Stemmeterapi med en semi-okkkluderet stemmekanal
Stemmeterapi med en semi-okkkluderet stemmekanal: Fra aktuelle udfordringer til næste niveaus effektivitetsundersøgelser
Det første formål med denne forskning er at undersøge de umiddelbare virkninger af tre semi-okkkluderede stemmekanaler (SOVT) øvelser (halmfonation i luft, stråfonation i 2 cm vand og stråfonation i 5 cm vand) på (supra)glottisk aktivitet af vokal. raske deltagere og patienter med stemmelidelser (dysfoni) visualiseret med laryngovideostroboskopi.
Deltagerne vil modtage en fleksibel laryngovideostroboskopi, både under normal fonation og under den specifikke SOVT-øvelse. Disse videoer vil blive tilfældigt og blindt evalueret af to eksperter ved hjælp af Voice-Vibratory Assessment with Laryngeal Imaging (VALI) ratingformular (Poburka et al., 2017).
Forskere vil sammenligne virkningerne af disse SOVT-øvelser på den (supra)glottiske aktivitet med virkningerne fundet i en kontrolgruppe, der producerer /u/-fonation, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.
- Det andet formål med denne forskning er at undersøge de kort- og langsigtede effekter af de tre SOVT-terapitilgange på (supra)glottisk aktivitet, stemmekvalitet og selvrapportering hos patienter med stemmelidelser (dysfoni).
Deltagerne vil modtage en kortvarig intensiv terapi med den specifikke SOVT-øvelse over fire uger.
Umiddelbart efter terapiprogrammet og efter 1 og 3 måneders opfølgning vil deltagernes stemme blive revurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University (Hospital)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patienter:
Inklusionskriterier er mellem 18 og 50 år og diagnosticeret med dysfoni af en ørelæge og SLP med erfaring i stemmediagnostik. Eksklusionskriterier er tidligere eller nuværende deltagelse i stemmeterapi, tidligere fonokirurgiske indgreb, graviditet, rygning, næse- eller øresygdomme og neurologiske lidelser.
Stemmesunde deltagere:
Inklusionskriterier er mellem 18 og 50 år. Eksklusionskriterier dagnoseret med dysfoni, tidligere eller nuværende deltagelse i stemmeterapi, tidligere fonokirurgiske indgreb, graviditet, rygning, næse- eller øresygdomme og neurologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: halmfonation i luften
Deltagerne vil blive bedt om at fonere en /u/-vokal gennem et rørende sugerør i luften med let sammenpressede læber og en blød stemmestart.
|
Fonering (/u/ vokal) gennem et rørerør (3 mm diameter, 20 cm længde) i luft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: halmfonation i 2 cm vand
Deltagerne vil blive bedt om at fonere en /u/-vokal gennem et rørerør, placeret 2 cm under vandoverfladen, med let sammenpressede læber og en blød stemmebegyndelse.
|
Fonering (/u/ vokal) gennem et rørerør (3 mm diameter, 20 cm længde) i 2 cm eller 5 cm vand
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: halmfonation i 5 cm vand
Deltagerne vil blive bedt om at fonere en /u/-vokal gennem et rørende sugerør, placeret 5 cm under vandoverfladen, med let sammenpressede læber og en blød stemmestart.
|
Fonering (/u/ vokal) gennem et rørerør (3 mm diameter, 20 cm længde) i 2 cm eller 5 cm vand
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: /u/ kontroltilstand
Deltagerne vil blive bedt om at fonere en /u/-vokal med let sammenpressede læber og en blød stemmestart, men uden et sugerør.
|
/u/ fonation uden sugerør, kontroltilstand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Supra)Glottisk aktivitet: Vibrationsamplitude
Tidsramme: baseline (før interventionen)
|
Laryngeal funktion bestemt med Voice-Vibratory Assessment with Laryngeal Imaging (VALI) ratingformular (Poburka et al., 2017). Amplitude af vibration: størrelsen af lateral bevægelse af stemmelæberne. Dette er en visuel-perceptuel evaluering baseret på videoprøverne af strobovideolaryngoskopi. Bedømmerne scorer størrelsen af laterale bevægelser af stemmelæberne baseret på grafikken af VALI-formen fra 0 til 10, dette tal multipliceres derefter med 10 for at opnå en procentdel. Lavere procenter betyder en mindre vibrationsamplitude, højere procenter betyder en større vibrationsamplitude. |
baseline (før interventionen)
|
|
Supraglottisk aktivitet: Anteroposterior kompression
Tidsramme: baseline (før interventionen)
|
Laryngeal funktion bestemt med VALI-formen (Poburka et al, 2017). Anteroposterior supraglottisk kompression: indsnævring af de supraglottiske strukturer i den anteroposteriore dimension. Dette er en visuel-perceptuel evaluering baseret på videoprøverne af strobovideolaryngoskopi. Bedømmerne scorer den supraglottiske kompression baseret på grafikken af VALI-formen på en skala fra 0 til 5 (ved hjælp af koncentriske cirkler). Jo højere tal, jo mere supraglottisk kompression. Mere supraglottisk kompression ses ofte som et negativt resultat, men det kan være en gavnlig effekt set i SOVT-fonation studeret her. |
baseline (før interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemmekvalitetsindeks 1: Dysphonia Severity Index (DSI)
Tidsramme: baseline (før interventionen), 1 måned (umiddelbart efter interventionen), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
DSI: Et højere indeks indikerer en bedre stemmekvalitet.
Indekset går fra -5 til +5 for svært dysfoniske til normale stemmer.
Et mere negativt indeks indikerer en dårligere stemmekvalitet.
Værdier > +5 er mulige i emner med fremragende vokalkapacitet.
En DSI = +1,6 er den tærskel, der adskiller normofone fra dysfoniske personer.
|
baseline (før interventionen), 1 måned (umiddelbart efter interventionen), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
|
Stemmekvalitetsindeks 2: Acoustic Voice Quality Index (AVQI)
Tidsramme: baseline (før interventionen), 1 måned (umiddelbart efter interventionen), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
En lavere AVQI indikerer en bedre stemmekvalitet.
Indekset går fra 0 til 10 for normale til svært dysfoniske stemmer.
En AVQI på 2,95 er tærsklen, der adskiller normofone og dysfoniske personer.
|
baseline (før interventionen), 1 måned (umiddelbart efter interventionen), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
|
Selvrapport 1: Voice Handicap Index (VHI)
Tidsramme: baseline (før interventionen), 1 måned (umiddelbart efter interventionen), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
VHI: Et lavere indeks indikerer mindre indflydelse af stemmesvækkelsen på livskvaliteten.
VHI spænder fra 0 til 120.
|
baseline (før interventionen), 1 måned (umiddelbart efter interventionen), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
|
Selvrapport 2: Vocal Tract Discomfort Scale (VTDS)
Tidsramme: baseline (før interventionen), 1 måned (umiddelbart efter interventionen), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
VTDS: Et lavere indeks indikerer mindre ubehag i stemmekanalen.
Indekset går fra 0 til 96.
|
baseline (før interventionen), 1 måned (umiddelbart efter interventionen), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
|
Selvrapport 3: Vocal Fatigue Index (VFI)
Tidsramme: baseline (før interventionen), 1 måned (umiddelbart efter interventionen), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
VFI: Et lavere indeks indikerer mindre vokal træthed.
Indekset går fra 0 til 76.
|
baseline (før interventionen), 1 måned (umiddelbart efter interventionen), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristiane Van Lierde, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 249721N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .