Terapia de la voz con un tracto vocal semiocluido
Terapia de la voz con un tracto vocal semiocluido: de los desafíos actuales a los estudios de eficacia del siguiente nivel
El primer objetivo de esta investigación es investigar los efectos inmediatos de tres ejercicios del tracto vocal semiocluido (SOVT) (fonación con pajita en el aire, fonación con pajita en 2 cm de agua y fonación con pajita en 5 cm de agua) sobre la actividad (supra)glótica de vocalmente participantes sanos y pacientes con trastornos de la voz (disfonía) visualizados con laringovideoestroboscopia.
Los participantes recibirán una laringovideoestroboscopia flexible, tanto durante la fonación normal como durante el ejercicio SOVT específico. Estos videos serán evaluados de forma aleatoria y ciega por dos expertos utilizando el formulario de calificación de Evaluación de Voz-Vibración con Imágenes Laríngeas (VALI) (Poburka et al., 2017).
Los investigadores compararán los efectos de estos ejercicios SOVT sobre la actividad (supra)glótica con los efectos encontrados en un grupo de control que produce fonación /u/, mediante un ensayo controlado aleatorio.
- El segundo objetivo de esta investigación es investigar los efectos a corto y largo plazo de los tres enfoques de terapia SOVT sobre la actividad (supra)glótica, la calidad de la voz y el autoinforme de pacientes con trastornos de la voz (disfonía).
Los participantes recibirán una terapia intensiva a corto plazo con el ejercicio SOVT específico durante cuatro semanas.
Inmediatamente después del programa de terapia y al mes y 3 meses de seguimiento, se reevaluará la voz de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University (Hospital)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Pacientes:
Los criterios de inclusión tienen edades comprendidas entre 18 y 50 años y un diagnóstico de disfonía por un otorrinolaringólogo y SLP con experiencia en diagnóstico de voz. Los criterios de exclusión son participación previa o actual en terapia de la voz, intervenciones fonoquirúrgicas previas, embarazo, tabaquismo, enfermedades nasales o del oído y trastornos neurológicos.
Participantes vocalmente sanos:
Los criterios de inclusión son edades comprendidas entre 18 y 50 años. Criterios de exclusión diagnosticados con disfonía, participación previa o actual en terapia de la voz, intervenciones fonoquirúrgicas previas, embarazo, tabaquismo, enfermedades nasales u auditivas y trastornos neurológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fonación de paja en el aire
Se pedirá a los participantes que fonen una vocal /u/ a través de una pajita revolviendo en el aire con los labios ligeramente fruncidos y un inicio de voz suave.
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Fonación (/u/ vocal) a través de una pajita para revolver (3 mm de diámetro, 20 cm de largo) en el aire
Otros nombres:
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Experimental: fonación de paja en 2 cm de agua
Se pedirá a los participantes que fonen una vocal /u/ a través de una pajita para revolver, colocada a 2 cm por debajo de la superficie del agua, con los labios ligeramente fruncidos y un inicio de voz suave.
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Fonación (/u/ vocal) a través de una pajita para revolver (3 mm de diámetro, 20 cm de longitud) en 2 cm o 5 cm de agua.
Otros nombres:
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Experimental: Fonación en paja en 5 cm de agua.
Se pedirá a los participantes que fonen una vocal /u/ a través de una pajita para revolver, colocada a 5 cm por debajo de la superficie del agua, con los labios ligeramente fruncidos y un inicio de voz suave.
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Fonación (/u/ vocal) a través de una pajita para revolver (3 mm de diámetro, 20 cm de longitud) en 2 cm o 5 cm de agua.
Otros nombres:
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Comparador activo: /u/ condición de control
Se pedirá a los participantes que fonen una vocal /u/ con los labios ligeramente fruncidos y un inicio de voz suave pero sin pajita.
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/u/ fonación sin pajita, condición de control
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad (supra)glótica: amplitud de vibración
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención)
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Función laríngea determinada con el formulario de calificación de Evaluación de Voz y Vibración con Imágenes Laríngeas (VALI) (Poburka et al., 2017). Amplitud de vibración: magnitud del movimiento lateral de las cuerdas vocales. Esta es una evaluación visual-perceptual basada en las muestras de video de la estrobovideolaringoscopia. Los evaluadores califican la magnitud del movimiento lateral de las cuerdas vocales basándose en el gráfico de la forma VALI que va de 0 a 10; este número luego se multiplica por 10 para obtener un porcentaje. Los porcentajes más bajos significan una amplitud de vibración menor, los porcentajes más altos significan una amplitud de vibración mayor. |
línea de base (antes de la intervención)
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Actividad supraglótica: compresión anteroposterior
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención)
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Función laríngea determinada con la forma VALI (Poburka et al, 2017). Compresión supraglótica anteroposterior: constricción de las estructuras supraglóticas en la dimensión anteroposterior. Esta es una evaluación visual-perceptual basada en las muestras de video de la estrobovideolaringoscopia. Los evaluadores califican la compresión supraglótica basándose en el gráfico de la forma VALI en una escala que va de 0 a 5 (con la ayuda de círculos concéntricos). Cuanto mayor sea el número, mayor será la compresión supraglótica. Una mayor compresión supraglótica a menudo se considera un resultado negativo; sin embargo, podría ser un efecto beneficioso observado en la fonación SOVT estudiada aquí. |
línea de base (antes de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad de voz 1: Índice de gravedad de la disfonía (DSI)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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DSI: Un índice más alto indica una mejor calidad de voz.
El índice varía de -5 a +5 para voces severamente disfónicas a normales.
Un índice más negativo indica una peor calidad de voz.
Valores > +5 son posibles en sujetos con excelentes capacidades vocales.
Un DSI = +1,6 es el umbral que separa a las personas normofónicas de las disfónicas.
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línea de base (antes de la intervención), 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Índice de Calidad de Voz 2: Índice de Calidad de Voz Acústica (AVQI)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Un AVQI más bajo indica una mejor calidad de voz.
El índice oscila entre 0 y 10 para voces normales a gravemente disfónicas.
Un AVQI de 2,95 es el umbral que separa a las personas normofónicas de las disfónicas.
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línea de base (antes de la intervención), 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Autoinforme 1: Índice de discapacidad de voz (VHI)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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VHI: Un índice más bajo indica un menor impacto de la alteración de la voz en la calidad de vida.
El VHI oscila entre 0 y 120.
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línea de base (antes de la intervención), 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Autoinforme 2: Escala de malestar del tracto vocal (VTDS)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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VTDS: Un índice más bajo indica menos molestias en el tracto vocal.
El índice oscila entre 0 y 96.
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línea de base (antes de la intervención), 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Autoinforme 3: Índice de fatiga vocal (VFI)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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VFI: Un índice más bajo indica menos fatiga vocal.
El índice oscila entre 0 y 76.
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línea de base (antes de la intervención), 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristiane Van Lierde, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 249721N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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