Голосовая терапия при полуокклюзированном голосовом тракте
Голосовая терапия при полуокклюзии голосового тракта: от текущих проблем к исследованиям эффективности следующего уровня
Первой целью данного исследования является изучение непосредственного влияния трех упражнений на полуокклюзированный речевой тракт (СОВТ) (фонация соломинки в воздухе, фонация соломинки в воде 2 см и фонация соломинки в воде 5 см) на (надгортанную) активность голосовых связок. здоровые участники и пациенты с голосовыми нарушениями (дисфонией), визуализируемыми при ларинговидеостробоскопии.
Участникам будет проведена гибкая ларинговидеостробоскопия как во время нормальной фонации, так и во время специального упражнения СОВТ. Эти видео будут случайным образом и вслепую оцениваться двумя экспертами с использованием рейтинговой формы голосово-вибрационной оценки с визуализацией гортани (VALI) (Poburka et al., 2017).
Используя рандомизированное контролируемое исследование, исследователи сравнит влияние этих упражнений SOVT на (надгортанную) активность с эффектами, обнаруженными в контрольной группе, производящей фонацию /u/.
- Вторая цель этого исследования - изучить краткосрочное и долгосрочное влияние трех подходов терапии SOVT на (над-)голосовую активность, качество голоса и самооценку пациентов с голосовыми нарушениями (дисфонией).
Участники пройдут краткосрочную интенсивную терапию со специальными упражнениями SOVT в течение четырех недель.
Сразу после программы терапии и через 1 и 3 месяца голос участников будет повторно оценен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9000
- Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University (Hospital)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Пациенты:
Критериями включения являются возраст от 18 до 50 лет, дисфония, диагностированная оториноларингологом и SLP, имеющим опыт голосовой диагностики. Критериями исключения являются предыдущее или текущее участие в голосовой терапии, предыдущие фонохирургические вмешательства, беременность, курение, заболевания носа или ушей, а также неврологические расстройства.
Вокально здоровые участники:
Критерии включения: возраст от 18 до 50 лет. Критерии исключения: дисфония, предыдущее или текущее участие в голосовой терапии, предыдущие фонохирургические вмешательства, беременность, курение, заболевания носа или ушей, а также неврологические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: соломенная фонация в воздухе
Участникам будет предложено произнести гласную /u/ через перемешивающую соломинку в воздухе, слегка поджав губы и начав мягким голосом.
|
Фонация (гласная /u/) через соломинку (диаметр 3 мм, длина 20 см) на воздухе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: фонация соломинки в 2 см воды
Участникам будет предложено произнести гласную /u/ через соломинку, помещенную на 2 см ниже поверхности воды, слегка поджатыми губами и тихим голосом.
|
Фонация (гласная /u/) через соломинку (диаметр 3 мм, длина 20 см) в воде на 2 или 5 см.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: фонация соломинки в 5 см воды
Участникам будет предложено произнести гласную /u/ через соломинку, помещенную на 5 см ниже поверхности воды, со слегка поджатыми губами и тихим голосом.
|
Фонация (гласная /u/) через соломинку (диаметр 3 мм, длина 20 см) в воде на 2 или 5 см.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: /u/ условие управления
Участникам будет предложено произнести гласную /u/ слегка поджатыми губами и мягким голосом, но без соломинки.
|
/у/ фонация без соломинки, условие контроля
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(Выше) Голосовая активность: амплитуда вибрации
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
|
Функция гортани определялась с помощью рейтинговой формы голосово-вибрационной оценки с визуализацией гортани (VALI) (Poburka et al., 2017). Амплитуда вибрации: величина бокового движения голосовых связок. Это зрительно-перцептивная оценка, основанная на видеоматериалах стробовидеоларингоскопии. Оценщики оценивают величину латерального движения голосовых связок на основе графика формы VALI в диапазоне от 0 до 10, затем это число умножается на 10 для получения процента. Более низкие проценты означают меньшую амплитуду вибрации, более высокие проценты означают большую амплитуду вибрации. |
исходный уровень (до вмешательства)
|
|
Надгортанная активность: переднезадняя компрессия
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
|
Функция гортани определяется с помощью формы VALI (Poburka et al, 2017). Переднезадняя надгортанная компрессия: сужение надгортанных структур в переднезаднем измерении. Это зрительно-перцептивная оценка, основанная на видеоматериалах стробовидеоларингоскопии. Оценщики оценивают надгортанную компрессию на основе графика формы VALI по шкале от 0 до 5 (с помощью концентрических кругов). Чем выше число, тем больше надгортанная компрессия. Увеличение надгортанной компрессии часто рассматривается как отрицательный результат, однако это может быть положительным эффектом, наблюдаемым при изученной здесь фонации SOVT. |
исходный уровень (до вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс качества голоса 1: Индекс тяжести дисфонии (DSI)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), через 1 месяц (сразу после вмешательства), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения
|
DSI: более высокий индекс указывает на лучшее качество голоса.
Индекс колеблется от -5 до +5 для голосов от сильной дисфонии до нормальных.
Более отрицательный индекс указывает на худшее качество голоса.
Значения > +5 возможны у субъектов с отличными вокальными данными.
DSI = +1,6 — это порог, отделяющий нормофоников от дисфоников.
|
исходный уровень (до вмешательства), через 1 месяц (сразу после вмешательства), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения
|
|
Индекс качества голоса 2: Индекс качества акустического голоса (AVQI)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), через 1 месяц (сразу после вмешательства), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения
|
Более низкий AVQI указывает на лучшее качество голоса.
Индекс варьируется от 0 до 10 для нормальных и выраженных дисфонических голосов.
AVQI 2,95 — это порог, отделяющий нормофонических людей от дисфонических.
|
исходный уровень (до вмешательства), через 1 месяц (сразу после вмешательства), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения
|
|
Самоотчет 1: Индекс голосового нарушения (ДМС)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), через 1 месяц (сразу после вмешательства), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения
|
ДМС: Более низкий индекс указывает на меньшее влияние нарушения голоса на качество жизни.
ДМС варьируется от 0 до 120.
|
исходный уровень (до вмешательства), через 1 месяц (сразу после вмешательства), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения
|
|
Самоотчет 2: Шкала дискомфорта голосовых путей (VTDS)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), через 1 месяц (сразу после вмешательства), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения
|
VTDS: более низкий индекс указывает на меньший дискомфорт в голосовом тракте.
Индекс варьируется от 0 до 96.
|
исходный уровень (до вмешательства), через 1 месяц (сразу после вмешательства), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения
|
|
Самоотчет 3: Индекс голосовой усталости (VFI)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), через 1 месяц (сразу после вмешательства), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения
|
VFI: более низкий индекс указывает на меньшую голосовую усталость.
Индекс варьируется от 0 до 76.
|
исходный уровень (до вмешательства), через 1 месяц (сразу после вмешательства), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristiane Van Lierde, PhD, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 249721N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .