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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06137131
Thérapie vocale avec un tractus vocal semi-occlus
Thérapie vocale avec un tractus vocal semi-occlus : des défis actuels aux études d'efficacité de niveau supérieur
Le premier objectif de cette recherche est d'étudier les effets immédiats de trois exercices de tractus vocal semi-occlus (SOVT) (phonation de paille dans l'air, phonation de paille dans 2 cm d'eau et phonation de paille dans 5 cm d'eau) sur l'activité (supra)glottique de la voix. participants en bonne santé et patients présentant des troubles de la voix (dysphonie) visualisés par laryngovidéostroboscopie.
Les participants recevront une laryngovidéostroboscopie flexible, à la fois pendant la phonation normale et pendant l'exercice SOVT spécifique. Ces vidéos seront évaluées de manière aléatoire et aveugle par deux experts à l'aide du formulaire d'évaluation vocale-vibratoire avec imagerie laryngée (VALI) (Poburka et al., 2017).
Les chercheurs compareront les effets de ces exercices SOVT sur l'activité (supra)glottique avec les effets trouvés dans un groupe témoin produisant la phonation /u/, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.
- Le deuxième objectif de cette recherche est d'étudier les effets à court et à long terme des trois approches thérapeutiques SOVT sur l'activité (supra)glottique, la qualité de la voix et l'auto-évaluation des patients souffrant de troubles de la voix (dysphonie).
Les participants recevront une thérapie intensive à court terme avec l'exercice SOVT spécifique sur quatre semaines.
Immédiatement après le programme de thérapie et à 1 et 3 mois de suivi, la voix des participants sera réévaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
- Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University (Hospital)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Les patients:
Les critères d'inclusion sont âgés entre 18 et 50 ans et diagnostiqués avec une dysphonie par un oto-rhino-laryngologiste et un orthophoniste expérimentés dans le diagnostic vocal. Les critères d'exclusion sont la participation antérieure ou actuelle à une thérapie vocale, interventions phonochirurgicales antérieures, grossesse, tabagisme, maladies nasales ou auriculaires et troubles neurologiques.
Participants en bonne santé vocale :
Les critères d'inclusion sont âgés de 18 à 50 ans. Critères d'exclusion diagnostiqués avec dysphonie, participation antérieure ou actuelle à une thérapie vocale, interventions phonochirurgicales antérieures, grossesse, tabagisme, maladies nasales ou auriculaires et troubles neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: phonation de paille dans l'air
Les participants seront invités à prononcer une voyelle /u/ à travers une paille remuante dans l'air avec les lèvres légèrement pincées et une voix douce.
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Phonation (voyelle /u/) à travers une paille remuante (diamètre 3 mm, longueur 20 cm) dans l'air
Autres noms:
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Expérimental: phonation de paille dans 2 cm d'eau
Les participants seront invités à prononcer une voyelle /u/ à l'aide d'une paille remuante, placée à 2 cm sous la surface de l'eau, avec les lèvres légèrement pincées et une voix douce.
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Phonation (voyelle /u/) à travers une paille remuante (diamètre 3 mm, longueur 20 cm) dans 2 cm ou 5 cm d'eau
Autres noms:
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Expérimental: phonation de paille dans 5 cm d'eau
Les participants seront invités à prononcer une voyelle /u/ à l'aide d'une paille remuante, placée à 5 cm sous la surface de l'eau, avec les lèvres légèrement pincées et une voix douce.
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Phonation (voyelle /u/) à travers une paille remuante (diamètre 3 mm, longueur 20 cm) dans 2 cm ou 5 cm d'eau
Autres noms:
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Comparateur actif: /u/ condition de contrôle
Les participants seront invités à prononcer une voyelle /u/ avec des lèvres légèrement pincées et une voix douce mais sans paille.
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/u/ phonation sans paille, condition de contrôle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité (supra)glottique : amplitude de vibration
Délai: référence (avant l’intervention)
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Fonction laryngée déterminée à l'aide du formulaire d'évaluation vocale-vibratoire avec imagerie laryngée (VALI) (Poburka et al., 2017). Amplitude de vibration : ampleur du mouvement latéral des cordes vocales. Il s'agit d'une évaluation visuo-perceptuelle basée sur les échantillons vidéo de la strobovidéolaryngoscopie. Les évaluateurs notent l'ampleur du mouvement latéral des cordes vocales sur la base du graphique du formulaire VALI allant de 0 à 10, ce nombre est ensuite multiplié par 10 pour obtenir un pourcentage. Des pourcentages plus faibles signifient une plus petite amplitude de vibration, des pourcentages plus élevés signifient une plus grande amplitude de vibration. |
référence (avant l’intervention)
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Activité supraglottique : compression antéropostérieure
Délai: référence (avant l’intervention)
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Fonction laryngée déterminée avec le formulaire VALI (Poburka et al, 2017). Compression supraglottique antéropostérieure : constriction des structures supraglottiques dans la dimension antéropostérieure. Il s'agit d'une évaluation visuo-perceptuelle basée sur les échantillons vidéo de la strobovidéolaryngoscopie. Les évaluateurs notent la compression supraglottique sur la base du graphique de la forme VALI sur une échelle allant de 0 à 5 (à l'aide de cercles concentriques). Plus le nombre est élevé, plus la compression supraglottique est importante. Une compression supraglottique plus importante est souvent considérée comme un résultat négatif, mais cela pourrait être un effet bénéfique observé dans la phonation SOVT étudiée ici. |
référence (avant l’intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité vocale 1 : Indice de gravité de la dysphonie (DSI)
Délai: référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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DSI : Un indice plus élevé indique une meilleure qualité de voix.
L'indice varie de -5 à +5 pour les voix sévèrement dysphoniques à normales.
Un indice plus négatif indique une moins bonne qualité de voix.
Des valeurs > +5 sont possibles chez les sujets ayant d'excellentes capacités vocales.
Un DSI = +1,6 est le seuil séparant les personnes normophoniques des dysphoniques.
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référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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Indice de qualité vocale 2 : Indice de qualité vocale acoustique (AVQI)
Délai: référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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Un AVQI inférieur indique une meilleure qualité vocale.
L'indice varie de 0 à 10 pour les voix normales à sévèrement dysphoniques.
Un AVQI de 2,95 est le seuil séparant les personnes normophoniques des dysphoniques.
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référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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Auto-évaluation 1 : Indice de handicap vocal (VHI)
Délai: référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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VHI : Un indice plus faible indique un moindre impact de la déficience vocale sur la qualité de vie.
Le VHI va de 0 à 120.
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référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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Auto-évaluation 2 : Échelle d'inconfort des voies vocales (VTDS)
Délai: référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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VTDS : Un indice plus faible indique moins d’inconfort au niveau du conduit vocal.
L'indice varie de 0 à 96.
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référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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Auto-évaluation 3 : Indice de fatigue vocale (VFI)
Délai: référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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VFI : Un indice plus faible indique moins de fatigue vocale.
L'indice varie de 0 à 76.
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référence (avant l'intervention), 1 mois (immédiatement après l'intervention), 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristiane Van Lierde, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 249721N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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