Le premier objectif de cette recherche est d'étudier les effets immédiats de trois exercices de tractus vocal semi-occlus (SOVT) (phonation de paille dans l'air, phonation de paille dans 2 cm d'eau et phonation de paille dans 5 cm d'eau) sur l'activité (supra)glottique de la voix. participants en bonne santé et patients présentant des troubles de la voix (dysphonie) visualisés par laryngovidéostroboscopie.

    Les participants recevront une laryngovidéostroboscopie flexible, à la fois pendant la phonation normale et pendant l'exercice SOVT spécifique. Ces vidéos seront évaluées de manière aléatoire et aveugle par deux experts à l'aide du formulaire d'évaluation vocale-vibratoire avec imagerie laryngée (VALI) (Poburka et al., 2017).

    Les chercheurs compareront les effets de ces exercices SOVT sur l'activité (supra)glottique avec les effets trouvés dans un groupe témoin produisant la phonation /u/, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.

  2. Le deuxième objectif de cette recherche est d'étudier les effets à court et à long terme des trois approches thérapeutiques SOVT sur l'activité (supra)glottique, la qualité de la voix et l'auto-évaluation des patients souffrant de troubles de la voix (dysphonie).

Les participants recevront une thérapie intensive à court terme avec l'exercice SOVT spécifique sur quatre semaines.

Immédiatement après le programme de thérapie et à 1 et 3 mois de suivi, la voix des participants sera réévaluée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
        • Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University (Hospital)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les patients:

Les critères d'inclusion sont âgés entre 18 et 50 ans et diagnostiqués avec une dysphonie par un oto-rhino-laryngologiste et un orthophoniste expérimentés dans le diagnostic vocal. Les critères d'exclusion sont la participation antérieure ou actuelle à une thérapie vocale, interventions phonochirurgicales antérieures, grossesse, tabagisme, maladies nasales ou auriculaires et troubles neurologiques.

Participants en bonne santé vocale :

Les critères d'inclusion sont âgés de 18 à 50 ans. Critères d'exclusion diagnostiqués avec dysphonie, participation antérieure ou actuelle à une thérapie vocale, interventions phonochirurgicales antérieures, grossesse, tabagisme, maladies nasales ou auriculaires et troubles neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: phonation de paille dans l'air
Les participants seront invités à prononcer une voyelle /u/ à travers une paille remuante dans l'air avec les lèvres légèrement pincées et une voix douce.
Phonation (voyelle /u/) à travers une paille remuante (diamètre 3 mm, longueur 20 cm) dans l'air
Autres noms:
  • exercice SOVT régulier
Expérimental: phonation de paille dans 2 cm d'eau
Les participants seront invités à prononcer une voyelle /u/ à l'aide d'une paille remuante, placée à 2 cm sous la surface de l'eau, avec les lèvres légèrement pincées et une voix douce.
Phonation (voyelle /u/) à travers une paille remuante (diamètre 3 mm, longueur 20 cm) dans 2 cm ou 5 cm d'eau
Autres noms:
  • thérapie de résistance à l'eau, exercice SOVT fluctuant
Expérimental: phonation de paille dans 5 cm d'eau
Les participants seront invités à prononcer une voyelle /u/ à l'aide d'une paille remuante, placée à 5 cm sous la surface de l'eau, avec les lèvres légèrement pincées et une voix douce.
Phonation (voyelle /u/) à travers une paille remuante (diamètre 3 mm, longueur 20 cm) dans 2 cm ou 5 cm d'eau
Autres noms:
  • thérapie de résistance à l'eau, exercice SOVT fluctuant
Comparateur actif: /u/ condition de contrôle
Les participants seront invités à prononcer une voyelle /u/ avec des lèvres légèrement pincées et une voix douce mais sans paille.
/u/ phonation sans paille, condition de contrôle
Autres noms:
  • exercice SOVT articulatoire/stable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité (supra)glottique : amplitude de vibration
Délai: référence (avant l’intervention)

Fonction laryngée déterminée à l'aide du formulaire d'évaluation vocale-vibratoire avec imagerie laryngée (VALI) (Poburka et al., 2017).

Amplitude de vibration : ampleur du mouvement latéral des cordes vocales. Il s'agit d'une évaluation visuo-perceptuelle basée sur les échantillons vidéo de la strobovidéolaryngoscopie. Les évaluateurs notent l'ampleur du mouvement latéral des cordes vocales sur la base du graphique du formulaire VALI allant de 0 à 10, ce nombre est ensuite multiplié par 10 pour obtenir un pourcentage. Des pourcentages plus faibles signifient une plus petite amplitude de vibration, des pourcentages plus élevés signifient une plus grande amplitude de vibration.

référence (avant l’intervention)
Activité supraglottique : compression antéropostérieure
Délai: référence (avant l’intervention)

Fonction laryngée déterminée avec le formulaire VALI (Poburka et al, 2017).

Compression supraglottique antéropostérieure : constriction des structures supraglottiques dans la dimension antéropostérieure. Il s'agit d'une évaluation visuo-perceptuelle basée sur les échantillons vidéo de la strobovidéolaryngoscopie. Les évaluateurs notent la compression supraglottique sur la base du graphique de la forme VALI sur une échelle allant de 0 à 5 (à l'aide de cercles concentriques). Plus le nombre est élevé, plus la compression supraglottique est importante. Une compression supraglottique plus importante est souvent considérée comme un résultat négatif, mais cela pourrait être un effet bénéfique observé dans la phonation SOVT étudiée ici.

référence (avant l’intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité vocale 1 : Indice de gravité de la dysphonie (DSI)
Délai: référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
DSI : Un indice plus élevé indique une meilleure qualité de voix. L'indice varie de -5 à +5 pour les voix sévèrement dysphoniques à normales. Un indice plus négatif indique une moins bonne qualité de voix. Des valeurs > +5 sont possibles chez les sujets ayant d'excellentes capacités vocales. Un DSI = +1,6 est le seuil séparant les personnes normophoniques des dysphoniques.
référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Indice de qualité vocale 2 : Indice de qualité vocale acoustique (AVQI)
Délai: référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Un AVQI inférieur indique une meilleure qualité vocale. L'indice varie de 0 à 10 pour les voix normales à sévèrement dysphoniques. Un AVQI de 2,95 est le seuil séparant les personnes normophoniques des dysphoniques.
référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Auto-évaluation 1 : Indice de handicap vocal (VHI)
Délai: référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
VHI : Un indice plus faible indique un moindre impact de la déficience vocale sur la qualité de vie. Le VHI va de 0 à 120.
référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Auto-évaluation 2 : Échelle d'inconfort des voies vocales (VTDS)
Délai: référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
VTDS : Un indice plus faible indique moins d’inconfort au niveau du conduit vocal. L'indice varie de 0 à 96.
référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
Auto-évaluation 3 : Indice de fatigue vocale (VFI)
Délai: référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
VFI : Un indice plus faible indique moins de fatigue vocale. L'indice varie de 0 à 76.
référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristiane Van Lierde, PhD, University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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