Ääniterapiaa puoliksi tukkeutuneella äänikanavalla
Ääniterapia puoliksi tukkeutuneella ääniradalla: Nykyisistä haasteista seuraavan tason tehokkuustutkimuksiin
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia kolmen puolitukkeutuneen äänikanavan (SOVT) harjoituksen (olkifonaatio ilmassa, olkifonaatio 2 cm vedessä ja olkifonaatio 5 cm vedessä) välittömiä vaikutuksia äänen (supra)glottiseen aktiivisuuteen. terveet osallistujat ja potilaat, joilla on äänihäiriöitä (dysfonia) visualisoituina laryngovideostroboskopialla.
Osallistujat saavat joustavan laryngo-videostroboskopian sekä normaalin puhelun aikana että tietyn SOVT-harjoituksen aikana. Kaksi asiantuntijaa arvioi nämä videot satunnaisesti ja sokeasti käyttämällä Voice-Vibratory Assessment with Laryngeal Imaging (VALI) -luokituslomaketta (Poburka et al., 2017).
Tutkijat vertaavat näiden SOVT-harjoitusten vaikutuksia (supra)glottiseen toimintaan vaikutuksiin, jotka havaitaan /u/-fonaatiota tuottavassa kontrolliryhmässä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.
- Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on tutkia kolmen SOVT-terapian lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia äänihäiriöistä (dysfonia) sairastavien potilaiden (supra)glottiseen aktiivisuuteen, äänenlaatuun ja itseraportointiin.
Osallistujat saavat lyhytkestoista intensiivistä terapiaa tietyllä SOVT-harjoituksella neljän viikon ajan.
Välittömästi terapiaohjelman jälkeen ja 1 ja 3 kuukauden seurannassa osallistujien ääni arvioidaan uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University (Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaat:
Osallistumiskriteerit ovat 18–50-vuotiaita, ja dysfonian on diagnosoinut otorinolaryngologi ja äänidiagnostiikasta kokenut SLP. Poissulkemiskriteereinä ovat aiempi tai nykyinen osallistuminen ääniterapiaan, aiemmat fonokirurgiset toimenpiteet, raskaus, tupakointi, nenä- tai korvasairaudet ja neurologiset häiriöt.
Ääniterveet osallistujat:
Osallistumiskriteerit ovat 18-50 vuoden ikä. Poissulkemiskriteerit, joilla on todettu dysfonia, aiempi tai nykyinen osallistuminen ääniterapiaan, aikaisemmat fonokirurgiset toimenpiteet, raskaus, tupakointi, nenä- tai korvasairaudet ja neurologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: olki fonaatio ilmassa
Osallistujia pyydetään fonoimaan /u/ vokaali ilmassa sekoittaen oljen kautta hieman puristetuilla huulilla ja pehmeällä äänellä.
|
Fonaatio (/u/ vokaali) hämmentävän pillen (halkaisija 3 mm, pituus 20 cm) läpi ilmassa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: olki fonaatio 2 cm vedessä
Osallistujia pyydetään fonoimaan /u/-vokaali 2 cm vedenpinnan alapuolelle sijoitetun sekoittavan pillin läpi hieman puristetuilla huulilla ja pehmeällä äänellä.
|
Fonaatio (/u/ vokaali) hämmentävän pillen läpi (halkaisija 3 mm, pituus 20 cm) 2 cm tai 5 cm vedessä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: olki fonaatio 5 cm vedessä
Osallistujia pyydetään fonoimaan /u/-vokaali 5 cm vedenpinnan alapuolelle sijoitetun sekoittavan pillin läpi hieman puristetuilla huulilla ja pehmeällä äänellä.
|
Fonaatio (/u/ vokaali) hämmentävän pillen läpi (halkaisija 3 mm, pituus 20 cm) 2 cm tai 5 cm vedessä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: /u/ ohjausehto
Osallistujia pyydetään fonoimaan /u/-vokaali hieman puristetuilla huulilla ja pehmeällä äänellä, mutta ilman olkia.
|
/u/ soitto ilman olkia, ohjausehto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Supra)Glottinen aktiivisuus: Värähtelyn amplitudi
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota)
|
Kurkunpään toiminta määritetään Voice-Vibratory Assessment with Laryngeal Imaging (VALI) -luokituslomakkeella (Poburka et al., 2017). Värähtelyn amplitudi: äänihuutteiden sivuttaisliikkeen suuruus. Tämä on visuaalisesti havaittava arviointi, joka perustuu strobovideolaryngoskoopian videonäytteisiin. Arvioijat pisteyttävät äänihuutteiden lateraalisen liikkeen suuruuden VALI-muodon grafiikan perusteella välillä 0–10, ja tämä luku kerrotaan sitten 10:llä prosenttiosuuden saamiseksi. Pienemmät prosenttiosuudet tarkoittavat pienempää tärinän amplitudia, korkeammat prosenttiosuudet tarkoittavat suurempaa tärinän amplitudia. |
lähtötaso (ennen interventiota)
|
|
Supraglottinen aktiivisuus: Anteroposteriorinen puristus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota)
|
Kurkunpään toiminta määritetty VALI-muodolla (Poburka et al, 2017). Anteroposteriorinen supraglottinen kompressio: supraglottisten rakenteiden supistuminen anteroposteriorisessa ulottuvuudessa. Tämä on visuaalisesti havaittava arviointi, joka perustuu strobovideolaryngoskoopian videonäytteisiin. Arvioijat arvostavat supraglottisen pakkauksen VALI-muodon grafiikan perusteella asteikolla 0-5 (samankeskisten ympyröiden avulla). Mitä suurempi luku, sitä enemmän supraglottista pakkausta. Suurempi supraglottinen kompressio nähdään usein negatiivisena tuloksena, mutta se saattaa olla suotuisa vaikutus tässä tutkitussa SOVT-fonaatiossa. |
lähtötaso (ennen interventiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenlaatuindeksi 1: Dysphonia Severity Index (DSI)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
DSI: Korkeampi indeksi tarkoittaa parempaa äänenlaatua.
Indeksi vaihtelee -5:stä +5:een, jos ääni on vakavasti dysfonista normaaliin.
Negatiivisempi indeksi tarkoittaa huonompaa äänenlaatua.
Arvot > +5 ovat mahdollisia aiheissa, joilla on erinomainen äänikapasiteetti.
DSI = +1,6 on kynnys, joka erottaa normofoniset henkilöt dysfonisista.
|
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Äänenlaatuindeksi 2: Akustinen äänenlaatuindeksi (AVQI)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Matala AVQI tarkoittaa parempaa äänenlaatua.
Indeksi vaihtelee välillä 0-10 normaaleille ja erittäin dysfonisille äänille.
AVQI 2,95 on kynnys, joka erottaa normofoniset henkilöt dysfonisista henkilöistä.
|
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti 1: Voice Handicap Index (VHI)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
VHI: Alempi indeksi ilmaisee, että äänen heikkeneminen vaikuttaa elämänlaatuun vähemmän.
VHI vaihtelee välillä 0-120.
|
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti 2: VTDS (Vocal Tract Discomfort Scale)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
VTDS: Alempi indeksi ilmaisee vähemmän epämukavuutta äänikanavassa.
Indeksi vaihtelee välillä 0-96.
|
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Oma raportti 3: Vocal Fatigue Index (VFI)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
VFI: Pienempi indeksi ilmaisee vähemmän äänen väsymystä.
Indeksi vaihtelee välillä 0-76.
|
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristiane Van Lierde, PhD, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 249721N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .